Ксефокам (лиофилизат для приготовления раствора 8 мг): инструкция по применению, показания. (Другие названия: Лорноксикам)

Содержание
  1. КСЕФОКАМ
  2. Фармакологическое действие
  3. Фармакокинетика
  4. Показания
  5. Противопоказания
  6. Дозировка
  7. Ксефокам инструкция по применению (уколы в ампулах) 8 мг
  8. Фармакодинамика
  9. Длительное лечение (более 3 месяцев):
  10. Пациентам старше 65 лет, или с массой тела менее 50 кг, или перенесшим обширные оперативные вмешательства:
  11. Желудочно-кишечные язвы и кровотечения в анамнезе:
  12. Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
  13. Ксефокам (Лорноксикам)
  14. Клинико-фармакологическая группа:
  15. Фармакокинетика в особых клинических случаях
  16. Показания к применению препарата КСЕФОКАМ
  17. Режим дозирования
  18. Побочное действие
  19. Противопоказания к применению препарата КСЕФОКАМ
  20. Применение препарата КСЕФОКАМ при беременности и кормлении грудью
  21. Применение при нарушениях функции печени
  22. Применение при нарушениях функции почек
  23. Особые указания
  24. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
  25. Передозировка
  26. Лекарственное взаимодействие
  27. Условия отпуска из аптек
  28. Условия и сроки хранения
  29. Ксефокам (лиофилизат для приготовления раствора 8 мг)
  30. Описание
  31. Фармакотерапевтическая группа
  32. Фармакологические свойства
  33. Показания к применению
  34. Способ применения и дозы
  35. Побочные действия
  36. Лекарственные взаимодействия
  37. Форма выпуска и упаковка
  38. Условия хранения
  39. Срок хранения

КСЕФОКАМ

Ксефокам (лиофилизат для приготовления раствора 8 мг): инструкция по применению, показания. (Другие названия: Лорноксикам)

Лиофилизат для приготовления раствора для в/в и в/м введения в виде плотной массы желтого цвета.

Вспомогательные вещества: маннитол (E421) – 100 мг, трометамол – 12 мг, динатрия эдетат – 0.2 мг.

Флаконы темного стекла (5) – пачки картонные.
Флаконы темного стекла (5) – поддоны пластиковые (1) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

НПВС. Оказывает выраженное анальгезирующее и противовоспалительное действие.

Лорноксикам обладает сложным механизмом действия, в основе которого лежит подавление синтеза простагландинов, обусловленное угнетением активности изоферментов ЦОГ. Ингибирование ЦОГ приводит к десенсибилизации периферических болевых рецепторов и, соответственно, к ингибированию воспаления.

Кроме того, лорноксикам угнетает высвобождение свободных радикалов кислорода из активированных лейкоцитов.

Анальгезирующий эффект лорноксикама не связан с опиатоподобным влиянием на ЦНС и, в отличие от наркотических анальгетиков, лорноксикам не угнетает дыхания, не вызывает лекарственной зависимости.

Лорноксикам не влияет на жизненные показатели: температуру тела, частоту дыхания, ЧСС, АД, показатели ЭКГ, спирометрию.

Фармакокинетика

Всасывание

При в/м введении Cmax лорноксикама в плазме достигается примерно через 0.4 ч. Абсолютная биодоступность (рассчитанная по величине AUC) после в/м введения составляет 97%.

Распределение

Связывание с белками плазмы составляет 99% и не зависит от концентрации.

Метаболизм и выведение

Лорноксикам присутствует в плазме в неизмененном виде, а также в форме гидроксилированного метаболита, который не обладает фармакологической активностью.

T1/2 в среднем составляет 3-4 ч. Лорноксикам полностью метаболизируется, примерно 1/3 метаболитов выводится почками и 2/3 путем метаболизма в печени.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

У пациентов пожилого возраста и у пациентов с нарушениями функции печени и почек не обнаружено значимых изменений фармакокинетики лорноксикама.

Показания

  • кратковременная терапия острых болей от легких до умеренно сильных.

Противопоказания

  • полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа или околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты и других НПВС (в т.ч. в анамнезе);
  • тромбоцитопения;
  • геморрагический диатез или нарушения свертываемости крови, а также после проведения операций, сопряженных с риском кровотечения или неполного гемостаза;
  • период после проведения аортокоронарного шунтирования;
  • эрозивно-язвенные изменения слизистой желудка или двенадцатиперстной кишки, активное желудочно-кишечное кровотечение; цереброваскулярное или иное кровотечение;
  • рецидивирующая язва желудка или повторные кровотечения из ЖКТ;
  • данные о предшествующих кровотечениях из ЖКТ, связанных с приемом НПВС;
  • воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона, НЯК) в фазе обострения;
  • сердечная недостаточность в стадии декомпенсации;
  • печеночная недостаточность или активное заболевание печени;
  • выраженная почечная недостаточность (содержание сывороточного креатинина более 300 мкмоль/л), прогрессирующие заболевания почек, подтвержденная гиперкалиемия, гиповолемия или обезвоживание;
  • беременность;
  • период грудного вскармливания;
  • детский и подростковый возраст до 18 лет (из-за отсутствия клинических данных по применению препарата у этой возрастной группы);
  • повышенная чувствительность/аллергия к компонентам препарата.

С осторожностью

Эрозивно-язвенные поражения и кровотечения из ЖКТ (в анамнезе), умеренно выраженная почечная недостаточность, состояния после хирургических вмешательств, возраст старше 65 лет, артериальная гипертензия, ИБС, хроническая сердечная недостаточность, цереброваскулярные заболевания, дислипидемия/гиперлипидемия, сахарный диабет, заболевания периферических артерий, курение, КК менее 60 мл/мин, язвенные поражения ЖКТ в анамнезе, наличие инфекции Helicobacter pylori, длительное применение НПВС, алкоголизм, тяжелые соматические заболевания; одновременный прием пероральных ГКС (в т.ч. преднизолона), антикоагулянтов (в т.ч. варфарина), антиагрегантов (в т.ч. клопидогрела), селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (в т.ч. циталопрама, флуоксетина, пароксетина, сертралина), мочегонных средств, препаратов с известным или предположительным нефротоксическим действием.

Одновременное лечение НПВС и такролимусом может увеличивать риск возникновения нефротоксичности.

Одновременное применение НПВС и гепарина в сочетании со спинальной или эпидуральной анестезией, увеличивают риск возникновения спинальных/эпидуральных гематом.

Дозировка

Препарат применяют парентерально.

При послеоперационных болях препарат вводят в/м или в/в, при остром приступе люмбаго/ишалгии – в/м.

Начальная доза может составлять 8 мг или 16 мг. При недостаточном анальгезирующем эффекте препарата в дозе 8 мг можно дополнительно ввести такую же дозу.

Поддерживающая терапия: по 8 мг 2 раза/сут.

Максимальная суточная доза составляет 16 мг.

Препарат следует применять в минимальной эффективной дозе минимально возможным коротким курсом.

Раствор для инъекций готовят непосредственно перед использованием путем растворения содержимого одного флакона (8 мг порошка Ксефокам) водой для инъекций (2 мл). После приготовления раствора иглу заменяют.

В/м инъекции делают длинной иглой.

Приготовленный таким образом раствор вводят в/в или в/м. Длительность в/в введения раствора должна составлять не менее 15 сек, в/м – не менее 5 сек.

При лечении НПВС наиболее часто встречаются побочные реакции со стороны ЖКТ; возможно появление отеков, артериальной гипертензии и сердечной недостаточности. Применение таких препаратов, возможно, связано с небольшим повышением риска появления артериальных тромботических явлений.

При применении Ксефокама могут возникать следующие побочные эффекты.

Инфекции и паразитарные заболевания: редко – фарингит.

Со стороны системы кроветворения: редко – анемия, тромбоцитопения, лейкопения.

Со стороны свертывающей системы крови: редко – увеличение времени кровотечения; очень редко – геморрагическая сыпь.

Со стороны иммунной системы: редко – гиперчувствительность.

Со стороны обмена веществ: иногда – анорексия, изменение массы тела.

Со стороны психики: иногда – бессонница, депрессия; редко – спутанность сознания, нервозность, возбуждение.

Со стороны нервной системы: часто – легкие и преходящие головные боли, головокружение; редко – сонливость, парестезия, нарушение вкуса, искажение вкусовых восприятий, тремор, мигрень.

Со стороны органа зрения: иногда – конъюнктивит; редко – расстройство зрения.

Со стороны органа слуха и лабиринта: иногда – головокружение, шум в ушах.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: иногда – учащенное сердцебиение, тахикардия, отеки, сердечная недостаточность, приливы, отеки; редко – артериальная гипертензия, кровотечения, гематомы.

Со стороны дыхательных путей: иногда – ринит; редко – одышка, кашель, бронхоспазм.

Со стороны пищеварительной системы: часто (≥1% и

Источник: https://health.mail.ru/drug/xefocam_1/

Ксефокам инструкция по применению (уколы в ампулах) 8 мг

Ксефокам (лиофилизат для приготовления раствора 8 мг): инструкция по применению, показания. (Другие названия: Лорноксикам)

1 флакон содержит

  • активное вещество: лорноксикам 8 мг.
  • вспомогательные вещества: маннитол, трометамол, динатрия эдетат.

Описание: Порошок желтого цвета. Приготовленный раствор: желтая прозрачная жидкость без видимых механических включений.

Фармакотерапевтическая группа: Противовоспалительные и противоревматические препараты. Нестероидные противовоспалительные препараты. Оксикамы. Лорноксикам.

Код АТХ: М01АС05

Лиофилизат Ксефокама 8 мг предназначен как для внутривенного и внутримышечного введения.

После внутримышечной инъекции пиковые концентрации в плазме достигаются примерно через 0,4 часа.

Абсолютная биодоступность (в расчете на AUC) составляет 97%.

Лорноксикам представлен в плазме крови в неизмененном виде, или в виде его гидроксилированных метаболитов.

Связывание белков плазмы с Лорноксикамом составляет 99% и не зависит от концентрации.

Лорноксикам в значительной степени метаболизируется в печени путем гидроксилирования в неактивный 5-гидроксилорноксикам.

В метаболизме лорноксикама участвует фермент CYP2C9.

Для данного фермента пациенты подразделяются на медленные и экстенсивные метаболизаторы.

В виду этого генетического полиморфизма уровень лорноксикама может заметно повышаться у медленных метаболизаторов.

Гидроксилированные метаболиты не проявляют фармакологической активности.

Лорноксикам метаболизируется полностью: приблизительно 2/3 выводится через печень и 1/3 через почки в виде неактивных веществ.

Период полувыведения исходного соединения составляет от 3 до 4 часов.

Фармакодинамика

Лорноксикам представляет собой нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП) с выраженным анальгетическим действием.

В основе механизма действия лорноксикама лежит угнетение синтеза простагландинов вследствие сбалансированного угнетения активности изоферментов циклооксигеназы-1 и циклооксигеназы-2.

Кроме того, лорноксикам ингибирует высвобождение кислородных радикалов из активированных лейкоцитов.

Лорноксикам не обладает опиатоподобным действием на центральную нервную систему и поэтому не угнетает дыхание, а также не вызывает запоров и миотического эффекта.

Нет также оснований предполагать возможность возникновения у больных лекарственной зависимости к лорноксикаму.

Кратковременное лечение болевого синдрома различной этиологии.

При невозможности приема препарата внутрь в таблетированной форме применяют внутривенно или внутримышечно.

Раствор для инъекций готовят непосредственно перед использованием путем растворения содержимого флакона (8 мг порошка Ксефокам) водой для инъекций (2 мл).

После приготовления раствора иглу заменяют.

Внутримышечные инъекции делают длинной иглой.

Продолжительность внутривенного введения раствора должна составлять не менее 15 секунд, внутримышечного — не менее 5 секунд.

Начальная доза может составлять 8 или 16 мг.

При недостаточном обезболивающем эффекте дозы в 8 мг можно дополнительно ввести такую же дозу.

Поддерживающая терапия: по 8 мг два раза в сутки.

Максимальная суточная доза не должна быть более 16 мг.

При внутрисуставном введении Ксефокама при артритах рекомендуемая доза составляет 8 мг.

Длительность и кратность терапии зависит от тяжести заболевания и устанавливается индивидуально врачом.

  • головная боль, головокружение;
  • боль в животе, диспепсия, тошнота, рвота, диарея.
  • анорексия, изменение веса;
  • бессонница, депрессия;
  • конъюнктивит;
  • головокружение, шум в ушах;
  • нарушение сердцебиения, тахикардия, сердечная недостаточность отеки (периферические и генерализованные);
  • ринит;
  • запор, метеоризм, отрыжка, сухость во рту, язвы в полости рта;
  • повышение уровня печеночных трансаминаз, нарушение функции печени;
  • сыпь, зуд, эритематозная сыпь, крапивница и отек Квинке, алопеция, потливость, гиперемия;
  • артралгия;
  • недомогание, отек лица.
  • мелена, рвота с кровью, эзофагит, гастрит, гастроэзофагеальный рефлюкс, дисфагия;
  • эрозивно-язвенные поражения слизистой оболочки желудка и кишечника, в том числе с перфорацией и кровотечением;
  • афтозный стоматит, глоссит, фарингит, одышка, кашель, бронхоспазм;
  • анемия, тромбоцитопения, лейкопения, увеличение времени кровотечения;
  • повышенная чувствительность, анафилактоидная реакция и анафилаксия;
  • спутанность сознания, нервозность, возбуждение, сонливость, парестезия, тремор, мигрень;
  • нарушение вкуса;
  • нарушение зрения;
  • гипертония, приливы, кровотечение, гематомы;
  • боль в костях, мышечные спазмы, миалгия;
  • никтурия, нарушение мочеиспускания, повышение уровня креатинина и азота мочевины в сыворотке крови;
  • астения;
  • дерматит и экзема, пурпура.
  •  нейтропения, агранулоцитоз, апластическая и гемолитическая анемия;
  • асептический менингит, возникающий преимущественно у пациентов с системной красной волчанкой или смешанными заболеваниями соединительной ткани;
  • печеночная недостаточность, гепатит, желтуха, холестаз;
  • отечный синдром, буллезная реакция, синдром Стивенса-Джонсона, Синдром Лайелла;
  • острая почечная недостаточность, интерстициальный нефрит, нефротический синдром.
  • повышенная чувствительность к лорноксикаму, ацетилсалициловой кислоте или другим НПВП;
  • указания в анамнезе на бронхиальную астму, крапивницу и ринит;
  • тромбоцитопения;
  • тяжелая сердечная недостаточность;
  • желудочно-кишечные, цереброваскулярные и другие кровотечения или подозрение на кровотечение, нарушение свертывания крови;
  • язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, в анамнезе кровотечения из ЖКТ, связанные с приемом НПВП;
  • выраженная печеночная недостаточность;
  • выраженная почечная недостаточность (уровень сывороточного креатинина >700 мкмоль/л);
  • детский и юношеский возраст до 18 лет;
  • беременность и период лактации.

При одновременном применении препарата Ксефокам и:

  • циметидина повышается концентрация лорноксикама в плазме крови, взаимодействия с ранитидином и антацидными препаратами не выявлено;
  • антикоагулянтов или ингибиторов агрегации тромбоцитов — возможно увеличение времени кровотечения и повышение риска развития кровотечения (необходим контроль международного нормализованного отношения МНО);
  • р-адреноблокаторами и ингибиторами АПФ может уменьшать их гипотензивный эффект;
  • диуретиков — снижается мочегонный эффект и гипотензивное действие;
  • дигоксином — снижает почечный клиренс дигоксина;
  • хинолоновыми антибиотиками повышается риск развития судорожного синдрома;
  • другими нестероидными противовоспалительными средствами и глюкокортикоидами — увеличивается риск ЖКТ кровотечений;
  • метотрексатом повышается концентрация метотрексата в сыворотке;
  • селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (например, циталопрама, флуоксетина, пароксетина, сертралина) повышает риск ЖКТ кровотечений;
  • солями лития может вызывать увеличение максимальной концентрации лития в плазме и тем самым усиление известных побочных эффектов лития;
  • циклоспорином увеличивается нефротоксичность циклоспорина;
  • производными сульфонилмочевины возможно усиление гипогликемического эффекта последних;
  • пеметрекседа может снизить клиренс пеметрекседа;
  • алкоголя, кортикотропина, препаратов калия возможно увеличение риска побочных явлений со стороны ЖКТ;
  • цефамандола, цефоперазона, цефотетана, вальпровой кислоты увеличивается риск кровотечения.

У пациентов с нарушением функции почек (уровень сывороточного креатинина 150-300 мкмоль/л), при сердечной недостаточности, при нарушении функции печени и других состояниях, вызывающих снижение объема циркулирующей крови и почечного кровотока, проводят постоянный клинический мониторинг, контроль функции почек (например, по уровню сывороточного креатинина) и печени.

Длительное лечение (более 3 месяцев):

Рекомендуется регулярно проводить оценку состояния крови (гемоглобин), функции почек (креатинин) и печеночных ферментов.

Пациентам старше 65 лет, или с массой тела менее 50 кг, или перенесшим обширные оперативные вмешательства:

Рекомендуется вводить меньшие дозы Ксефокама.

Суммарная суточная доза не должна превышать 8 мг.

При длительном применении препарата Ксефокам необходимо контролировать картину периферической крови, а также показатели функции печени и почек.

Желудочно-кишечные язвы и кровотечения в анамнезе:

Рекомендуется проведение клинического наблюдения.

При пептической язве желудка и язвенной болезни двенадцатиперстной кишки терапию Ксефокамом следует проводить на фоне приема ингибиторов протонной помпы (пантопразол).

Не следует применять одновременно с другими НПВП.

Пациенты с наличием в анамнезе гипертензии и/или сердечной недостаточности необходимо соблюдать осторожность, препарат может вызвать задержку воды и натрия, периферические отеки и артериальную гипертензию.

При появлении признаков поражения печени (кожный зуд, пожелтение кожных покровов, тошнота, рвота, боли в животе, потемнение мочи, повышение уровня «печеночных трансаминаз») следует прекратить прием препарата и обратиться к лечащему врачу.

Как и другие оксикамы, Ксефокам угнетает агрегацию тромбоцитов и поэтому может увеличивать время кровотечения.

При применении этого препарата необходимо внимательно наблюдать за состоянием больных, нуждающихся в абсолютно нормальном функционировании системы свертывания крови (например, больных, которым предстоит хирургическое вмешательство), имеющих нарушения системы свертывания крови или же получающих лекарственные средства, угнетающие свертывание (включая гепарин в низких дозах), для того чтобы своевременно обнаружить признаки кровотечения.

Пациенты с генетической непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы или глюкозо-галактозной мальабсорбцией не следует принимать препарат Ксефокам.

Применение препарата может отрицательно влиять на женскую фертильность и не рекомендуется женщинам, планирующим беременность.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Следует воздержаться от управления транспортными средствами и другими механизмами, требующими повышенного внимания, из-за вероятности головокружений и сонливости.

Симптомы: тошнота и рвота, церебральные симптомы (головокружение, атаксия, переходящие в кому и судороги).

Возможны изменения функции печени и почек, нарушения свёртываемости крови.

Лечение: следует прекратить прием лекарства, лечение симптоматическое.

Благодаря короткому периоду полувыведения, лорноксикам быстро выводится из организма.

Лорноксикам диализу не подвергается.

До настоящего времени специфического антидота не известно.

Прием активированного угля сразу после приема препарата Ксефокам может способствовать снижению всасывания этого препарата.

Для устранения желудочно-кишечных нарушений, вызванных препаратом Ксефокам, можно использовать аналог простагландина или ранитидин.

Форма выпуска и упаковкаПо 8 мг активного вещества помещают во флакон из коричневого стекла, укупоренный пробкой резиновой и обжатый алюминиевым колпачком. По 5 флаконов вместе с инструкцией по медицинскому применению вкладывают в картонную коробку, илиПо 8 мг активного вещества помещают во флакон из коричневого стекла, укупоренный пробкой резиновой и обжатый алюминиевым колпачком. По 5 флаконов в пластиковом поддоне вместе с инструкцией по медицинскому применению вкладывают в картонную коробку.
Условия храненияХранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения3 года. Приготовленный раствор необходимо использовать в течение 24 часов! Не использовать препарат после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптекПо рецепту
ПроизводительВассербургер Арцнаймиттельверк ГмбХ, Германия

Скачайте скан-версию официальной инструкции по медицинскому применению лекарственного средства Ксефокам, производителя «Гленмарк Фармасьютикалз Лтд».

Ксефокам инструкция по применению

Источник: https://WebApteka.info/ksefokam-instrukciya-po-primeneniyu/

Ксефокам (Лорноксикам)

Ксефокам (лиофилизат для приготовления раствора 8 мг): инструкция по применению, показания. (Другие названия: Лорноксикам)

страницы:

Таблица форм выпуска и цен

Ксефокам (Лорноксикам) – официальная инструкция по применению (аннотация)

Есть противопоказания. Перед началом приема проконсультируйтесь с врачом.

Коммерческие названия за границей (за рубежом) – Acabel, Artok, Flexilor, Hypodol, Lofecam, Lornica, Lorniz, Lornox, Lorsaid, Neucam, Telos, Xefo.

В настоящее время аналоги (дженерики) препарата в аптеках Москвы НЕ ПРОДАЮТСЯ!

Все представители подкласса Оксикамов здесь .

Все ненаркотические анальгетики и нестероидные противовоспалительные средства здесь .

Задать вопрос или оставить отзыв о лекарстве (пожалуйста, не забудьте указать название препарата в тексте сообщения) можно здесь .

Препараты, содержащие Лорноксикам (Lornoxicam, код АТХ (ATC) M01AC05) :

Часто встречающиеся формы выпуска (более 100 предложений в аптеках Москвы)
НазваниеФорма выпускаУпаковка, штСтрана, производительЦена в Москве, рПредложений в Москве
Ксефокам (Xefocam)таблетки 4мг10 и 30Австрия и Дания, Никомедза 10шт:104- (средняя 130) -219; за 30шт: 290- (средняя 358↘) -427802↗
Ксефокам (Xefocam)таблетки 8мг10 и 30Австрия и Дания, Никомедза 10шт:171- (средняя 200↗) -245; за 30шт: 487- (средняя 571↗) – 665671↘
Ксефокам (Xefocam)порошок для инъекций 8мг1 и 5Австрия, Никомедза 1 шт:156- (средняя 193) -288; за 5 шт: 533- (средняя 891) -891790↗
Ксефокам Рапид (Xefocam Rapid)таблетки улучшенной усваиваемости 8мг6 и 12Дания, Никомед278- (средняя 356↗) -383118↗

Какой дженерик лучше?

Где купить?

Клинико-фармакологическая группа:

НПВС (нестороидное противовоспалительное средство).

Фармакокинетика в особых клинических случаях

У лиц пожилого возраста, а также у пациентов с почечной или печеночной недостаточностью не обнаружено значимых изменений фармакокинетических параметров лорноксикама.

Показания к применению препарата КСЕФОКАМ

  • кратковременное лечение болевого синдрома различного генеза;
  • симптоматическая терапия ревматических заболеваний (ревматоидный артрит, остеоартроз, анкилозирующий спондилит, суставной синдром при обострении подагры, ревматическое поражение мягких тканей).

Режим дозирования

При выраженном болевом синдроме рекомендуемая доза составляет 8-16 мг в сутки за 2-3 приема. Максимальная суточная доза – 16 мг.

При воспалительных и дегенеративных ревматических заболеваниях рекомендуемая начальная доза составляет 12 мг в сутки. Средняя доза составляет 8-16 мг в сутки в зависимости от состояния пациента.

Длительность терапии зависит от характера и течения заболевания.

Таблетки принимают внутрь перед едой, запивая стаканом воды.

Пациентам с заболеваниями ЖКТ, нарушениями функции почек или печени, пациентам пожилого возраста (старше 65 лет), после обширных операций максимальная доза составляет 12 мг в сутки за 3 приема.

Для уменьшения риска развития нежелательных явлений со стороны ЖКТ препарат следует применять в минимальной эффективной дозе минимально возможным коротким курсом.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: диспепсия, боль в животе, сухость во рту, стоматит, анорексия, тошнота, рвота, изжога, диарея, эзофагит, гастрит, эрозивно-язвенные поражения слизистой оболочки желудка и кишечника (в т.ч. с перфорацией и кровотечением), запор, метеоризм, мелена, нарушение функции печени, повышение уровня печеночных трансаминаз.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, сонливость, нарушения сна, депрессия, возбуждение, тремор, асептический менингит, парестезии.

Дерматологические реакции: отечный синдром, экхимозы, кожная сыпь, зуд, алопеция, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла.

Аллергические реакции: крапивница, ангионевротический отек.

Со стороны мочевыделительной системы: дизурия, снижение клубочковой фильтрации, интерстициальный нефрит, гломерулонефрит, папиллярный некроз, нефротический синдром, периферические отеки, острая почечная недостаточность.

Со стороны органов чувств: шум в ушах, нарушение зрения.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: развитие или усугубление сердечной недостаточности, тахикардия, повышение АД.

Со стороны системы кроветворения: агранулоцитоз, лейкопения, анемия, тромбоцитопения.

Со стороны свертывающей системы крови: увеличение времени кровотечения.

Со стороны дыхательной системы: фарингит, ринит, диспноэ, кашель, бронхоспазм.

Прочие: усиление потоотделения, изменение массы тела, артралгии, миалгии.

Противопоказания к применению препарата КСЕФОКАМ

  • полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа или околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты и других НПВС (в т.ч. в анамнезе);
  • геморрагический диатез или нарушения свертываемости крови, а также тем, кто перенес операции, сопряженные с риском кровотечения или неполного гемостаза;
  • период после проведения аортокоронарного шунтирования;
  • эрозивно-язвенные изменения слизистой желудка или двенадцатиперстной кишки;
  • активное желудочно-кишечное кровотечение, цереброваскулярное или иное кровотечение;
  • рецидивирующая язва желудка или повторные кровотечения из ЖКТ;
  • кровотечения из ЖКТ, связанные с приемом НПВС в анамнезе;
  • воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона, НЯК) в фазе обострения;
  • декомпенсированная сердечная недостаточность;
  • выраженная печеночная недостаточность или активное заболевание печени;
  • выраженная почечная недостаточность (уровень сывороточного креатинина более 300 мкмоль/л);
  • прогрессирующие заболевания почек;
  • подтвержденная гиперкалиемия;
  • гиповолемия или обезвоживание;
  • беременность;
  • период лактации (грудного вскармливания);
  • детский возраст до 18 лет (отсутствуют клинические данные по применению у этой возрастной группы);
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует применять препарат при эрозивно-язвенных поражениях и кровотечениях из ЖКТ (в анамнезе), почечной недостаточности средней степени тяжести, состояниях после хирургических вмешательств, ИБС, хронической сердечной недостаточности, цереброваскулярных заболеваниях, дислипидемии/гиперлипидемии, при сахарном диабете, заболеваниях периферических артерий, КК менее 60 мл/мин, язвенных поражениях ЖКТ в анамнезе, наличии инфекции Helicobacter pylori, при длительном использовании НПВС, тяжелых соматических заболеваниях, одновременно с пероральным применением ГКС (в т.ч. преднизолона), антикоагулянтов (в т.ч. варфарина), антиагрегантов (в т.ч. клопидогрела), селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (в т.ч. циталопрама, флуоксетина, пароксетина, сертралина), у пациентов старше 65 лет, при курении, алкоголизме.

Применение препарата КСЕФОКАМ при беременности и кормлении грудью

Ксефокам противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Применение препарата может отрицательно влиять на женскую фертильность.

Применение при нарушениях функции печени

Препарат противопоказан при выраженных нарушениях функции печени.

Применение при нарушениях функции почек

Препарат противопоказан при умеренные или тяжелые нарушения функции почек (уровень сывороточного креатинина > 300 мкмоль/л).

Особые указания

Риск ульцерогенного действия препарата можно уменьшить путем одновременного назначения ингибиторов протонового насоса.

В случае возникновения кровотечения в ЖКТ прием препарата необходимо сразу же прекратить и принять соответствующие неотложные меры.

Особенно внимательно необходимо наблюдать за состоянием тех пациентов с желудочно-кишечной патологией, которые впервые получают курс лечения препаратом Ксефокам.

Как и другие оксикамы, препарат Ксефокам угнетает агрегацию тромбоцитов, поэтому возможно увеличение времени кровотечения.

При применении препарата необходимо строго контролировать состояние пациентов, нуждающихся в абсолютно нормальном функционировании свертывающей системы крови (например, больных, которым предстоит хирургическое вмешательство), имеющих нарушения системы свертывания крови или же получающих лекарственные средства, угнетающие свертывание (включая гепарин в низких дозах), для того, чтобы своевременно обнаружить признаки кровотечения.

При появлении признаков поражения печени (кожный зуд, желтушность кожных покровов, тошнота, рвота, боли в животе, потемнение мочи, повышение уровня печеночных трансаминаз) следует прекратить прием препарата и обратиться к лечащему врачу.

Не следует применять препарат одновременно с другими НПВС.

Препарат способен изменять свойства тромбоцитов, однако не заменяет профилактического действия ацетилсалициловой кислоты при сердечно-сосудистых заболеваниях.

Пациентам с нарушениями функции почек, вызванными большой кровопотерей или тяжелым обезвоживанием, Ксефокам, как ингибитор синтеза простагландинов, можно назначать только после устранения гиповолемии и связанной с ней опасности уменьшения перфузии почек.

Ксефокам (как и другие НПВС) может вызывать повышение концентрации в крови мочевины и креатинина, а также задержку воды, натрия, периферические отеки, артериальную гипертензию и другие ранние признаки нефропатии. Длительное лечение таких больных препаратом Ксефокам может привести к следующим последствиям: гломерулонефрит, папиллярный некроз и нефротический синдром с переходом в острую почечную недостаточность.

У пациентов пожилого возраста, а также у пациентов, страдающих артериальной гипертензией и/или ожирением, необходимо контролировать уровень АД.

Особенно важно проводить мониторинг функции почек у пожилых больных, а также у пациентов, одновременно получающих диуретики; одновременно получающих лекарства, которые могут вызывать повреждения почек.

При длительном применении препарата Ксефокам необходимо периодически контролировать гематологические параметры, а также функцию почек и печени.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Пациентам, применяющим препарат, необходимо воздерживаться от видов действия, требующих повышенного внимания, быстрых психических и двигательный реакций, употребления алкоголя.

Передозировка

Симптомы: возможно усиление описанных побочных эффектов Ксефокама.

Лечение: проводят симптоматическую терапию. Для уменьшения всасывания целесообразно назначение активированного угля сразу после приема Ксефокама, для профилактики поражения слизистой оболочки ЖКТ можно применять противоязвенные препараты. Диализ неэффективен.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении препарата Ксефокам с циметидином повышается концентрация лорноксикама в плазме. Взаимодействие с ранитидином и антацидными препаратами не выявлено.

При одновременном применении препарата Ксефокам с антикоагулянтами или ингибиторами агрегации тромбоцитов возможно увеличение времени кровотечения и повышение риска кровотечения (необходим контроль MHO).

Ксефокам может уменьшать гипотензивные эффекты бета-адреноблокаторов и ингибиторов АПФ.

Ксефокам уменьшает мочегонный эффект и гипотензивное действие диуретиков.

Ксефокам снижает почечный клиренс дигоксина.

При одновременном применении с антибиотиками группы хинолонов повышается риск развития судорожного синдрома.

При одновременном применении с другими НПВС или ГКС повышается риск кровотечения из ЖКТ.

Ксефокам повышает концентрацию метотрексата в сыворотке.

При одновременном применении с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (например, циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин) повышается риск кровотечений из ЖКТ.

Ксефокам способен вызывать увеличение Cmax лития в плазме и, тем самым, усиливать известные побочные эффекты лития.

Ксефокам повышает нефротоксичность циклоспорина.

Ксефокам способен усиливать гипогликемический эффект производных сульфонилмочевины.

При одновременном применении Ксефокама с кортикотропином, препаратами калия, алкоголем повышается риск побочных эффектов со стороны ЖКТ.

При одновременном применении Ксефокама с цефамандолом, цефоперазоном, цефотетаном, вальпроевой кислотой увеличивается риск кровотечения.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности – 5 лет.

Вернуться к началу страницы

Источник: http://xn----7sbabkdpwufdsp9apq.xn--p1ai/xefokam

Ксефокам (лиофилизат для приготовления раствора 8 мг)

Ксефокам (лиофилизат для приготовления раствора 8 мг): инструкция по применению, показания. (Другие названия: Лорноксикам)

Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения, 8 мг

Cостав

1 флакон содержит

активное вещество – лорноксикам, 8 мг

вспомогательные вещества: маннитол, трометамол, динатрия эдетат

Описание

Порошок желтого цвета

Приготовленный раствор: желтая прозрачная жидкость без видимых механических включений

Фармакотерапевтическая группа

Противовоспалительные и противоревматические препараты. Нестероидные противовоспалительные препараты. Оксикамы. Лорноксикам

Код АТХМ01АС05

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Лиофилизат Ксефокама 8 мг предназначен как для внутривенного и внутримышечного введения. После внутримышечной инъекции пиковые концентрации в плазме достигаются примерно через 0,4 часа. Абсолютная биодоступность (в расчете на AUC) составляет 97%.

Лорноксикам представлен в плазме крови в неизмененном виде, или в виде его гидроксилированных метаболитов. Связывание белков плазмы с Лорноксикамом составляет 99% и не зависит от концентрации.

Лорноксикам в значительной степени метаболизируется в печени путем гидроксилирования в неактивный 5-гидроксилорноксикам. В метаболизме лорноксикама участвует фермент CYP2C9. Для данного фермента пациенты подразделяются на медленные и экстенсивные метаболизаторы.

В виду этого генетического полиморфизма уровень лорноксикама может заметно повышаться у медленных метаболизаторов. Гидроксилированные метаболиты не проявляют фармакологической активности. Лорноксикам метаболизируется полностью: приблизительно 2/3 выводится через печень и 1/3 через почки в виде неактивных веществ.

Период полувыведения исходного соединения составляет от 3 до 4 часов.

Фармакодинамика

Лорноксикам представляет собой нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП) с выраженным анальгетическим действием.

В основе механизма действия лорноксикама лежит угнетение синтеза простагландинов вследствие сбалансированного угнетения активности изоферментов циклооксигеназы-1 и циклооксигеназы-2.

Кроме того, лорноксикам ингибирует высвобождение кислородных радикалов из активированных лейкоцитов.

Лорноксикам не обладает опиатоподобным действием на центральную нервную систему и поэтому не угнетает дыхание, а также не вызывает запоров и миотического эффекта. Нет также оснований предполагать возможность возникновения у больных лекарственной зависимости к лорноксикаму.

Показания к применению

  • кратковременное лечение болевого синдрома различной этиологии.

Способ применения и дозы

При невозможности приема препарата внутрь в таблетированной форме применяют внутривенно или внутримышечно.

Раствор для инъекций готовят непосредственно перед использованием путем растворения содержимого флакона (8 мг порошка Ксефокам) водой для инъекций (2 мл).

После приготовления раствора иглу заменяют. Внутримышечные инъекции делают длинной иглой.

Продолжительность внутривенного введения раствора должна составлять не менее 15 секунд, внутримышечного – не менее 5 секунд.

Начальная доза может составлять 8 или 16 мг. При недостаточном обезболивающем эффекте дозы в 8 мг можно дополнительно ввести такую же дозу.

Поддерживающая терапия: по 8 мг два раза в сутки.

Максимальная суточная доза не должна быть более 16 мг.

При внутрисуставном введении Ксефокама при артритах рекомендуемая доза составляет 8 мг. Длительность и кратность терапии зависит от тяжести заболевания и устанавливается индивидуально врачом.

Побочные действия

Часто:

  • головная боль, головокружение

  • боль в животе, диспепсия, тошнота, рвота, диарея

Нечасто

  • анорексия, изменение веса

  • бессонница, депрессия

  • конъюнктивит

  • головокружение, шум в ушах

  • нарушение сердцебиения, тахикардия, сердечная недостаточность отеки (периферические и генерализованные)

  • ринит

  • запор, метеоризм, отрыжка, сухость во рту, язвы в полости рта

  • повышение уровня печеночных трансаминаз, нарушение функции печени

  • сыпь, зуд, эритематозная сыпь, крапивница и отек Квинке, алопеция, потливость, гиперемия

  • артралгия

  • недомогание, отек лица

Редко:

  • мелена, рвота с кровью, эзофагит, гастрит, гастроэзофагеальный рефлюкс, дисфагия

  • эрозивно-язвенные поражения слизистой оболочки желудка и кишечника, в том числе с перфорацией и кровотечением

  • афтозный стоматит, глоссит, фарингит, одышка, кашель, бронхоспазм

  • анемия, тромбоцитопения, лейкопения, увеличение времени кровотечения

  • повышенная чувствительность, анафилактоидная реакция и анафилаксия

  • спутанность сознания, нервозность, возбуждение, сонливость, парестезия, тремор, мигрень

  • нарушение вкуса

  • нарушение зрения

  • гипертония, приливы, кровотечение, гематомы

  • боль в костях, мышечные спазмы, миалгия

  • никтурия, нарушение мочеиспускания, повышение уровня креатинина и азота мочевины в сыворотке крови

  • астения

  • дерматит и экзема, пурпура

Очень редко

  • нейтропения, агранулоцитоз, апластическая и гемолитическая анемия

  • асептический менингит, возникающий преимущественно упациентов с системной красной волчанкой или смешанными заболеваниями соединительной ткани

  • печеночная недостаточность, гепатит, желтуха, холестаз

  • отечный синдром, буллезная реакция, синдром Стивенса-Джонсона, Синдром Лайелла

  • острая почечная недостаточность, интерстициальный нефрит, нефротический синдром.

Лекарственные взаимодействия

При одновременном применении препарата Ксефокам и:

  • циметидина повышается концентрация лорноксикама в плазме крови, взаимодействия с ранитидином и антацидными препаратами не выявлено;

  • антикоагулянтов или ингибиторов агрегации тромбоцитов – возможно увеличение времени кровотечения и повышение риска развития кровотечения (необходим контроль международного нормализованного отношения МНО);

  • β-адреноблокаторами и ингибиторами АПФ может уменьшать их гипотензивный эффект;

  • диуретиков – снижается мочегонный эффект и гипотензивное действие

  • дигоксином – снижает почечный клиренс дигоксина;

  • хинолоновыми антибиотиками повышается риск развития судорожного синдрома;

  • другими нестероидными противовоспалительными средствами и глюкокортикоидами – увеличивается риск ЖКТ кровотечений;

  • метотрексатом повышается концентрация метотрексата в сыворотке;

  • селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (например, циталопрама, флуоксетина, пароксетина, сертралина) повышает риск ЖКТ кровотечений;

  • солями лития может вызывать увеличение максимальной концентрации лития в плазме и тем самым усиление известных побочных эффектов лития;

  • циклоспорином увеличивается нефротоксичность циклоспорина;

  • производными сульфонилмочевины возможно усиление гипогликемического эффекта последних;

  • пеметрекседа может снизить клиренс пеметрекседа;.

  • алкоголя, кортикотропина, препаратов калия возможно увеличение риска побочных явлений со стороны ЖКТ;

  • цефамандола, цефоперазона, цефотетана, вальпровой кислоты увеличивается риск кровотечения.

Форма выпуска и упаковка

По 8 мг активного вещества помещают во флакон из коричневого стекла, укупоренный пробкой резиновой и обжатый алюминиевым колпачком.

По 5 флаконов вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в картонную коробку.

или

По 8 мг активного вещества помещают во флакон из коричневого стекла, укупоренный пробкой резиновой и обжатый алюминиевым колпачком.

По 5 флаконов в пластиковом поддоне вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в картонную коробку.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 оС

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Приготовленный раствор необходимо использовать в течение 24 часов!

Не использовать препарат после истечения срока годности

Лечим просто
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: