Новое в лечении рассеянного склероза в России

Содержание
  1. Рассеянный склероз может быть побежден через 10 лет
  2. Новое в лечении рассеянного склероза в России
  3. Причины патологии
  4. Диагностика рассеянного склероза
  5. Новое в лечении рассеянного склероза
  6. «Глатирамера ацетат»
  7. «Ксемус»
  8. Новый подход к лечению рассеянного склероза
  9. Новости в терапии
  10. Израильские разработки
  11. Разработки США
  12. Новые препараты для лечения рассеянного склероза предотвращают развитие инвалидности и улучшают качество жизни
  13. Ретроспективное обсервационное исследование с 544 пациентами с РС
  14. Исследование эффективности озанимода
  15. Вещества, модифицирующие заболевание, как терапия первой линии
  16. Загадочное заболевание. Появились новые методы терапии рассеянного склероза
  17. Что мы знаем про РС?
  18. Свет в конце тоннеля
  19. А что в иркутске?
  20. Новое в лечении рассеянного склероза
  21. Рассеянный склероз (РС): коротко о болезни
  22. Достижения в исследовании рассеянного склероза
  23. Стволовые клетки
  24. Моноклональные антитела
  25. Первично-прогрессирующий рассеянный склероз
  26. Реабилитация
  27. Аутовакцинация
  28. Новый подход к схемам лечения
  29. Новые препараты
  30. Лаквинимод
  31. Озанимод
  32. Ксемус
  33. Лейковир
  34. Болезнь с тысячью лиц: диагностика и лечение рассеянного склероза
  35. Неуловимые симптомы
  36. Новые методы лечения
  37. Новейшие методы терапии рассеянного склероза
  38. Как лечат острые рецидивы рассеянного склероза?
  39. Насколько эффективна иммуномодулирующая терапия?
  40. Какие методы терапии используются для терапии ранней агрессивной формы РС?
  41. Терапия первично-прогрессирующего рассеянного склероза
  42. Какие методы одобрены для лечения вторично-прогрессирующего рассеянного склероза?
  43. Экспериментальные вещества
  44. Какими препаратами устраняют симптомы РС?

Рассеянный склероз может быть побежден через 10 лет

Новое в лечении рассеянного склероза в России
В преддверии Всемирного дня борьбы с рассеянным склерозом, который отмечается 27 мая, в России стартовал всероссийский проект #Живиполнойжизнью, направленный на повышение осведомленности о рассеянном склерозе (РС). В России проживает порядка 100 тыс. пациентов, страдающих этим заболеванием.

Такую цифру назвал Глава комитета Госдумы по охране здоровья Дмитрий Морозов, выступая на пресс-конференции, посвященной данному заболеванию.

«Болезнь застала их в молодом возрасте, с различными клиническими вариантами патологии, требующими различных подходов к лечению, но те клинические рекомендации, которые сегодня действуют, не дают нам возможности лечить и реабилитировать этих пациентов так, как бы нам хотелось, поэтому они должны быть переосмыслены с учетом новых лекарственных препаратов» — отметил парламентарий.

В то же время есть значимые достижения в помощи таким пациентам: государство включило рассеянный склероз в программу «14 высокозатратных нозологий», созданы регистры больных, выделяется финансирование.

Однако, проблема лекарственного обеспечения до конца не снята: основная часть обращений пациентов в органы власти лежит в этой плоскости, ставится также проблема взаимозаменяемости ЛП, реабилитации, которая требует регулирования.

Президент Общероссийской общественной организации инвалидов-больных рассеянным склерозом Ян Власов ситуацию с лекарствами от рассеянного склероза оценивает весьма позитивно. «Любой инновационный препарат от рассеянного склероза, который регистрируется на планете, в течение года приходит в Россию, — отметил общественник.

— Через 1-2 года после регистрации в России он заходит в какой-либо из ограничительных перечней и становится бесплатными для наших пациентов, а стоимость их может быть от 200 тыс. до 1,5 млн рублей».

Рассеянный склероз на сегодняшний день является неизлечимым заболеванием, но имеющаяся фармакотерапия способна значительно улучшить качество жизни таких пациентов, позволяет притормозить его течение и отодвинуть инвалидизацию на 15-20 лет, эти люди получают возможность жить полноценной жизнью: растить детей, работать.

По словам Власова, в Европе продолжительность жизни с РС уже не меньше, чем в среднем по популяции. В лечении рассеянного склероза применяются препараты, подавляющие аутоиммунное воспаление — иммуномодуляторы и селективные иммуносупрессоры.

В настоящее время в мире одобрено 15 препаратов для лечения рассеянного склероза, в перспективе – ежегодное появление новых препаратов с доказанной эффективностью, отметила профессор кафедры неврологии Первого Санкт-Петербургского государственного медицинского университета имю И.П. Павлова Наталья Тотолян.

«Скорость внедрения новых препаратов в России хорошая – отстает от стран Евросоюза и США примерно на 2-3 года, — отметила она. — Но в этом есть свой плюс. Пока у нас решается вопрос о включении нового препарата в льготный перечень, в других странах уже столкнулись с отдаленными осложнениями от этого препарата.

И мы получаем уже не только сам препарат, но и рекомендации как избежать этих осложнений». Генеральный директор Merck в России и странах СНГ Маттиас Вернике заметил, что в его компании работают над тем, чтобы в ближайшие 10 лет в мире появился препарат, способный полностью излечить это заболевание. Рассеянный склероз — хроническое аутоиммунное заболевание, при котором поражается миелиновая оболочка нервных волокон головного и спинного мозга. Болезнь обычно диагностируется в возрасте от 20 до 40 лет и сопровождается различными неврологическими нарушениями. По результатам исследования, представленного социологической компанией «Левада-центр» совместно с фармацевтической компанией Roche в апреле прошлого года, каждый второй пациент с прогрессирующим рассеянным склерозом не получает эффективную терапию.

Так, опросив 540 человек через интернет, социологи выяснили, что 56% респондентов не удовлетворены объемом имеющейся информации о заболевании, 36% пациентов сталкивались с задержкой в получении лекарственных препаратов, люди с рецидивирующим рассеянным склерозом чаще оценивают проводимую терапию как эффективную (41%), тогда как более половины пациентов с прогрессирующим РС чаще не удовлетворены лечением. Качество и уровень жизни в целом устраивает 52% опрошенных.

Новое в лечении рассеянного склероза в России

Новое в лечении рассеянного склероза в России

Рассеянным склерозом называют неизлечимую болезнь с хроническим течением. При данной болезни наблюдается поражение тканей мозга и нервных волокон, как головного, так и спинного.

В результате мозг теряет между своими долями функцию передачи нервных импульсов. В данной статье рассмотрим, что нового в лечении рассеянного склероза придумали ученые.

Но прежде всего, необходимо понять, что это за заболевание, причины его возникновения.

Причины патологии

Точных причин развития аутоиммунного заболевания ученые не выявили. Согласно теории, выделяют:

  • инфекционные болезни;
  • дисфункция кровеносной системы, когда наблюдается уничтожение лимфоцитами здоровых клеток организма вместе с неэффективными;
  • вирусные заболевания;
  • наследственность.

Новые методы лечения рассеянного склероза интересуют многих.

Симптомы рассматриваемого заболевания идентичны симптомам болезней неврологии. Исходя из этого, становится трудным процесс установления правильного диагноза на ранних стадиях. Патология характеризуется:

  • Кратковременным нарушением зрительной функции.
  • Головокружением, усталостью.
  • Неестественностью движений.
  • Слабостью в конечностях.
  • Повышенной чувствительностью к болевым ощущениям.
  • Онемением конечностей.
  • Нарушением речи.
  • Частичным параличом.

Диагностика рассеянного склероза

Нельзя поставить диагноз рассеянного склероза, полагаясь на анамнез и обычные обследования. Определить наличие заболевания возможно только с помощью МРТ.

Благодаря томографии определяется наличие патологий в головном мозге, а также уровень изменений нервных тканей.

Прежде чем изучать новое в лечении рассеянного склероза, необходимо разобраться, что представляет собой терапия. Лечить рассеянный склероз нужно начинать только после назначения лекарств невропатологом.

В зависимости от степени пораженных тканей головного мозга и прогресса болезни, необходимо приступать к специфической терапии незамедлительно.

Сейчас не так много препаратов, которые предназначаются для лечения данного заболевания, пациентам зачастую прописывают препараты зарубежного производства, как например, «Копаксон».

Новое в лечении рассеянного склероза

В Россию лекарства для лечения этого заболевания стали завозить только в 2006 году, но стоимость данных средств была настолько велика, что делала лечение недоступным. После включение болезни в программу федерального масштаба «Семь нозологий» в 2008 году появилась гарантия обеспечения больных лекарствами за счет государства.

Сейчас все чаще появляются новые препараты в лечении рассеянного склероза.

Появление аналогов российского производства стало большой удачей и победой.

При истечении срока патентной защиты у препаратов-оригиналов разрешено их воспроизводить уже на территории нашей страны. Дженериковые компании к этому готовы. Вся работа по разработке копии обычно проводится заранее, так как формула любого лекарства-оригинала известна. Регистрацию аналога также можно осуществить заранее, так как этот процесс достаточно долгий.

Как правило, дженерики регистрируют по упрощенной схеме, что является общемировой практикой. Производителям аналога не требуется проведения долгосрочных клинических испытаний, необходимо только доказать, насколько точно соответствие составов действующего вещества оригинала и аналога. Исходя из этого, мы получаем более доступную цену.

По статистике, российские лекарства вызывают настороженность и недоверие и у врачей, и у пациентов. Объясняется это тем, что для них лечение проверенными препаратами надежнее. Итак, рассмотрим новые лекарства для лечения рассеянного склероза.

«Глатирамера ацетат»

«Глатирамера ацетат» один из таких препаратов. Он имеет достаточно сложный состав – смесь синтетических полипептидов.

Производители оригинала утверждали, что повторение разработанного ими лекарства без нанесения ущерба для эффективности лечения нереально.

Отклонения от состава исходных веществ при проведении синтеза может привести к нарушению молекулярной структуры. Отсюда могло поменяться фармакологическое действие данного лекарства на организм.

Данная проблема была решена. Молодые талантливые ученые-биохимики начали исследование на кафедре химфака МГУ, а далее на одном из этапов работы продолжили разработку, пользуясь поддержкой «Ф-Синтеза».

Это направление абсолютно новое в лечении рассеянного склероза в России.

«Ксемус»

Нашими учеными был разработан первый препарат отечественного производства для лечения пациентов, болеющих рассеянным склерозом.

Лекарство под названием «Ксемус» должно еще пройти финальные клинические испытания и затем выйдет на фармацевтический рынок. Обещают, что данный медикамент будет отпускаться пациентам с рассеянным склерозом бесплатно.

Согласно данным, предоставленным Минздравом, больных рассеянным склерозом становится все больше.

Разработанный в России новый в лечении рассеянного склероза препарат, является аналогом одного из наиболее дорогих лотов госпрограммы «7 нозологий».

Регистрация данного лекарства может означать, что импортозамещение стало реальным, жители нашей страны перестанут быть зависимыми от зарубежных поставок лекарств-оригиналов. На их закупку ежегодно тратится больше 5 млрд. рублей.

По словам разработчиков российского препарата, продавать его обещают дешевле.

Пробная партия разработанного лекарственного препарата вышла еще в 2012 году для того, чтобы проводить клинические испытания. Пробы прошли удачно.

Площадка компании, на которой эти испытания осуществляются, является одной из современных в стране. Руководство компании не жалеет средств ни на обучение персонала, ни на оборудование.

Это могут подтвердить три сертификата, соответствующие международным стандартам GMP.

Новейшие разработки в лечении рассеянного склероза ждали очень долго. Зарегистрировать препарат должны были еще в прошлом году, но процедура затянулась не на один месяц. Компания-разработчик «Ф-Синтез» показала готовность участия в госзакупках, но аукцион был отложен по решению ФАС для того, чтобы не нарушить антимонопольное законодательство.

Эксперты прогнозируют факт падения цены по причине не прихода на торги конкурента. Руководство компании заявило, что ввод на рынок российского аналога поможет снизить стоимость закупок не менее, чем на 20%.

Новый подход к лечению рассеянного склероза

Много новых препаратов для лечения находятся в фазе клинического исследования.

  • «Митоксантрон» — является цитотоксическим препаратом, угнетающим иммунитет, число рецидивов снижается.
  • «Кладрибин» — нормальная функция лимфоцитов будет восстановлена, структурные изменения в головном мозге снижены. Но в ходе опытных испытаний обнаружены побочные явления: обострение болезней мозга, злокачественные опухоли. Препарат сняли с регистрации. Повторная заявка будет после доработки.
  • «Лаквинимод» — лимфоцитарная функция иммунной системы восстанавливается, уменьшается количество обострений, нет разрушительных неврологических процессов.

Новости в терапии

новость – появление нового лекарства на российском рынке. Российскими биологами начата разработка вакцины для лечения рассеянного склероза.

В основе медикамента – липосомы, искусственно созданные жировые молекулы. Они состоят из миелинина, восстанавливающего нервные связи. Угнетается дальнейшее развитие болезни, восстанавливается нормальная функция иммунитета. Клинические опыты осуществляются на добровольцах. В результате препарат допустят для массовой терапии.

Также скоро будет выпущено новое средство от рассеянного склероза на основе стволовых клеток. Блокируются Т-лимфоциты, разрушающие миелиновую оболочку нервных клеток.

Израильские разработки

И есть еще один новейший метод, речь идет о фуллереновой терапии. Разработка принадлежит израильским фармацевтам. Благодаря ей активизируются вещества и аминокислоты, осуществляется восстановление и активность нервных клеток.

Разработки США

В США разрабатываются инъекции, которые стимулируют восстановление иммунитета, в результате чего симптоматика заболевания подавляется. У препарата нет побочных эффектов.

Группой ученых обнаружены антитела к оболочечному протеину (ENV) в человеческой ДНК реактивированного вируса HERV-W, которые способствуют образованию миелиновой оболочки нервных клеток и их регенерации.

Источник: https://FB.ru/article/332938/novoe-v-lechenii-rasseyannogo-skleroza-v-rossii

Новые препараты для лечения рассеянного склероза предотвращают развитие инвалидности и улучшают качество жизни

Новое в лечении рассеянного склероза в России

При лечении рассеянного склероза (РС) инновационные препараты — такие как ритуксимаб, окрелизумаб, алемтузумаб и натализумаб, а также митоксантрон — снижают частоту рецидивов в большей степени, чем традиционно применяемые препараты первой линии – интерферон бета и глатирамер ацетат. Кроме того, в марте 2020 года FDA одобрило принципиально новый препарат — озанимод, который дает надежды на еще более эффективное лечение.

Новые сравнительные исследования показывают, может ли раннее или немедленное начало применения упомянутых «высокоэффективных» препаратов снизить инвалидность в долгосрочной перспективе.

При рассеянном склерозе иммунная система по ошибке атакует миелиновую оболочку, защитный слой, окружающий нервы в мозге. Это нарушает поток информации как между структурами головного мозга, так и между мозгом и телом, вызывая симптомы, которые могут варьироваться от онемения и проблем с мочевым пузырем до проблем со зрением и мышечного паралича.

Международное обсервационное исследование показывает, что использование веществ, модифицирующих заболевание, задерживает прогрессирующую инвалидность у пациентов с рецидивирующей формой МС лучше, чем обычная терапия первой линии.

Ретроспективное обсервационное исследование с 544 пациентами с РС

Анна Хе из Мельбурнского университета, Австралия, и ее коллеги зарегистрировали 8 775 пациентов в возрасте от 18 лет в ретроспективном международном исследовании с использованием данных из реестра MSBase и шведского реестра MS. Среди этих пациентов с РС авторы идентифицировали пациентов с периодом наблюдения не менее 6 лет.

Затем 544 пациента с РС сравнили и разделили на две группы на основе сходных клинических и демографических данных. Одни получали «высокоэффективные» препараты в первые два года после постановки диагноза (раннее лечение) — 277 пациентов. Другие только через 4–6 лет(позднее лечение) — 267 пациентов.

Основной целью исследования была степень инвалидности через 6-10 лет после начала заболевания, измеренная с помощью расширенного показателя состояния инвалидности (EDSS). По этой 10-балльной шкале более высокие значения означают худшее состояние.

Основные результаты.

  • EDSS первоначально составлял в среднем 2,2 в группе раннего лечения и 2,1 в группе позднего лечения. Среднее время наблюдения составило 7,8 года.
  • На 6-м году после начала заболевания EDSS все еще составляла 2,2 в ранней группе по сравнению с 2,9 в поздней группе.

Разница между группами увеличивалась до 10-го года после начала заболевания  — 2,3 против 3,5. 

Исследование эффективности озанимода

Ozanimod стал новым, пероральным, селективным модулятором рецепторов сфингозин-1-фосфата 1 (S1PR1) и 5 ​​(S1PR5). В исследовании его сравнивали с лечением первой линии препаратом Avonex (интерферон бета-1a) пациентов с рецидивирующим множественным склерозом.

В исследовании RADIANCE оценивались две дозы (1 мг и 0,5 мг) перорального озанимода по сравнению с Avonex у 1320 пациентов с RMS в 21 стране, получавших лечение в течение двух лет. В исследовании SUNBEAM оценивались две дозы (1 мг и 0,5 мг) перорального озанимода у 1346 пациентов с RMS в 20 странах, проходивших лечение в течение как минимум одного года.

Озанимод продемонстрировал значительное снижение новых или увеличенных поражений в течение одного года по сравнению с интерфероном:

  • для 1 м г — 48 %;
  • для 0,5 мг — 25 %.

Значительное снижение гадолиниевых усиленных поражений на МРТ через 1 год было также продемонстрировано для 1 мг на 63 % и для 0,5 мг —34 %, по сравнению с интерфероном. 

Озанимод значительно замедлил потерю объема мозга по сравнению с Avonex — то есть замедлил атрофию головного мозга и прогрессирование заболевания, ведущее к когнитивным нарушениям.

Вещества, модифицирующие заболевание, как терапия первой линии

Хотя это ретроспективная оценка, превосходство новых методов лечения вряд ли можно объяснить искажениями или эффектами отбора.  Поэтому выводы авторов о том, что новые методы лечения активного рецидивирующего РС должны рассматриваться как терапия первой линии, представляются обоснованными.

В то же время было объявлено о дальнейших исследованиях с целью выявления тех, кто больше всего выиграл бы от агрессивного терапевтического подхода.

А наиболее перспективным препаратом по результатам исследований стал озанимод — его польза значительно превысила возможности классической терапии.

Внедрение в широкую клиническую практику в Европе этих препаратов и схем лечения позволит больным рассеянным склерозом вести долгую и относительно полноценную жизнь.

Источник: https://BelHope.ru/news/novye-preparaty-dlya-lecheniya-rasseyannogo-skleroza-predotvrashchayut-razvitie-invalidnosti-i-uluchshayut-kachestvo-zhizni

Загадочное заболевание. Появились новые методы терапии рассеянного склероза

Новое в лечении рассеянного склероза в России

pixabay.com / pixabay.com

С 2021 году российские пациенты с первично-прогрессирующим течением рассеянного склероза могут бесплатно получать инновационную терапию благодаря государственной программе «14 высокозатратных нозологий». Что надо для этого сделать?

Что мы знаем про РС?

Рассеянный склероз – весьма загадочное заболевание. Из-за чего он возникает, учёные точно не знают. За неимением лучших гипотез, считается, что в основе развития этой болезни лежит сложное взаимодействие наследственных факторов с негативным влиянием окружающей среды. К последним относят воздействие на организм некоторых вирусов и бактерий, стрессы и т. д.

Клинические проявления рассеянного склероза многообразны и могут включать в себя такие нарушения, как слабость или онемение в руках и ногах, снижение зрения, шаткость и неустойчивость при ходьбе, двоение в глазах, головокружение, повышение мышечного тонуса, нарушения мочеиспускания и многие другие симптомы.

Рассеянный склероз является хроническим аутоиммунным заболеванием нервной системы. В основе заболевания лежит повреждение миелиновых оболочек нервных волокон, что приводит к нарушению проведения импульсов и развитию разнообразных неврологических симптомов.

Если сравнить человеческие нервы с проводами в любой электросистеме, миелиновая оболочка – это изоляция.

Когда вследствие развития РС в миелине начинают возникать склеротические бляшки (именно по этому признаку при магнитно-резонансной томографии болезнь выявляют со стопроцентной точностью), наступает «пробой изоляции» и нерв «замыкает на массу». Импульсы от головного мозга перестают доходить до органов, которым они предназначены: таков печальный итог заболевания.

Свет в конце тоннеля

Полностью победить РС врачи пока не могут. Но есть и хорошая новость.  С осени 2019 г. для лечения людей с таким диагнозом в России начали применять новое поколение препаратов, изменяющих течение рассеянного склероза (ПИТРС).

Помимо наиболее распространенного рецидивирующего типа течения, это касается и первично-прогрессирующего рассеянного склероза (ППРС) – самого тяжёлого типа течения заболевания, при котором оно прогрессирует быстрее.

Ранее для этой категории пациентов патогенетической терапии не существовало вообще.

Сегодня выход есть. Современные препараты, изменяющие течение рассеянного склероза, доказали свою эффективность и безопасность. В октябре 2017 г. инновационная терапия была одобрена к применению Минздравом РФ.

С января 2019-го включена в Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП), а с ноября 2019-го рекомендована к включению в список препаратов в рамках госпрограммы «14 высокозатратных нозологий» (14ВЗН), по которой лекарства закупаются за счёт средств федерального бюджета.

Это значит, что теперь ещё больше пациентов с рассеянным склерозом в регионах России смогут получать терапию. Раньше (многие пациенты с РС знают это по себе) лекарства закупались на средства региональных бюджетов. Или не закупались вовсе – если на них у регионов не было денег.

Сейчас во всех регионах начинается централизованный сбор заявки – чтобы в 2021 г. пациенты с РС, в том числе с ППРС, могли получать терапию. Чтобы попасть в программу, таким пациентам необходимо в июне-июле посетить лечащего врача.

А что в иркутске?

О том, что конкретно нужно сделать, рассказывает врач-невролог высшей квалификационной категории, к.м.н. Жанна Капустенская:

«Эпидемия COVID-19 внесла свои коррективы в жизни многих людей, особенно тяжело пришлось тем, у кого есть хронические заболевания и кто вынужден регулярно принимать медикаментозную терапию. К счастью, самоизоляция заканчивается, жизнь продолжается, и сейчас начинается формирование заявок на централизованную закупку лекарств на 2021 г. для пациентов с рассеянным склерозом.

В Иркутске пациенты с РС могут получить помощь и лечение в кабинете демиелинизирующих заболеваний на базе городской больницы №3. К сожалению, регулярно этот кабинет посещает только половина из более чем 700 пациентов, зарегистрированных в базе Минздрава области.

Но пациентам с аутоиммунными заболеваниями центральной нервной системы крайне необходим постоянный контакт с лечащим врачом для отслеживания эффективности и безопасности назначаемой терапии. В случае необходимости врач может вовремя скорректировать план лечения.

В рамках заявки специалисты формируют перечни пациентов и определяют потребности на следующий год для каждого, кто по жизненным показаниям нуждается в таких методах терапии. Сейчас самое время обратиться к лечащему врачу, чтобы рассказать о текущем самочувствии, получить специализированную консультацию и рекомендации. При необходимости доктор внесёт коррекцию в план лечения.

Пациент с рассеянным склерозом, проживающий в нашем регионе, так же, как и любой гражданин России, может получить инновационные препараты в рамках федеральной или региональной программ, если, по мнению врача, они могут помочь лучше контролировать это заболевание».

Источник: https://news.myseldon.com/ru/news/index/232797805

Новое в лечении рассеянного склероза

Новое в лечении рассеянного склероза в России

Новости о терапии рассеянного склероза появляются ежегодно. И 2019 год стал продуктивным для исследователей и врачей. Расскажем о последних достижениях терапии заболевания ниже.

Рассеянный склероз (РС): коротко о болезни

Несмотря на название, недуг носит аутоиммунный характер и поражает молодых людей. При этом на первое место выходят не симптомы нарушения интеллекта, а неврологические проблемы. Например, боль неясной локализации, параличи и парезы, выпадение функции органов чувств.

Локализация поражения«Рассеянный» говорит о нелокализованном поражении нервной ткани. Разрушению подвергаются как окончания нервных волокон, так и нейроны головного мозга.
СимптомыПарезы, паралич, тремор, крампи и другие мышечные судороги, фасцикуляции, нарушение зрения, шаткость при ходьбе.
ДиагностикаЛабораторные анализы, исследование антител, МРТ и другие методы визуализации, функциональные тесты (ЭНМГ, ЭЭГ).
ЛечениеПрименение ПИТРС, симптоматической терапии и гормональных препаратов во время обострения.

Лечение рассеянного склероза в России вышло на новый уровень. Пациентам стали доступны эффективные препараты ПИТРС первой и второй линии. Сейчас можно контролировать даже тяжелые формы течения болезни.

Однако, использование такой терапии дорого обходится для бюджета государства. Не все регионы могут позволить современные лекарства от РС. Поэтому следует уделить внимание разработке собственных отечественных препаратов. Новые лекарства отечественного производства уже находятся на стадии клинических испытаний.

Достижения в исследовании рассеянного склероза

Ученые изучают причину развития болезни. Сейчас рассматривается влияние эндогенных ретровирусов и вируса герпеса. Инфекционный агент опосредованно действует на систему защиты. Тем самым он активирует неконтролируемый процесс выработки антител.

Новые знания появляются и в области генетических исследований. Ученые хотят найти точную взаимосвязь генома не только с возможностью появления болезни. Сейчас по генотипу можно будет судить о форме болезни или типу возможного прогрессирования.

Уточняется и патогенез болезни. Сейчас выделяют воспалительную фазу заболевания. Тогда идет активный процесс образования поражающих биологически активных веществ. Позже наступает фаза нейродегенерации. Она наступает тогда, когда разрушается миелиновая оболочка и нервная ткань. Новое понимание стадий болезни поможет разработать более эффективную схему лечения.

Стволовые клетки

Это перспективное направление пока находится на стадии клинических испытаний. В 2017 году закончился эксперимент, в котором принимали участие около 200 человек с тяжелыми формами болезни. После трансплантации было несколько летальных исходов. Но более 50% вышли на ремиссию. Болезнь вернулась в более легкой и контролируемой форме. Исследования в этой области продолжаются.

Моноклональные антитела

Активно идет разработка новых таргетных препаратов. Например, натализумаб показывает отличные результаты применения при рецидивирующе-ремиттирующей форме рассеянного склероза. Эпизоды обострений снизились на 68%.

При этом следует помнить, что столь сильное воздействие на иммунитет может повлечь последствия. Одним из побочных эффектов становится развитие прогрессирующей мультифокальной лейкоэнцефалопатии. Идет проектирование новых химических соединений с минимальным риском для иммунитета.

Первично-прогрессирующий рассеянный склероз

Компания Рош разработала препарат для лечения самой тяжелой формы болезни. Новый анти-B клеточный препарат уменьшает число рецидивов. Кроме того, снижается вероятность инвалидизации лиц с РС. На сегодня известны ритуксимаб – антитела к CD 20. Тестирование проходит окрелизумаб и эпратузумаб.

Реабилитация

К сожалению, отечественная медицина уделяла мало внимания вспомогательным методам реабилитации. Кинезиотерапии, эрготерапии и лечебной физкультуре отводится немного места в лечении болезни.

Кинезиотерапия должна быть индивидуально подобрана. Упражнения выбирают для каждого конкретного случая болезни. В реабилитации должны использоваться специальные тренажеры. Они позволяют не перетруждать атрофированные мышцы. У пациента накапливается адаптационная приспособленность к нагрузке.

Появляются социальные фонды и движения, в которых работают эрготерапевты. Это специалисты, которые адаптируют окружающую среду под нужды больного человека. В министерстве здравоохранения планируют ввести такую должность и создать обучающий курс по специальности.

Аутовакцинация

В разработке находится метод T-клеточной аутовакцинации. У пациентов берется кровь. Из нее выделяют лейкоциты. Эти клетки подвергают стимуляции антигенами нервной ткани. После этого культуры облучают и вводят обратно в организм.

После воздействия радиации клетки не могут размножаться. А защитная система распознает их как чужеродные агенты и уничтожает. Так как T-лимфоциты пациента имеют сходное строение, то уничтожается и часть этих клеток. Этим подавляется иммунное воспаление и их агрессия к собственным тканям.

Новый подход к схемам лечения

На сегодняшний день доктора пользуются двумя подходами. Первый вид терапии называется эскалационная. При этом препараты подбираются от простого к сложному. Для первой линии используют интерфероны, глатимера ацетат.

Если они были неэффективны, переходят ко второй линии (митотраксон, циклофосфамид, моноклональные антитела). Вторая схема – индукционная. «Тяжелой артиллерией» купируется воспаление.

А после этого переходят на более легкое лечение.

Новые препараты

Рассеянный склероз: новости 2019 года говорят о выпуске большого количества препаратов. Ведутся разработки отечественных средств. Например, МЗ обещает, что лекарство Ксемус выйдет на рынок к 2020 году. Внимания заслуживает и вещество Лейровир от белорусских медиков.

Мировые производители (Рош, Пфайзер) продолжают клинические исследования моноклональных антител. В год появляется 2-3 новых препарата. Конечно, на рынок выходит не каждый. Но работа в таком объеме позволяет исправлять ошибки старых «поколений» и совершенствовать терапию РС.

Лаквинимод

Лаквинимод – это пероральное вещество для лечения рассеянного склероза. Оно появилось на рынке в 2013 году. Лекарство продемонстрировало хороший профиль безопасности.

Применяется средство при одной из тяжелых форм болезни ремиттирующее-рецидивирующем склерозе. Из побочных эффектов: головные боли, тревога и повышение печеночных ферментов. Последний эффект имеет обратимый характер.

Но при тяжелой печеночной недостаточности не стоит его использовать.

Озанимод

Озанимод – это лекарство, которое находится на стадии клинических испытаний. Он относится к иммуномодулирующим веществам. Производители заявили высокую эффективность и незначительное число побочных эффектов. При этом в феврале 2018 года FDA отклонило заявку на регистрацию препарата.

Ксемус

Ксемус – это отечественный препарат от рассеянного склероза. Еще не известно, как будет работать лекарство и на какие формы оно рассчитано. Важен тот факт, что оно позволит замещать дорогие импортные препараты. Кроме того, ксемус больные будут получать бесплатно по ОМС.

Лейковир

Лейковир (Кладрибин и Рибавирин), используется для рецидивирующе-ремиттирующего склероза, вторично-прогрессирующего склероза. Это лекарственное средство было разработано белорусскими учеными. Известно, что оно прошло стадию клинических испытаний.

На рынок Лейровир выйдет к 2020 году. К сожалению, препарат имеет большое количество побочных эффектов. По сравнению с европейскими разработками оно проигрывает по профилю безопасности, но будет выигрывать по цене.

Рассеянный склероз остается одним из тяжелых заболеваний. К счастью, изучение болезни ведется по всему миру. Появляются эффективные препараты. С помощью них можно изменить течение болезни и спасти больных людей от инвалидности. Стоит помнить, что принимать любое лечение можно только после согласования с лечащим врачом.

Источник: https://parkinson.su/novoe-v-lechenii-rasseyannogo-skleroza

Болезнь с тысячью лиц: диагностика и лечение рассеянного склероза

Новое в лечении рассеянного склероза в России

В мире с диагнозом “рассеянный склероз” живут около 2 млн человек, в России неизлечимое аутоиммунное заболевание диагностировано примерно у 85 тыс. человек, при этом предполагается, что реальное количество больных достигает 150 тыс. Причины болезни до конца не ясны, но современные лекарства способны затормозить или даже практически остановить течение болезни.

Рассеянный склероз диагностируется преимущественно у молодых и трудоспособных людей от 20 до 40 лет, однако это заболевание все еще ошибочно ассоциируется у многих россиян с забывчивостью, которой страдают люди пожилого возраста.

В реальности рассеянный склероз – это одна из наиболее частых причин инвалидизации молодежи.

Без помощи врачей и современных препаратов болезнь прогрессирует, разрушая все новые участки нервной системы, постепенно “отключая” отдельные органы или функции организма.

Неуловимые симптомы

Опасность рассеянного склероза заключается в том, что его развитие нельзя предугадать. Болезнь поражает миелиновую оболочку нейронных волокон, приводит к замедлению или полному прекращению проведения нервных импульсов. Где и когда начинают формироваться бляшки, разрушающие нейронную ткань, предсказать невозможно.

Единых первых симптомов для больных рассеянным склерозом не существует. У одних появляется онемение или покалывание в конечностях, нарушаются двигательные функции, у других – головокружение, проблемы с памятью или “затуманенность” зрения. Однако все перечисленные симптомы характерны не только для рассеянного склероза, поэтому диагноз часто ставится с запозданием.  

При рассеянном склерозе всегда происходит сбой в работе иммунной системы, однако назвать точную причину заболевания учёные до сих пор не  могут.

 По характеру течения его относят к аутоиммунно-воспалительным: частые вирусные инфекции, психические и физические травмы, длительный стресс, курение и генетическая предрасположенность могут спровоцировать сбой в иммунной системе, и в какой-то момент собственный иммунитет начинает атаковать клетки нервной ткани, разрушая их оболочку.

Симптомы могут быть разными, например:

  • слабость;
  • нарушения равновесия и координации;
  • тремор;
  • нарушение цветовосприятия, нечеткость, двоение в глазах и т. д.;
  • онемение конечностей, чувство жжения;
  • мышечные спазмы;
  • головная боль;
  • когнитивные расстройства: трудности с концентрацией внимания, сложности с запоминанием и обучением.

Ни один из этих симптомов не является эксклюзивным, характерным именно для рассеянного склероза. Поэтому сегодня диагноз может ставиться с опозданием. Для постановки диагноза необходимы специальные обследования.

Диагноз ставится на основании клинической картины (клинические диагностические критерии) с использованием в том числе инструментальных методов диагностики:

  • магнитно-резонансной томографии головного и спинного мозга (МРТ);
  • исследования вызванных потенциалов головного и спинного мозга;
  • иммунологического исследования ликвора (спинномозговой жидкости) и сыворотки крови.

Новые методы лечения

Для борьбы с рассеянным склерозом постоянно разрабатывают новые методы лечения. Один из последних прорывов – разработка научно-технологической компании Merck (Дармштадт, Германия) для пациентов с активной формой рассеянного склероза.

Многолетние испытания успешно завершились, и в конце 2019 года на российском рынке лекарств должен появиться новый таблетированный препарат, который принципиально изменит схему лечения рассеянного склероза.

Пациенту будет достаточно двух коротких курсов по 10 дней в первые два года лечения, не будет необходимости ежедневно принимать таблетки, рассказали в Merck.

При этом терапия сохраняет клиническую эффективность в последующие два года без приема препарата.

Компания Merck обладает более чем 20-летним опытом разработки и вывода на рынок инновационных препаратов для лечения рассеянного склероза и делает все возможное, чтобы удовлетворить медицинские потребности, в том числе данной группы пациентов. Лечение рассеянного склероза сопряжено со многими трудностями.

Именно поэтому в основе деятельности Merck лежит желание помочь людям с рассеянным склерозом, разрабатывая разные варианты выполнения инъекций, предлагая пациентам широкий выбор методик, способных облегчить прием лекарственных средств и сделать его более удобным.

Кроме того, Merck предоставляет инновационные технологии, которые помогают пациентам контролировать течение заболевания.

Маттиас Вернике

Генеральный директор Merck Biopharma в России и СНГ

Современные препараты, меняющие течение рассеянного склероза, сегодня приковывают наибольшее внимание. Они влияют на сам механизм развития болезни и имеют огромное значение в ее контроле. Ранняя диагностика в сочетании с правильно подобранным лекарством могут замедлить течение заболевания и значительно уменьшить симптомы, сохранив высокое качество жизни пациентов.

Источник: https://tass.ru/obschestvo/6596053

Новейшие методы терапии рассеянного склероза

Новое в лечении рассеянного склероза в России

Новые методы лечения рассеянного склероза (РС) в неврологии разделяют на две категории: иммуномодулирующую (ИМТ) и симптоматическую терапию (СТ). ИМТ направлена на снижение частоты рецидивов и замедление прогрессирования заболевания. СТ используется для облегчения симптомов, вызванных РС.

Исследования TOPIC показывают, что раннее медикаментозное вмешательство может снизить риск рецидивов рассеянного склероза в будущем.

Как лечат острые рецидивы рассеянного склероза?

Средством выбора для купирования обострений РС на сегодняшний день являются метилпреднизолон

Метилпреднизолон ускоряет неврологическое восстановление пациентов после острого рецидива РС. Согласно недавним исследованиям, препарат не замедляет прогрессирование болезни, однако существенно облегчает жизнь пациентам.

Плазмаферез применяют в краткосрочной перспективе для терапии тяжелых приступов РС, если стероиды противопоказаны или не обеспечивают необходимый терапевтический эффект. В неврологической практике плазмаферез используют в качестве лечения второй линии.

В литературе описано лечение противовоспалительными средствами острого поперечного миелита и рассеянного энцефалита. В клинической практике используется дексаметазон, однако к противовоспалительному лечению острых рецидивов РС ученые относятся скептично.

Насколько эффективна иммуномодулирующая терапия?

ИМТ положительно влияет на пациентов с рецидивирующим РС. Терапия снизила частоту и тяжесть клинических приступов в некоторых рандомизированных исследованиях. Иммуномодуляторы, по-видимому, замедляют прогрессирование РС, а также уменьшают накопление повреждений в головном и спинном мозге.

Современные иммуномодулирующие препараты для лечения рассеянного склероза:

  • интерферон бета-1а;
  • интерферон бета-1b;
  • пегинтерферон бета-1a;
  • платирамера ацетат;
  • натализумаб;
  • митоксантрон;
  • финголимод;
  • терифлуномид;
  • диметилфумарат;
  • алемтузумаб;
  • даклизумаб;
  • окрелизумаб.

Финголимод, терифлуномид и диметилфумарат принимают перорально. Натализумаб и митоксантрон вводят внутривенно. Интерферон бета-1а применяют внутримышечно, а пегиинтерферон бета-1a, бета-1b и глатирамера ацетат – подкожно.

В январе 2013 года FDA был одобрен автоинжектор Ребиф Ребидоз, который используется для самостоятельной инъекции интерфероном бета-1апациентамис рецидивирующими формами РС.

Простота в эксплуатации функциональная надежность Ребидоза подтверждаются данными 12-недельного открытого исследования. Автоинжектор доступен в дозировках от 22 до 44 мкг.

Ребиф Ребидоз – это лекарственный препарат, имеющий новое в лечении рассеянного склероза фармакодинамическое свойство с минимальными побочными действиями.

При выборе ИМТ следует учитывать стиль жизни пациента, восприимчивость к лекарственным средствам и риск развития неблагоприятных последствий от использования инъекций.

Недавнее исследование показало, что пациенты с РС, которые хорошо реагируют на инъекционные препараты, но переключаются на пероральную терапию, не подвержены большему риску раннего рецидива.

Это первое исследование, позволяющее сравнить вероятность раннего рецидива РС при переключении на пероральное лечение. Результаты показали, что в течение первых 6 месяцев не было различий в частоте рецидивов или прогрессировании рассеянного склероза.

Какие методы терапии используются для терапии ранней агрессивной формы РС?

Серьезные побочные эффекты ограничивают длительное применение Циклофосфана

Высокодозная терапия циклофосфамидом используется для стабилизации агрессивной РС.

В ретроспективном исследовании 32 пациентов было показано, что инфузия циклофосфамидом в дозе 200 мг/кг в течение 4 дней с последующей длительной поддерживающей терапией глатирамером хорошо переносилась и оказалась эффективной в снижении риска рецидива РС. Побочные эффекты циклофосфамида включают лейкемию, лимфому, инфекцию и геморрагический цистит.

Митоксантрон является иммунодепрессантом, одобренным для снижения риска неврологического дефицита и частоты клинических рецидивов у пациентов со вторичной прогрессирующей РС. Митоксантрон не показан для лечения пациентов с первичной РС.

Митоксантрон – кардиотоксичный лекарственный препарат. Риск кардиотоксичности возрастает по мере накопления митоксантронав организме, а также может усиливаться при наличии в анамнезе других сердечно-сосудистых факторов. Терапия препаратом у пациентов с первично-прогрессирующей РС (ППРС )увеличивает риск развития вторичной острой миелоидной лейкемии (ОМЛ).

Терапия первично-прогрессирующего рассеянного склероза

Для пациентов с ППРС доступно несколько способов лечения. Окрелизумаб был одобрен в марте 2017 года для взрослых с рецидивирующими или первичными прогрессирующими формами рассеянного склероза.

Были опубликовано исследование 3 фазы ORATORIO, которое включало 732 пациентов с ППРС, получавших лечение окрелизумабом или плацебо. Окрелизумаб сильнее замедлял развитие рассеянного склероза, чем плацебо.

Общий объем поражений головного мозга при Т2-взвешенном МРТ уменьшился на 3,4% с окрелизумабом и увеличился на 7,4% с плацебо.

Окревус вводится путем внутривенных вливаний каждые шесть месяцев

Недавний мета-анализ показал, что бета-интерферон не уменьшает скорость поражения ЦНС у пациентов с ППРС. Авторы также заявили, что в проведенных исследованиях использовалось слишком мало пациентов, чтобы можно было сделать окончательный вывод.

Какие методы одобрены для лечения вторично-прогрессирующего рассеянного склероза?

Пациентов со вторично-прогрессирующей РС (ВПРС) также лечат с помощью иммуномодуляторов. Метотрексат показал некоторую эффективность в замедлении прогрессирования нарушений верхних конечностей у пациентов с ВПРС.

Митоксантрон является еще одним современным методом лечения рассеянного склероза. Он одобрен для лечения неврологических нарушений и снижения частоты клинических рецидивов у пациентов со вторичной (долгосрочной) прогрессирующей РС.

Экспериментальные вещества

В рандомизированном двойном слепом исследовании, в котором участвовало 30 пациентов с рецидивирующей РС, был протестирован комбинированный препарат нового поколения.

Новая смесь из 3 миелиновых пептидов (MBP85-99, PLP139-151 и MOG35-55), разработанная в Германии, значительно уменьшала частоту рецидивов в течение 1 года.

Наиболее частым побочным эффектом миелиновых пептидов была локальная аллергическая реакция: зуд и умеренное покраснение.

Какими препаратами устраняют симптомы РС?

Адекватная симптоматическая терапия при рассеянном склерозе имеет важное значение

Лечение симптомов является важной частью терапии РС. Современные медикаментозные и нефармакологические методы могут использоваться для уменьшения тяжести следующих состояний:

  • усталость;
  • мышечные спазмы;
  • проблемы с мочеиспусканием;
  • проблемы с кишечником;
  • когнитивная дисфункция;
  • боль;
  • сексуальная дисфункция;
  • тремор;
  • непереносимость жары;
  • оптический неврит.

Когнитивная дисфункция влияет на качество жизни, социальные взаимоотношения и трудоспособность пациентов. При когнитивной дисфункции страдает память, мышление, вербальные навыки и интеллект. Лечить симптомы, связанные с когнитивной сферой, нужно с помощью психологов и логопедов. Схема лечения составляется в индивидуальном порядке лечащим врачом.

Медикаментозное лечение неэффективно для терапии когнитивной дисфункции при любой форме рассеянного склероза. Многоцентровое рандомизированное клиническое исследование пациентов с РС показало, что донепезил не лучше плацебо для улучшения памяти.

У пациентов с рассеянным склерозом антидепрессанты дают хороший эффект в сочетании с психотерапией

Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС) являются предпочтительными препаратами для лечения депрессивных симптомов у пациентов с РС. Методики лечения второй линии включают использование трициклических антидепрессантов (ТЦА). Антихолинергические побочные эффекты ТЦА могут быть полезны пациентам с симптомами спастичности мочевого пузыря или хронической боли.

Усталость является одним из наиболее распространенных симптомов РС, встречающихся примерно у 76-92% пациентов. Для лечения усталости не существует одобренных FDA препаратов.

Боль может быть обычным явлением у пациентов с РС, причем 30-50% пациентов испытывают ее в течение всей болезни. Почти 30% всех лекарств, назначаемых при рассеянном склерозе, используются для облегчения приступов боли.

Боль при РС может быть первичной или вторичной. Первичная боль связана с демиелинизирующим процессом. ТЦА являются препаратами первой линии для первичной и вторичной боли.

В качестве препаратов второй линии могут применяться противосудорожные препараты, такие как карбамазепин, фенитоин и габапентин.

Основной возбудитель или причина РС пока что не найдены. Все усилия врачей направлены на продление жизни пациентов и устранение неблагоприятных симптомов болезни.

Источник: http://GolovaLab.ru/inye-zabolevaniya/rasseyannyj-skleroz/novye-metody-lecheniya.html

Лечим просто
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: