Стент для коронарных артерий выделяющий лекарственное средство

Содержание
  1. Поставка стентов для коронарных артерий, выделяющий лекарственное средство
  2. Стент с лекарственным покрытием PAXEL с паклитакселом
  3. Преимущества, недостатки и негативные последствия операции по установке стентов для коронарных сосудов
  4. Стенты для коронарных сосудов: что это, виды, особенности, показания к назначению
  5. Клиническое применение
  6. Мониторинг
  7. Осложнения
  8. Ангиопластика и стентирование коронарных артерий
  9. Коронарография всегда предшествует ангиопластике и/или стентированию и всегда начинается с сосудистого доступа
  10. Коронарное стентирование. Показания
  11. Коронарные стенты с лекарственным покрытием
  12. Область применения
  13. Когда следует использовать стент с лекарственным покрытием
  14. Преимущества стентов с лекарственным покрытием
  15. Противопоказания к применению лекарственных стентов
  16. Типы лекарственных покрытий
  17. Операция
  18. Послеоперационный период
  19. Возможные осложнения
  20. Восстановительный период

Поставка стентов для коронарных артерий, выделяющий лекарственное средство

Стент для коронарных артерий выделяющий лекарственное средство

Стент, который вводится в коронарные артериальные сосуды, считается высокотехнологичным медицинским продуктом. Изделие производится из нержавеющей стали. Для современных стентов применяется кобальтовый сплав. Материал позволяет изготовить эластичные и тонкие каркасы, которые имплантируются в сосуды с извилистым ходом. Размеры стентов определяются диаметром аномальной артерии.

В хирургии существуют следующие виды стентов:

  1. Голометаллические. Получили распространение в срочных хирургических вмешательствах (во время нестабильного стеноза, инфаркта миокарда). Применяют для терапии стенозов в больших сердечных сосудах с невысокой вероятностью развития вторичного стеноза. Производятся из сплавов металлов: нитинола, платины, тантала, кобальтовых и иридиевых сплавов.
  2. Стенты с лекарственным покрытием. Имплантаты нашли применение в лечении ишемического заболевания сердца. Покрытие в виде цитостатика предотвращает развитие дальнейших негативных последствий: вторичного стеноза и реокклюзии.

Внешний вид стента

Материалы с лекарственным покрытием делятся на такие виды:

  • Продукты четвертого поколения, называемые скафолдами. Главным достоинством считается способность полностью рассасываться. Диаметр сосудистого просвета соответствует физиологическому параметру.
  • Продукты третьего поколения производятся с саморассасывающимся покрытием на основе полимеров либо без него. В таком случае лекарственный препарат скапливается на пористой стенке конструкции, со временем высвобождаясь в сосудистую систему. Таковыми являются стенты Вiomatrix. Применяются в большинстве европейских кардиохирургических клиник.
  • Продукты второго поколения, их называют биологически совместимыми. Показали достойные результаты в терапии стенозов сосудов. Стенты характеризуются низким процентом вероятности образования тромбов. Конструкции нередко используются в российской кардиохирургической практике.
  • Продукты первого поколения в настоящее время практически не применяются, поскольку для них характерен высокий риск осложнений на сердце. В качестве негативных последствий могут быть тромбозы, инфарктное состояние, микроскопические аневризмы.

Материал с лекарственным препаратом

Стенты для лечения коронарных сосудов могут быть:

  1. Проволочными (состоят только из тонких проволок).
  2. Сетчатыми (имеют вид плетеной сеточки).
  3. Кольцевыми (состоят из нескольких кольцевых звеньев).
  4. Трубчатыми (имеют вид цилиндрической трубочки).

Сетчатый имплантат

Стент с лекарственным покрытием PAXEL с паклитакселом

Стенты с лекарственным покрытием или стенты, выделяющие лекарственные препараты, совершили революцию в ангиопластике. Вероятность рестеноза при лечении , например, ишемической болезни сердца снизилась на порядок и составляет менее 5%. Это означает, что эффект полученный при стентировании практически гарантирован на всю жизнь.

Стенты с лекарственным покрытием оказались средством выбора у определенной категории пациентов, например с сахарным диабетом, при поражениях большой длины и на развилках артерий, при которых «обычные» стенты почти наверняка «зарастают». Также, незаменимы стенты с лекарственным покрытием и для лечения больных с трофическими язвами, с поражениями артерий голени.

Конечно не бывает методов лечения, лишенных недостатков. В связи с тем, что стенты с лекарственным покрытием выделяют препараты, противодействующие размножению клеток, они медленнее приживаются.

Клетки, выстилающие изнутри поверхность стента обеспечивают наиболее совершенную защиту от тромбов.

Поэтому после имплантации стентов с лекарственным покрытием необходимо длительно принимать препараты против тромбообразования.

Кроме того, точность подбора диаметра и длины стента, аккуратность в выполнении процедуры приобретают решающее значение и несмотря на кажущуюся простоту в применении, стенты с лекарственным покрытием требуют высокого мастерства оператора. Технология развивается, появились стенты с лекарственным покрытием второго и третьего поколения, стенты на основе биорастворимых материалов и временные стенты.

Стент BIOMATRIX (производитель — компания BIOSENSORS INTERNATIONAL (Швейцария)

Состав: материал 316 L — нержавеющая медицинская сталь.

Покрытие: имеет покрытие эффективным лекарством Biolimus A9, препятствующий повторному сужению внутри имплантированного стента.Препарат вместе с полимером PLA полностью растворяется через 6-9 мес, обеспечивая эффективное вживление стента в стенку артерии без повторного сужения.

Отдаленные результаты: Два самых крупных исследования (LEADERS и регистр е — Biomatrix) с включением более 2 000 пациентов показали хорошие 5-ти летние отдаленные результаты с низкой частотой сердечно — сосудистых осложнений и повторных сужений внутри стента менее 7%

СТЕНТ BIOMIME (производитель — компания MERIL LIFE SCIENCES)(Индия)

Состав: материал L 605 — сплав кобальта и хрома.

Покрытие: Имеет специальное лекарственное (сиролимус) покрытие со стороны просвета сосуда для подавления избыточного роста тканей для профилактики повторных сужений на месте имплантации стента. Примерно через 90 дней полностью завершается процесс вживления в стенку сосуда.

Отдаленные результаты: в большом исследовании, в котором учавствовали 12 крупных клинических центров, показали высокую эффективность стента.

Через 1 год после установки частота тромбозов стентов — 0%, сердечно — сосудистых происшествий — 2,6%, повторные операции всего в 1,7% случаев.

В результате эффективного подавления избыточного роста тканей, просвет артерии в отдаленном периоде (через 8 мес) сужается всего на 0,18 мм, что соответствует толщине новой ткани на поверхности стента.

Биоабсорбируемые стенты ABSORB

Стенты с лекарственным покрытием или стенты, выделяющие лекарственные препараты, совершили революцию в ангиопластике. Вероятность рестеноза при лечении , например, ишемической болезни сердца снизилась на порядок и составляет менее 5%. Это означает, что эффект полученный при стентировании практически гарантирован на всю жизнь.

Стенты с лекарственным покрытием оказались средством выбора у определенной категории пациентов, например с сахарным диабетом, при поражениях большой длины и на развилках артерий, при которых «обычные» стенты почти наверняка «зарастают». Также, незаменимы стенты с лекарственным покрытием и для лечения больных с трофическими язвами, с поражениями артерий голени.

Конечно не бывает методов лечения, лишенных недостатков. В связи с тем, что стенты с лекарственным покрытием выделяют препараты, противодействующие размножению клеток, они медленнее приживаются.

Клетки, выстилающие изнутри поверхность стента обеспечивают наиболее совершенную защиту от тромбов.

Поэтому после имплантации стентов с лекарственным покрытием необходимо длительно принимать препараты против тромбообразования.

Кроме того, точность подбора диаметра и длины стента, аккуратность в выполнении процедуры приобретают решающее значение и несмотря на кажущуюся простоту в применении, стенты с лекарственным покрытием требуют высокого мастерства оператора. Технология развивается, появились стенты с лекарственным покрытием второго и третьего поколения, стенты на основе биорастворимых материалов и временные стенты.

материал 316 L — нержавеющая медицинская сталь.Покрытие: имеет покрытие эффективным лекарством Biolimus A9, препятствующий повторному сужению внутри имплантированного стента.Препарат вместе с полимером PLA полностью растворяется через 6-9 мес, обеспечивая эффективное вживление стента в стенку артерии без повторного сужения.

СТЕНТ BIOMIME (производитель — компания MERIL LIFE SCIENCES)(Индия)Состав: материал L 605 — сплав кобальта и хрома.Покрытие: Имеет специальное лекарственное (сиролимус) покрытие со стороны просвета сосуда для подавления избыточного роста тканей для профилактики повторных сужений на месте имплантации стента.

Примерно через 90 дней полностью завершается процесс вживления в стенку сосуда.Отдаленные результаты: в большом исследовании, в котором учавствовали 12 крупных клинических центров, показали высокую эффективность стента. Через 1 год после установки частота тромбозов стентов — 0%, сердечно — сосудистых происшествий — 2,6%, повторные операции всего в 1,7% случаев.

Преимущества, недостатки и негативные последствия операции по установке стентов для коронарных сосудов

Запрет на допуск товаров, услуг при осуществлении закупок, а также ограничения и условия допуска в соответствии с требованиями, установленными статьей 14 Федерального закона № 44-ФЗ

Закупка у субъектов малого предпринимательства и социально ориентированных некоммерческих организаций

Преимущества при осуществлении закупок субъектам малого предпринимательства, социально ориентированным некоммерческим организациям

Единые требования к участникам (в соответствии с частью 1 Статьи 31 Федерального закона № 44-ФЗ)

Требования к участникам закупок в соответствии с частью 1.1 статьи 31 Федерального закона № 44-ФЗ.

Отсутствие в реестре недобросовестных поставщиков (подрядчиков, исполнителей) информации об участнике закупки, в том числе информации об учредителях, о членах коллегиального исполнительного органа, лице, исполняющем функции единоличного исполнительного органа участника закупки – юридического лица.

Преимущества при осуществлении закупок участникам, заявки или окончательные предложения которых содержат предложения о поставке товаров в соответствии с приказом Минфина России № 126н от 04.06.2018

Позиция Способ закупки Дата размещения НМЦК руб.
№1Электронный аукцион

Источник: https://serdce24.net.ru/stent-koronarnykh-arteriy-vydelyayushchiy-lekarstvennoe-sredstvo/

Стенты для коронарных сосудов: что это, виды, особенности, показания к назначению

Стент для коронарных артерий выделяющий лекарственное средство

Основными ограничениями использования баллонной ангиопластики были острая блокировка просвета  сосуда и повторный стеноз. Ранние клинические исследования с внутрикоронарными стентами показали, что такие устройства имели хорошую эффективность для лечения или предотвращения острой блокировки  сосуда и, таким образом, позволяли избежать проведения экстренного шунтирования.

Имеющиеся данные свидетельствуют о том, что повторное использование стентов с лекарственным покрытием второго поколения имеет наибольшую вероятность достижения наилучших ангиографических и клинических результатов. Относительно недавние разработки в области стентов покрытых лекарственным средством баллонов и биоразрушаемых сосудистых каркасов повысили потенциальные возможности контроля стеноза при стентировании.

Два клинических рандомизированных исследования и исследование рестеноза стента, показали, что коронарное стентирование новообразований в коронарных сосудах снижает ангиографический повторный стеноз примерно на 30% по сравнению со стандартной баллонной ангиопластикой.

Стентирование позволяет обеспечить больший диаметр просвета сосуда, чем при стандартной баллонной ангиопластике, как сразу после процедуры, так и при последующем наблюдении, это обеспечивает меньшую вероятность повторного стеноза.

Также использование стентирования вместо баллонной ангиопластики сравнивали с шунтированием коронарной артерии при лечении многососудистом поражении коронарной артерии в клиническом  исследовании артериальной реваскуляризационной терапии.

 В течение 1 года наблюдения не было отмечено различий в показателях смертности, инсульта или инфаркта миокарда (ИМ).

 Выживаемость без клинических событий была показана в группе, в которой проводилась хирургия (87,8%), по сравнению с группой лиц со стентами (73,8%), и меньшему количеству больных в хирургической группе потребовалось повторная процедура реваскуляризации (3,5% против 16,8% соответственно).

В более недавнем клиническом исследовании, в котором сравнивалась смертность после хирургической и чрескожной реваскуляризации у 6682 пациентов с многососудистым поражением сосудов (3358 пациентов с одним артериальным или несколькими артериальными трансплантатами, 2294 пациентов после шунтирования коронарной артерии с размещенными голометаллическими стентами) исследователи отметили более высокую 5-летнюю смертность при ЧКВ по сравнению с АКШ, независимо от используемого типа стента.

Клиническое применение

Коронарные стенты применяются во время чрескожного коронарного вмешательства (ЧКВ), как правило, после выполнения баллонной ангиопластики.

 Система размещения состоит из катетера с баллонным наконечником, поверх которого навинчивается свернутый стент соответствующего размера. Как только стент продвигается к необходимому месту размещения.

баллон раздувается для того, чтобы расширить стент, тем самым фиксируя его на месте. Стент впоследствии становится эндотелиальным.

Несмотря на то, что стенты, как правило, устанавливаются после предварительной баллонной стимуляции, при отдельных поражениях коронарных артерий прямое стентирование может привести к наилучшим результатам.

 В клиническом анализе частота инфаркта миокарда была ниже при прямом стентировании, чем при обычном стентировании (3,16% против 4,04% соответственно), тогда как показатели реваскуляризации конечных сосудов были сходными.

Мониторинг

Тромбоз стента чаще всего возникает после процедуры в периоде в течение 1 месяца после чрескожного коронарного вмешательства (ЧКВ), таким образом, рекомендуется, чтобы, как минимум, пациентам назначались клопидогрел 75 мг и аспирин 325 мг в течение 1 месяца после имплантации голометаллического стента.

Последние врачебные рекомендации сводятся к приему больными, которым проводилось ЧКВ следующих препаратов:

  • клопидогрела 75 мг / день,
  • прасугрел 10 мг / день. и
  • ли тикагрелор 90 мг

два раза в день в течение не менее 12 месяцев.

Согласно обширному клиническому исследованию, пациенты имеющие низкий риск осложнений, перенесшие плановую процедуру чрескожного коронарного вмешательства, могут быть выписаны из больницы в тот же день.

 Хотя только 1,25% пациентов были выписаны в день процедуры, не было обнаружено существенных различий в показателях смертности или повторной госпитализации по сравнению с выпиской через 2 дня или через 30 дней.

Осложнения

Чрескожное коронарное вмешательство (ЧКВ) связано с частотой вынужденного экстренного шунтирования менее 1% случаев. Частота несмертельных случаев инфаркта миокарда после чрескожной транслюминальной коронарной ангиопластики с размещением стента составляет 2% -5% (по сравнению с 5% -15% без размещения стента).

Хотя применение стентов с лекарственным покрытием значительно понизило число случаев повторного стеноза, частота тромбозов со стентами с лекарственным покрытием почти равна частоте тромбозов с голометаллическими стентами по прошествии 1 года (0,5% -0,7%). Тем не менее, поздний тромбоз стента (> 1 года) чрезвычайно редко встречается при голометаллическом стентировании. Фактором, способствующим наиболее значительному развитию тромбоза, является прерывание антиагрегантной терапии.

Имплантация коронарного стента может быть причиной многих осложнений и нежелательных явлений, включая, помимо прочего, следующие:

  • Острый ИМ
  • Аллергическая реакция на контрастное вещество / материал стента / лекарственное покрытие
  • Артериальная перфорация / разрыв
  • Артериовенозный свищ
  • Сердечная аритмия (включая фибрилляцию желудочков и желудочковую тахикардию)
  • Тампонада сердца
  • Осложнения кровотечения (требующие переливания)
  • Спазм коронарной артерии / перфорация / рассечения
  • Смерть
  • Лекарственная реакция на антиагрегант
  • Эмболизация (воздух, стент, ткань или тромботическая болезнь)
  • Экстренная или неотложная операция по шунтированию коронарной артерии
  • Эндокардит
  • Гематома
  • Гипотония / гипертония
  • Заражение / сепсис
  • Повреждение коронарной артерии
  • Ишемия / инфаркт миокарда
  • Боль в месте введения
  • Периферическая ишемия / повреждение нерва
  • Псевдоаневризма (коронарная / бедренная / лучевая)
  • Пиогенная реакция
  • Рестеноз расширенного или стентированного сегмента
  • Деформация, разрушение или разрушение стента
  • Эмболизация стента / тромбоз
  • Инсульт / цереброваскулярная авария
  • Полная окклюзия коронарной артерии
  • Нестабильная стенокардия
  • Сосудистый тромбоз
  • Расслоение сосуда / перфорация / спазм

Для пациентов, получающих антикоагулянтные препараты, рекомендуются к применению стенты из металла или стенты с лекарственным покрытием второго поколения. Голометаллический стент предпочтителен, если риск рестеноза ниже.

Источник: https://cardio-bolezni.ru/stenty-dlya-koronarnyh-sosudov-chto-eto-vidy-osobennosti-pokazaniya-k-naznacheniyu/

Ангиопластика и стентирование коронарных артерий

Стент для коронарных артерий выделяющий лекарственное средство

Метод лечения ишемической болезни сердца (инфаркта миокарда, нестабильной стенокардии, тяжелой стабильной стенокардии), основанный на восстановлении кровотока в области сужения сосуда, приносящего кровь к сердцу. Этот метод выполним не у всех пациентов.

В случае, если коронарные артерии поражены очень сильно, альтернативным методом восстановления кровотока является аорто-коронарное шунтирование.

Возможность выполнения стентирования устанавливается на основании коронарографии — диагностического этапа чрескожного коронарного вмешательства. 

Коронарография— это инвазивное диагностическое исследование, целью которого является выявление анатомических особенностей и патологических изменений в коронарных артериях (артериях, кровоснабжающих сердце).

Коронарография всегда предшествует ангиопластике и/или стентированию и всегда начинается с сосудистого доступа

Доступ осуществляется путем прокола артерии и установки в ней специального инструмента — интордьюсера, через который в дальнейшем будут проводиться остальные инструменты.
Артериальный доступ осуществляется, как правило, либо через общую бедренную артерию (в паховой области), либо через лучевую артерию (в области запястья).

После установки интродьюсера через артерию и аорту в устье коронарной артерии устанавливается катетер (тонкая — диаметром около 2 мм — длинная трубка). По ней в артерию вводится рентгенконтрастный препарат — вещество, которое позволяет «увидеть» просвет сосуда.

Введение контрастного вещества производится одновременно с рентгеновской съемкой, в результате чего получается «фильм», на котором видны все особенности отхождения и ветвления артерии, а также наличие в ней сужений (стенозов), блокады просвета (окклюзии) или патологического расширения просвета (аневризмы).

На основании коронарографии принимается решение, необходимо и выполнимо ли стентирование.

Операция стентирования коронарных артерий Стентирование коронарных артерий – это миниинвазивное оперативное вмешательство на сосудах сердца. Ход операции стентирования коронарных артерий В артерию через место стеноза вводится интракоронарный управляемый проводник. По проводнику в место сужения может быть установлен баллонный катетер (при необходимости предварительного расширения просвета для последующего проведения стента) или стент. Этап вмешательства, при котором производится раздувание баллона, называется  ангиопластикой. В некоторых редких случаях можно ограничиться ангиопластикой и не производить имплантацию стента в сосуд. 

Стент — специальная конструкция, устанавливаемая в просвет сосуда, в месте его стеноза. Установка стента уменьшает вероятность повторного возникновения стеноза.

Встречаются следующие виды стентов:

  • Стент без лекарственного покрытия (BMS) — тонкий сетчатый протез, выполненный из специального медицинского сплава (сталь 316L, кобальт-хромовый сплав, платина-хромовый сплав)
  • Стент с лекарственным покрытием (DES) — cтент, выполненный из стандартного сплава, с нанесенным поверх него покрытием, содержащим лекарственное вещество. Используемые лекарственные вещества (сиролимус, паклитаксел, эверолимус, биолимус) обладают антипролиферативным действием. Это означает, что вероятность повторного образования стеноза в стенте (рестеноза) значительно уменьшается.
  • Биорезорбируемый скаффолд (BVS) — каркас из биологического полимера (полимолочная кислота), покрытый эверолимусом. В настоящее время в России используется только один биорастворимый стент — Absorb © компании Abbott Vascular. 

Каждый из вариантов стентов имеет свои преимущества и недостатки, которые необходимо учитывать, выбирая наиболее подходящий для данного пациента.

Стент без лекарственного покрытия (BMS):

Плюсы 

  • Относительно быстрая эндотелизация («прирастание» к стенке сосуда)
  • Невысокая цена

Минусы  

  • Вероятность рестеноза (повторного сужения сосуда в стентированном сегменте) — от 15 до 50% (наиболее высокая частота рестеноза — у пациентов с сахарным диабетом)
  • Стент навсегда остается в стенке артерии

Стент с лекарственным покрытием (DES):

Плюсы  

  • Вероятность рестеноза (повторного сужения сосуда в стентированном сегменте), как правило, составляет менее 10% и не превышает 20% (наиболее высокая частота рестеноза — у пациентов с сахарным диабетом)

 Минусы 

  • Замедленная эндотелизация («прирастание» к стенке сосуда)
  • Стент навсегда остается в стенке артерии

Биорезорбируемый скаффолд (BVS)

Плюсы 

  • Низкая вероятность рестеноза
  • Каркас полностью рассасывается, не оставляя следов в стенке артерии через 2–3 года после имплантации

 Минусы

  • Небольшое количество вариантов диаметра и длины (подходит не всем пациентам)
  • Большой «профиль» системы доставки — не всегда возможно проведение к месту, в котором необходимо выполнить стентирование
  • Высокая цена

Любой вариант коронарного стента смонтирован на баллонном катетере, который представляет собой систему для доставки и имплантации стента.

Во время имплантации стента баллонный катетер на короткое время раздувается, что вызывает прекращение кровотока в той зоне, которая снабжается кровью из стентируемой артерии. Поэтому многие пациенты ощущают в грудной клетке дискомфорт, напоминающий приступ стенокардии. После имплантации стента баллонный катетер сдувается и удаляется из артерии, а кровоток восстанавливается.

Адекватность установки стента контролируется повторным введением контрастного вещества, после чего все дополнительные инструменты (проводник, проводниковый катетер) удаляются из коронарных артерий.

Последний этап любого чрескожного вмешательства — удаление интродьюсера из места доступа и гемостаз.

Гемостаз — остановка кровотечения из места пункции артерии. Гемостаз может быть механическим (ручным, компрессионным) или осуществляться с помощью специального устройства для закрытия места пункции.

 Компрессионный гемостаз требует определенного времени (20–30 минут давления на артерию); ассистированный с помощью устройства гемостаз проводится намного быстрее (3–5 минут) и не требует дальнейшей строгой иммобилизации (постельного режима).

Ранний послеоперационный период

По окончании стентирования пациент нуждается в мониторировании жизненных функций, которое проводится в течение 3–6 часов. В связи с этим пациент переводится в отделение реанимации, где за ним наблюдают в течение этого времени. При отсутствии осложнений пациент переводится в свою палату через 3–6 часов после окончания операции стентирования.

Уже через сутки после планового стентирования пациент может вести практически обычный образ жизни. 

Выписка осуществляется, как правило, на первые-вторые сутки после стентирования.

В специальной реабилитации пациент не нуждается; как правило, еще через 2–3 дня после выписки на амбулаторное долечивание пациент может возобновить свою обычную деятельность (в том числе выйти на работу). 

Коронарное стентирование. Показания

Как и любое другое оперативное вмешательство, даже малоинвазивное, стентирование сосудов сердца имеет определенный риск осложнений, поэтому показания к проведению данной процедуры должны быть достаточно вескими.
Это возможно в следующих ситуациях:

  • Прогрессирующая стенокардия. Состояние, когда приступы стенокардии начинают учащаться и становиться более тяжелыми; в том числе начинают возникать в покое. По сути, прогрессирующая стенокардия является предынфарктным состоянием.
  • Острый коронарный синдром или инфаркт (при этом стентирование должно выполняться в как можно более ранние сроки от момента начала болевого приступа).
  • Ранняя постинфарктная стенокардия — состояние, при котором приступы стенокардии начинают возникать в ранние сроки (до 1 месяца) после инфаркта миокарда. Как правило, это возникает у пациентов, которым не было проведено стентирование непосредственно во время инфаркта миокарда.
  • Тяжелая стабильная стенокардия (вызывающая существенные ограничения в обычных жизненных ситуациях) на фоне адекватной медикаментозной терапии.
  • Высокий риск сердечно-сосудистых катастроф и/или смерти, выявленный в результате неинвазивных методов обследования. 

Осложнения стентирования артерий сердца

К сожалению, при проведении стентирования, как и любого другого оперативного вмешательства, возможны осложнения. Принято следующее условное деление этих осложнений:

Интраоперационные осложнения, т. е. возникающие во время проведения операции:

  • Нарушения ритма сердца
  • Инфаркт миокарда
  • Диссекция сосуда, т. е. отслойка внутренней оболочки артерии
  • Приступ стенокардии
  • Крайне редко, но возможно такое развитие ситуации, когда от стентирования требуется переход к аорто-коронарному шунтированию
  • Крайне редко (менее 0,05%) возможно развитие инсульта
  • Крайне редко (менее 0,05%) возможен летальный исход

Ранние послеоперационные осложнения

  • Нарушения ритма сердца
  • Тромбоз стента, с возможным развитием инфаркта миокарда
  • Гематома в месте пункции
  • Истинная или ложная аневризма пунктированной артерии

Поздние послеоперационные осложнения

  • Рестеноз в стентированном сегменте артерии
  • Очень поздний тромбоз стента

Медикаментозная терапия после стентирования сосудов сердца

После проведенного вмешательства в обязательном порядке назначаются препараты, снижающие риск тромбоза стента. Как правило, это комбинация препарата ацетилсалициловой кислоты (аспирин, тромбоасс, кардиаск) и клопидогрела (плавикс, зилт, клопирел). 

Альтернативой клопидогрелу может служить тикагрелор (брилинта).  Длительность приема этой комбинации препаратов оговаривается отдельно и зависит от установленного стента:

  • После перенесенного острого коронарного синдрома не менее 1 года
  • При установке стента с лекарственным покрытием не менее 1 года
  • При установке стента без лекарственного покрытия не менее 1–3 месяцев

Следует учитывать, что практически все препараты, которые пациент принимал до вмешательства, также обязательны к употреблению, возможна коррекция их дозировок.

Основные ошибки, заблуждения и вопросы, касающиеся стентирования сосудов сердца:

  • После операции не нужно пить лекарства, потому что наступает излечение. Крайне опасное заблуждение. После стентирования коронарных артерий важность медикаментозной терапии возрастает многократно. Излечение не наступает, существенно улучшается качество жизни, возможно снижение рисков сердечно-сосудистых катастроф и сердечно-сосудистой смерти, если операция проведена по показаниям.
  • После операции стоимость медикаментозного лечения снизится. Это не так. Стентирование является показанием к использованию клопидогрела или тикагрелора, стоимость этих препарата на сегодняшний день достаточно существенна, поэтому снижения стоимости лечения не произойдет. Но, безусловно, улучшится трудоспособность пациента.
  • После операции не будет никаких ограничений. Это не так, следует так же тщательно контролировать уровень артериального давления и лечить артериальную гипертензию (если она была ранее или появилась впервые), столь же тщательно необходимо следить за уровнем сахара и гликированного гемоглобина у пациентов с диабетом, все так же нельзя курить и необходимо следить за весом. 

Региональный сосудистый центр (с)  Анна Евгеньевна Удовиченко 
       Заведующая отделением РХМЛиД №17

Источник: http://gkb1.ru/patients/diseases/28334/

Коронарные стенты с лекарственным покрытием

Стент для коронарных артерий выделяющий лекарственное средство

Коронарные стенты представляют собой цилиндрический сетчатый каркас с лекарственным покрытием. Они предназначены для введения в узкие места в артерии с целью их расширения.

Дело в том, что в некоторых участках артерии могут скапливаться холестериновые бляшки и уменьшать просвет в артерии вплоть до полной блокировки потока крови. А слабый или отсутствующий поток крови приводит к кислородному голоданию и снижению притока питательных веществ к внутренним органам.

Стент с помощью катетера в сложенном состоянии доставляют по артерии до узкого места с бляшкой и с помощью баллона расширяют, тем самым расширяя узкое место и нормализуя кровяной поток. Лекарственное покрытие в стенте лечит артерию в месте установки и препятствует разрастанию ткани возле него. Этот процесс называется рестеноз. Лекарственный стент препятствует появлению рестеноза.

Область применения

С возрастом, при неправильном образе жизни, эластичность артерий снижается и на них скапливаются атеросклеротические бляшки. Это приводит к тому, что в некоторых участках артерии сокращается просвет и это препятствует нормальному течению крови.

Эту проблему можно решить либо шунтированием, созданием обходного участка артерии, для того чтобы кровь текла именно по нему и в нормальном объеме попадала в органы, либо установкой расширяющего стента.

Лекарственные стенты как раз и применяются для устранения узких мест в артерии и нормализации кровяного потока.

Но нередко от контакта с инородным предметом ткани воспаляются, что приводит к повторному сужению, или рестенозу артерии. Подобное происходило с частотой до 30%, пока в 2003 г.

в Америке не придумали наносить на конструкцию стента лекарство, препятствующее разрастанию ткани из-за соприкосновения со стентом.

Чтобы лекарственный слой медленнее вымывался, сверху еще накладывали полимерный слой.

Так появился DES (drug eluting stent), или коронарный стент с лекарственным покрытием.

Когда следует использовать стент с лекарственным покрытием

Лекарственные стенты в первую очередь показаны больным с хроническими заболеваниями вроде сахарного диабета, оказывающими дополнительную нагрузку на сосуды и повышающие риск возникновения рестеноза.

После установки стента с его поверхности начинает постепенно выделяться лекарство, которое препятствует разрастанию ткани, оно как бы помогает организму принять установленный стент.

Но у лекарственного покрытия есть и обратная сторона. Такие стенты повышают риск возникновения тромбоза. Пациент с лекарственными стентами в течение 12 месяцев должен пить антитромбоцитарные препараты.

А такие препараты отрицательно влияют на желудок, что в свою очередь накладывает противопоказания к установке стентов для людей с язвой желудка и двенадцатиперстной кишки, нарушении функции печени и почек, некоторых сердечных патологиях, геморрагическом инсульте.

Лекарственные стенты используются при:

  • повышенном риске повторного стеноза;
  • ишемической болезни сердца;
  • сосудистых поражения большой длины;
  • сужениях на развилках артерий (бурфикационных), где классические стенты склонны «зарастать»;
  • случаях, когда нельзя делать аортокоронарное шунтирование.

Преимущества стентов с лекарственным покрытием

DES произвели настоящую революцию в ангиопластике, внесли свой вклад в поддержание здоровья у людей с сердечно-сосудистыми проблемами.

Прежде всего, устройство, выделяющее активный компонент со своей поверхности, сокращает возникновение рестеноза в 4-6 раз по сравнению с классическим металлическим вариантом.

Помимо этого, данная технология поменяла тактику лечения бифуркационных и протяженных стенозов.

Стало возможным использовать расширители в тех ситуациях, где раньше это было рискованно, например, при сахарном диабете.

Противопоказания к применению лекарственных стентов

Любой стент соприкасается со стенками сосуда, и организм воспринимает его как повреждение, запуская защитный механизм тромбообразования. В связи с этим обязателен прием препаратов, предотвращающих свертывание крови. В случае с drug eluting stent необходим более длительный курс, двойная антитромботическая терапия, сроком не менее года.

Противопоказания к использованию DES стентов:

  • непереносимость антитромбоцитарных препаратов;
  • аллергия на материал изготовления;
  • необходимость в операции в течение года после установки стента или работа, сопряженная с риском травм, ведущих к кровотечениям (полицейский, военнослужащий);
  • язва желудка и двенадцатиперстной кишки, некоторые болезни почек и печени, некоторые сердечные патологии, геморрагический инсульт.

При несоблюдении назначений вместо выздоровления пациенту грозит инфаркт миокарда.

Типы лекарственных покрытий

Сиролимус (рапамицин). Оказывает супрессивное действие на иммунную систему, блокируя активацию Т- и В-лимфоцитов. То есть организм не защищается от стентов как от чужеродных элементов.

Таким образом, останавливается пролиферация — разрастание ткани, ведущее к рестенозу. Компания “Стентоник” применяет сиролимус на стентах из кобальт-хрома.

Этот сплав обеспечивает гибкость, конструкция из него может быть установлена в местах разветвления артерий.

Паклитаксел. Он тоже препятствует разрастанию эпителия, но работает иначе — стимулируя появление микротрубочек из молекулы тубулина, то есть воздействуя на процесс митоза (деления клеток), притормаживая его. Вещество наносится на каркасы из нержавеющей стали, потому что этот материал обеспечивает появление окисной пленки.

Среди других лекарственных покрытий: зотаролимус, эверолимус, биолимус.

Стенты с лекарством классифицируют по поколениям:

  • 1-ое поколение – это стенты с лекарственным покрытием сиролимус. В состав стента входят полимеры, облегчающие высвобождение лекарства, но остающиеся на поверхности после растворения лечащего слоя, что может вызвать воспаление. Имеют самую низкую цену из всех лекарственных стентов.
  • 2-ое поколение – это стенты с лекарственным покрытием эверолимус и зотаролимус. В сравнении со стентами первого поколения они более тонкие и гибкие. имеют более биосовместимые полимеры. Эффективнее и безопаснее первого поколения.
  • 3-е поколение – это стенты на основе магния и лактида с частично или полностью биорастворимыми полимерами. Полностью исчезают после того как лечение сосуда завершено. Значительно снижают риск возникновения тромбоза по сравнению со стентами первого и второго поколения. Самые дорогие по стоимости стенты.

Большинство современных стентов выпускают иностранные компании. В России производством стентов занимается компания Стентоник.

Операция

Перед стентированием пациента полностью обследуют для выявления всех возможных осложнений, определения вида используемого стента, типа лекарственного покрытия, послеоперационного медикаментозного лечения.

Для подготовки к операции врачи просят:

  • Отказаться от еды и воды за 8 часов до операции.
  • Исключить или снизить прием сахароснижающих препаратов за 2 дня до операции.
  • Исключить прием кроворазжижающих препаратов за 3 дня до стентирования.

Стентирование делает хирург высшей категории в операционной, оборудованной ангиографом, для наблюдения на экране монитора за движением катетера по артерии. Во время операции пациент лежит на спине. Ему дают седативные препараты для успокоения и сонного состояния.

  1. Через иглу в артерию врач вводит тонкую проволоку – проводник.
  2. По проводнику хирург вводит интродьюсер и через него заводит другие инструменты в артерию и убирает проводник.
  3. Через интродьюсер врач аккуратно вводит катетер со стентом и баллоном.
  4. Затем в артерию вводят контрастное вещество для видимости движения стента на экране монитора.
  5. Хирург движет стент до нужного места.
  6. Расширяет стент с помощью баллона на катетере, за счет чего увеличивает просвет в артерии.
  7. Затем извлекает сначала катетер, а затем интродьюсер.
  8. На место введения катетера накладывает специальный лейкопластырь.

Послеоперационный период

После установки лекарственного стента больного перевозят в палату, где врачи ведут за ним пристальное наблюдение.

Если стент вводили через бедренную артерию, то больному назначается постельный режим в течение 6 часов с прямой ногой. Если стент вводили через лучевую артерию, то больному разрешается сразу сидеть, а через несколько часов ему могут разрешить ходить.

Для быстрого выведения контрастного вещества из организма пациенту назначают пить много воды.

Выписывают пациента через 1 -3 дня, в зависимости от состояния.

Возможные осложнения

В некоторых случаях после стентирования могут возникнуть осложнения из-за особенностей восприятия организмом пациента стента и лекарственных средств.

  1. Образование тромба в месте установки стента. Для снижения вероятности тромбообразования больному дают антитромбоцитарные препараты. Это особенно важно при установке в коронарную артерию стента, выделяющее лекарственное средство, так как он повышает риск возникновения тромбов.
  2. Инфицирование места введения стента. Здесь важно местная антисептическая обработка кожи.
  3. Кровотечение и появление гематомы. Происходит из-за введения во время операции препаратов, снижающих свертываемость крови. Редкое явление.
  4. Аллергия на лекарственное покрытие стента.
  5. Аллергия на рентгеноконтрастное вещество.
  6. Повторное сужение артерии в другом месте из за миграции холестериновых бляшек из места установки стента в другое место.
  7. Инфаркт во время стентирования.

Восстановительный период

На этот период врач назначает комплексное лечение. Пациенту прописывают группу лекарств, которые он должен пить точно как написано в инструкции, физические нагрузки, изменение образа жизни.

После операции пациент находится 1-3 дня в стационаре. После чего больного выписывают домой, где он должен соблюдать постельный режим. Ему нельзя принимать ванную и душ, делать физические нагрузки.

Врач назначает медикаментозное лечение на год, призванное снизить риск возникновения тромбоза и инфаркта. Пациент должен неукоснительно его соблюдать, так как у него установлен стент с лекарственным покрытием, повышающим вероятность тромбоза. Врач выписывает препараты:

  • Антитромбоцитарные, снижающие риск появления тромбов.
  • Статины, снижающие уровень холестерина и снижающие вероятность появления повторного стеноза.
  • Препараты снижающие риск возникновения инфаркта.

В течение восстановительного периода пациент должен начать здоровый образ жизни:

  • Полностью исключить курение и алкоголь.
  • Спокойно и размеренно заниматься утренней гимнастикой, двигаться и ходить, в свое удовольствие заниматься плаванием, лыжными прогулками, использовать велотренажер или беговую дорожку.
  • Отказаться от кофе, жирной, жареной и соленой пищи.
  • Регулярно посещать осмотры лечащего врача.
  • Есть больше фруктов, овощей, рыбы, ржаного и отрубного хлеба.

Перейти в каталог >

Наша компания предлагает высококачественные стенты для коронарных сосудов. Со всем спектром производимого медицинского оборудования для кардиохирургии вы можете ознакомиться в каталоге сайта. Мы рады представить вам стент коронарный по цене, доступной для каждого потребителя!

Источник: https://www.stentonic.ru/articles/koronarnye_stenty_s_lekarstvennym_pokrytiem

Лечим просто
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: