Креон состав инструкция по применению

Содержание
  1. Креон: инструкция, состав, показания, действие, отзывы и цены
  2. Состав и форма выпуска
  3. Действие Креона
  4. Дополнительные свойства
  5. Побочные явления
  6. Усвоение и выведение
  7. Показания к применению Креона
  8. Возможные показания
  9. Противопоказания
  10. Инструкция по использованию Креона
  11. Варианты дозировки
  12. Дополнительная информация
  13. Аналоги средства
  14. Отзывы и цены
  15. От чего помогает «Креон» и как его принимать
  16. «Креон» — инструкция по применению
  17. Как принимать «Креон»?
  18. «Креон» — показания к применению
  19. «Креон» — особенности применения
  20. «Креон» при беременности
  21. «Креон» для детей
  22. «Креон» — инструкция для детей
  23. «Креон» — побочные действия
  24. Креон® 10000 №20 (150 мг)
  25. Состав
  26. Описание
  27. Фармакотерапевтическая группа
  28. Фармакологические свойства
  29. Показания к применению
  30. Способ применения и дозы
  31. Побочные действия
  32. Лекарственные взаимодействия
  33. Особые указания
  34. Передозировка
  35. Форма выпуска и упаковка
  36. Условия хранения
  37. Срок хранения
  38. Условия отпуска из аптек
  39. Креон 10000
  40. Фармакологическое действие
  41. Фармакокинетика
  42. Показания
  43. Дозировка
  44. Лекарственное взаимодействие
  45. Беременность и лактация
  46. Применение в детском возрасте
  47. Креон 10000 – официальная инструкция по применению, аналоги, цена, наличие в аптеках
  48. Лекарственная форма:
  49. Состав:
  50. Фармакотерапевтическая группа:

Креон: инструкция, состав, показания, действие, отзывы и цены

Креон состав инструкция по применению

Креон применяется для нормализации усвоения пищи у пациентов, страдающих от недостаточного выделения секрета поджелудочной железы. Это препарат на основе всех ферментных компонентов, расщепляющих протеины, углеводы и липиды. Существует три вида средства, отличающихся содержанием активных компонентов. Чаще всего назначается при хроническом воспалении поджелудочной железы.

Ферментные медикаменты производят из химических соединений животного происхождения. Действие этих ферментов не отличается от свойств секрета, выделяемого поджелудочной железой. Заместительная терапия такими препаратами помогает избавиться от задержки стула, повышенного газообразования в кишечнике, чувства дискомфорта в животе и других неприятных симптомов.

Состав и форма выпуска

Панкреатин — активный компонент, обладающий лекарственными свойствами. Одна капсула Креона 10000 содержит сто пятьдесят миллиграммов активного компонента. Это десять тысяч единиц липазы, шестьсот единиц протеазы и восемь тысяч единиц амилазы. Дополнительные компоненты: полиэтиленгликоль 4000, гипромеллозы фталат, этиловый эфир лимонной кислоты, диметикон, этал.

УпаковкаКапсульная форма

Действие Креона

Лекарство на основе ферментных веществ нормализует пищеварительные процессы в ЖКТ у пациентов разных возрастов. В капсуле присутствуют все необходимые вещества, помогающие организму усваивать липиды, протеины и углеводы.

Применение препарата помогает избавиться от неприятных проявлений недостаточной функции экзокринной части поджелудочной железы, включая абдоминальный дискомфорт, повышенное газообразование в кишечнике, нарушение формирования стула и недостаточное усвоение питательных веществ.

Активные компоненты получены из поджелудочной железы свиньи. Эти вещества обладают полной биологической совместимостью с человеческим организмом и действуют так же, как и эндогенные ферментные компоненты.

Действие лекарства помогает разделять субстраты до простых химических соединений и транспортировать их клетки. В желудочной полости капсульная форма расщепляется до большого количества мини-микросфер, содержащих активные компоненты.

Использование такой формы нужно для хорошего смешивания ферментов с пищей и быстрого попадания нужных компонент в тонкую кишку.

В норме ферментные вещества, выработанные в экзокринной части поджелудочной железы, забрасываются в двенадцатиперстную кишку для усвоения питательных субстратов. Воспалительные процессы и другие патологии могут нарушать формирование или выделение ферментов.

Дополнительные свойства

  • Мини-микросферы, высвобождаемые в просвете желудка под действием соляной кислоты, полностью разрушаются только в тонкой кишке. Эта особенность помогает выделять активные компоненты только в том отделе желудочно-кишечного тракта, где возможна их активность.
  • Расщепленные ферментами пищевые субстраты сразу попадают в кровоток и лимфу, либо преобразуются в дальнейшем ферментными веществами стенки кишечника. На фоне действия лекарства наблюдается естественное усвоение продуктов питания.

Панкреатин содержится во многих медикаментах, однако форма микросфер в Креоне обуславливает более эффективное лекарственное действие.

Побочные явления

Средство считается хорошо переносимым и безопасным. Нежелательные реакции возникают редко и влияют на состояние пищеварительного тракта, иммунитета или других отделов организма.

Возможные побочные действия:

  • Пищеварительная система: болезненность в абдоминальной области, фиброзирующая колонопатия. Последний эффект обычно возникает у пациентов, страдающих от муковисцидоза и использующих большие дозировки. Некоторые побочные явления связаны с изначальной патологией ЖКТ.
  • Иммунитет: анафилактические проявления. Аллергия обычно влияет на покровные ткани, однако могут быть и другие осложнения.
  • Кожа и мягкие ткани: кожные высыпания, покраснение, зудение, крапивница.

Если обнаружены признаки аллергии, нужно прекратить использование средства и обратиться к специалисту. Аналогично нужно поступить в случае, если возникли побочные явления, не описанные в инструкции.

Усвоение и выведение

Ферментные компоненты лекарственного средства не преодолевают барьера слизистой оболочки и не попадают в кровоток. Действие только в пределах полости пищеварительного тракта.

Отсутствуют системные лекарственные эффекты, поскольку в норме секрет поджелудочной железы работает только в области тонкой кишки.

В конце действия ферментные вещества разлагаются до простых соединений и всасываются в виде питательных компонентов.

Ребенку назначает врач

Показания к применению Креона

В первую очередь применяется как средство, компенсирующее недостаточность деятельности экзокринной части поджелудочной железы. Такое состояние наблюдается при разных заболеваниях, включая хронические воспалительные процессы и системные патологии.

Могут быть нарушены следующие этапы ферментного действия: формирования веществ в поджелудочной железе, выделение ферментов в двенадцатиперстную кишку или активация веществ в органе.

Рекомендуется пройти врачебное обследование для постановки диагноза и назначения эффективной терапии.

Подходит детям и взрослым пациентам.

Возможные показания

  • Муковисцидоз.
  • Злокачественное новообразование поджелудочной железы.
  • Реабилитация после полного удаления желудка.
  • Синдром Швахмана-Даймонда.
  • Осложнения обострения воспалительной патологии поджелудочной железы.
  • Реабилитация после вмешательства в области поджелудочной железы.
  • Хроническое воспаление поджелудочной железы.
  • Затруднение выведения секрета пищеварительных желез.

Противопоказания

Хорошая переносимость и высокая степень биологической совместимости определяют минимальное количество возможных ограничений к применению. Запрещено использовать средство только в случае, если у пациента есть иммунная чувствительность к компонентам капсулы (аллергия). Врач перед назначением лекарства может изучить аллергическим анамнез пациента и исключить противопоказания.

Исследования не выявили нежелательного действия препарата на рост плода. Активные компоненты не действуют системно. Назначает лекарство женщинам во время вынашивания ребенка только врач для исключения рисков. В ходе лактации можно проводить лечение, поскольку активные компоненты не попадают в организм ребенка через секрет молочных желез.

В период вынашивания ребенка и лактации рекомендуется принимать минимально эффективные дозы.

Инструкция по использованию Креона

Желательно начинать лечение после прохождения врачебного обследования. Специалист определит, с чем связаны жалобы больного, и назначит эффективную терапию. Схема выбирается с учетом диагноза пациента и особенностей рациона.

Капсулы нужно проглатывать в неизменном виде в ходе питания или сразу после, запивая водой.

Если у пациента затруднено проглатывание, разрешается аккуратно вскрыть капсулу и добавить ее содержимое в мягкую кисловатую пищу или в напиток с аналогичными свойствами (pH < 5,5).

Содержимое капсульной формы можно добавлять в любой продукт с подходящим значением кислотно-основного баланса. Не нужно смешивать средство с горячими продуктами. После добавления лекарства в пищу нужно сразу провести кормление, поскольку такие продукты не хранятся. Нужно употреблять больше жидкости для нормализации формирования стула во время терапии.

Запрещено смешивать содержимое капсул с продуктами, не подходящими по значению кислотно-основного баланса. Также запрещено разжевывать лекарственную форму в ротовой полости.

Возможна преждевременная активация ферментных веществ с последующим повреждением слизистых оболочек. Также возможно снижение эффективности препарата.

Следует проверить, не остались ли компоненты лекарства в ротовой полости после употребления.

Варианты дозировки

  • Пациенты, страдающие от муковисцидоза: от тысячи ЕД липазы на 1 килограмм массы тела в ходе употребления пищи для ребенка до четырех лет, пятьсот единиц липазы во время каждого питания для пациентов старше четырех лет. Это вариант дозировки в начале терапии, однако итоговую дозу определяет лечащий врач с учетом состояния и массы тела пациента. Не следует использовать более десяти тысяч ЕД липазы на килограмм массы тела в день.
  • Пациенты, страдающие от недостаточного выделения ферментов поджелудочной железы: от двадцати пяти до восьмидесяти тысяч единиц липазы вместе с основным питанием. Если планируется перекус, можно принять половину рекомендуемой дозы. Наиболее эффективную схему назначит врач после постановки диагноза и оценки степени нарушения работы органа.

Ребенку перед лечением обязательно нужен осмотр врача.

Дополнительная информация

  • Больные, страдающие от муковисцидоза и принимающие повышенную дозировку средства, находятся в группе риска формирования фиброзирующей колонопатии. Важно проходить врачебные обследования, особенно в случае возникновения необычных признаков со стороны органов пищеварения. Такие меры предосторожности нужны в первую очередь пациентам, принимающим более десяти тысяч единиц липазы на килограмм массы тела в день. Нужна консультация специалиста.
  • Прием дозировки, не предусмотренной инструкцией (передозировка), может привести к повышению уровня мочевой кислоты в крови в моче. Состояние нормализуют путем прекращения терапии и назначения соответствующего лечения под контролем врача.
  • Во время терапии значительного снижения скорости психомоторных реакций не наблюдается.

Более подробные и точные сведения можно найти в официальной инструкции.

Аналоги средства

Существуют другие медикаменты на основе ферментных компонентов. Нужно смотреть на дозировку, состав и особенности использования.

Популярные аналоги:

  • Мезим.
  • Пангрол.
  • Микразим.

Аналог

Аналогичное лекарство нужно выбирать с врачом.

Отзывы и цены

Гастроэнтерологи и врачи другого профиля хорошо отзываются о свойствах лекарства. Это безопасное и эффективное средство, помогающее при разных заболеваниях пищеварительного тракта. Побочные реакции отмечаются редко.

Средняя цена двадцати капсул составляет 310 рублей.

Это популярное ферментное лекарство. Желательно проводить терапию под врачебным присмотром.

Источник: https://kreon-10000.ru/

От чего помогает «Креон» и как его принимать

Креон состав инструкция по применению
25.04.2020   ·   : 0   ·  На чтение: 9 мин   ·  Просмотры:

Нередко причиной нарушения стула может быть нерегулярная работа поджелудочной железы — недостаточная ферментная активность. В этом случае процесс пищеварения может быть медленным и неполноценным, в результате возникает запор.

Возможна и обратная ситуация — пища без должной обработки «проскакивает» пищеварительный тракт в полупереваренном виде, а в результате — частый жидкий стул. С ситуацией помогут справиться ферментные препараты.

Линейка средств «Креон» эффективна для восстановления нормальной пищеварительной функции.

«Креон» — инструкция по применению

В линейку средств с этим товарным знаком входит четыре различные дозировки препарата, некоторые имеют варианты фасовки. Большинство представителей бренда отпускаются в аптеках без рецепта, но есть и рецептурный препарат.

Разновидности:

  1. Самый ходовой и общеизвестный вариант — «Креон» 10000 ЕД. Он выпускается в двух фасовках – по 20 и 50 капсул. Цена на «Креон» 10000 ЕД в среднем составляет 350 рублей за меньшую упаковку и примерно 740 рублей за 50 капсул (данные на середину апреля 2020 г.). Свободный отпуск.
  2. Более высокая доза препарата «Креон» — 25000 ЕД. Этот вариант тоже безрецептурный, но его обычно не приобретают для самолечения ситуационных пищеварительных нарушений. Эта дозировка — преимущественно врачебного назначения, её используют в комплексных прописях для терапии заболеваний. Выпускается тоже по 20 и 50 капсул. Цена на «Креон» 25000 ЕД соответственно — 600 и 1420 рублей.
  3. Рецептурный представитель бренда «Креон» — доза 40000 ЕД. Назначается исключительно врачом и используется в комплексной терапии ряда тяжёлых заболеваний, сопровождающихся серьёзной ферментной недостаточностью. Зарегистрировано два варианта фасовки — 20 и 50 капсул. На момент исследования меньшая фасовка отсутствует у аптечных дистрибьтеров. Цена «Креон» 40000 ЕД 50 капсул составляет 1670 рублей.
  4. Для более адекватного дозирования у маленьких пациентов производителем был специально разработан «Креон Микро» 5000 ЕД в форме гранул. В упаковке 20 грамм гранул. Цена варианта «Микро» — около 1400 рублей. Отпуск свободный.

Главный компонент средства — свиной панкреатин. Ферментная активность — одна из самых высоких среди аналогов. Для распространённой формы «10000» она составляет 10000 липазных единиц, 8000 ЕД ФИП амилолитической активности и 600 ЕД протеаз. У более высоких доз соответственно ещё выше.

Для сравнения, классический «Мезим Форте» в виде таблеток обеспечивает всего 3500 ЕД липолитической активности, 4200 ЕД амилолитической и 250 ЕД общей протеолитической активности.

Простейший отечественный «Панкреатин» — и того меньше: 3000 ЕД липазы, 2800 ЕД амилазы, 180 ЕД протеазы.

Следовательно, когда речь заходит о ферментных препаратах, нельзя подбирать заменители только по признаку действующего вещества, нужно обращать внимание и на степень ферментной активности.

Ещё одна черта, выделяющая «Креон» среди аналогов — форма выпуска. Клинически доказано, что ферментные препараты в виде таблеток весьма слабо обеспечивают перемешивание с пищевым комом в желудке.

В результате на одном участке будет обеспечено активное расщепление пищи, а в другом месте ферментов не окажется совсем. Кроме того таблетки не всегда полностью растворяются в желудке.

Иногда они могут попасть в 12пёрстную кишку впереди пищи и не успевают в полной мере выполнить свою функцию.

Препарат «Креон» — это минимикросферы (пеллеты) панкреатина, «одетые» в кислотоустойчивую оболочку. Сотни таких сфер содержатся в желатиновой капсуле препарата. В желудке, после быстрого расщепления капсулы, пеллеты распределяются в массе пищи. При этом кислотоустойчивая оболочка минимикросфер препятствует преждевременному высвобождению активных ферментов.

Щелочная среда в тонком кишечнике расщепляет оболочку микросфер — активные ферменты готовы действовать. Начинается интенсивный процесс расщепления макроэлементов пищи.

Такой этапный метод поступления активных веществ с одной стороны защищает слизистую желудка от агрессивного воздействия панкреатических ферментов, с другой — обеспечивает равномерное перемешивание препарата с пищей, одновременное поступление ферментов и пищи в тонкий кишечник и своевременную активизацию действия.

Как принимать «Креон»?

Доза препарата подбирается в индивидуальном порядке, постепенно корректируется по ходу терапии. Схема лечения зависит также от причины назначения.

«Креон» — показания к применению

  1. Погрешности диеты, вызвавшие ситуационные нарушения пищеварения:
  2. переедание за праздничным столом;
  3. непривычные блюда в туристической поездке;
  4. ненормированный режим питания (перекусы в течение дня и обжорство на ночь);
  5. избыток жирного и жареного в составе рациона и т.д.
  6. Органические нарушения и заболевания, приведшие к развитию недостаточной выработки ферментов:
  7. муковисцидоз;
  8. полное или частичное удаление желудка;
  9. хронический панкреатит;
  10. состояние после операций на поджелудочной;
  11. наследственные патологии, сопровождающиеся ферментной недостаточностью;
  12. возобновление питания после приступа острого панкреатита.

Чтобы улучшить переваривание пищи и устранить неприятное ощущение тяжести в животе «Креон» обычно принимают в дозе 10000 – 20000 ЕД (то есть 1 или 2 капсулы по 10000 ЕД) до исчезновения симптомов. Выбор дозы в данном случае зависит от веса человека и процентного содержания жира в рационе.

В комплексной терапии заболеваний доза очень сильно варьирует, так как нужно принимать во внимание множество факторов — индивидуальные особенности пациента, диагноз, тяжесть состояния, ответ организма на терапию. На каждое применение может идти от 25000 до 80000 липазных единиц. «Креон» требует употребления с каждой трапезой. Если имеет место лёгкий перекус — тогда половина обычной дозы.

При муковисцидозе используются более конкретные рекомендации:

  1. На подбор дозы влияет вес тела.
  2. На начальном этапе терапии малышам до четырёхлетнего возраста используют расчёт: 1000 ЕД на кило массы с каждой едой.
  3. Деткам старше 4 лет и взрослым рассчитывают по 500 ЕД/кг.
  4. Доза определяется и корректируется исходя из выраженности симптоматики болезни, наличию и количественному содержанию избыточного жира в кале, поддержания адекватных показателей по нутритивному статусу (комплекс различных показателей, определяющих соотношение жировой и мышечной массы).
  5. В основной массе пациентов доза за сутки не должна быть выше, чем 10000 липолитических единиц на кило массы тела.

«Креон» — особенности применения

Средство принимают непосредственно во время еды или сразу после неё. В период терапии необходимо использовать «Креон» с каждым приёмом пищи, даже если это лёгкий перекус (одна конфетка или йогурт — тоже еда).

Если проглотить капсулу затруднительно, то допускается извлечь пеллеты и замешать их в маленьком количестве пищи мягкой консистенции (чтобы не нужно было жевать). Нарушать целостность минимикросфер нельзя — это может привести к преждевременному выбросу ферментов.

При приёме пеллет без капсулы для смешивания рекомендуется использовать пищу или жидкость с кислым вкусом — яблочное пюре, йогурт, кефир, яблочный или апельсиновый сок. Нельзя замешивать пеллеты в горячих блюдах или запивать минералкой — высокая температура и щелочной ph могут привести к разрушению кишечнорастворимой оболочки.

Нужно проверить, не осталось ли во рту минимикросфер— если они задержатся и растворятся в полости рта, то ферменты окажут раздражающее действие на слизистую.

Любые смеси содержимого капсул с пищей или напитками нужно сразу употребить, они не подлежат даже короткому хранению.

Официальная инструкция по применению «Креон»:

«Креон» при беременности

Нерасщеплённые ферменты не всасываются в пищеварительном тракте. По структуре они являются белками. Выполнив свою функцию в тонком кишечнике и проследовав далее по ЖКТ, ферменты перерабатываются кишечными бактериями и поступают в организм в виде аминокислот.

Клинических исследований по воздействию ферментов на организм беременных не проводилось. Но поскольку всасывания препарата по сути не происходит, какое-либо воздействие на плод не предполагается.

Назначать ферментную терапию беременной может врач, предварительно сопоставив риски. Лекарство «Креон» достаточно широко применяется у данной категории пациентов.

При грудном вскармливании можно принимать препараты панкреатина, не опасаясь его попадания в молоко.

«Креон» для детей

В комплект «Креон Микро» помимо флакона с гранулами входит мерная ложечка для удобства дозирования. Одна мерная ложечка содержит 60,12 мг панкреатина, который обеспечивает активность: 5000 липазных единиц, 3600 единиц амилолитической и 200 единиц общей протеолитической активности.

Гранулы, как и минимикросферы обычной формы, защищены кишечнорастворимой оболочкой. Они меньше по размеру, чем во взрослой форме, поэтому их удобнее дозировать и применять детям.

Гранулы используют по тому же принципу, что и извлечённые из капсулы минимикросферы: замешивают в ложке йогурта, фруктового пюре или напитка с кислым вкусом.

Если ребёнок грудного возраста — можно распределить гранулы в ложечке сцеженного молока или детской смеси, дать малышу, а затем начать кормление. Нельзя всыпáть необходимую дозу в бутылочку с молоком или смесью — длительное нахождение в молоке приведёт к преждевременному расщеплению оболочки гранул.

«Креон» — инструкция для детей

Схема дозирования, как и в случае с капсульной формой, зависит от многих факторов и очень индивидуальна. Терапия ребёнку в любом случае должна быть назначена специалистом, проходить под контролем и адекватной коррекцией.

По инструкции к форме «Креон Микро» добавляется уточнение о дозировании грудничкам при муковисцидозе. Доза препарата грудному малышу на начальной стадии лечения должна составлять 2000 – 5000 ЕД с каждым кормлением. За объём кормления обычно берут 120 мл, в случае отхождения от этой цифры меняется и доза.

С течением терапии разовую дозу корректируют таким образом, чтобы она не превышала 2500 ЕД на кило веса ребёнка, а за сутки использовалось не ˃ 10000 ЕД на кило.

«Креон» — побочные действия

Панкреатические ферменты — привычное вещество для организма человека. Обычно они, оказав своё действие, благополучно перерабатываются в толстом кишечнике до аминокислот.

Не происходит всасывания в неизменном виде и общего воздействия на организм. Лишь в случаях индивидуальной чувствительности могут изредка возникать аллергические реакции.

Чаще аллергия отмечается на кожных покровах, но упоминаются случаи анафилактических реакций неустановленной частоты.

Чаще всего на фоне терапии ферментами пациенты жалуются на неприятную симптоматику со стороны пищеварительного тракта: тошнота, рвота, задержка стула, избыточное газообразование. Тут нужно отметить, что эти расстройства происходят на фоне основного заболевания, а не из-за применения «Креона» или других ферментов.

Для профилактики запора в период терапии желательно увеличивать количество потребляемой воды (минимум 1,5 – 2 л/сут.).

Производитель «Креона» — концерн «Эббот Лабораториз», немецкое представительство. Фирма «Эббот» в период с 2016 года изготовление многих своих товарных марок перевела на российские производственные мощности.

Так, полностью отечественными (за исключением сырья) стали известные препараты «Дюфалак», «Физиотенз», «Бетасерк» и др. В то же время немалая часть производственного пакета компании всё ещё остаётся импортным.

«Креон» по-прежнему имеет немецкое происхождение от производства до фасовки.

Учитывая особую форму выпуска, не всякий препарат на основе панкреатина можно назвать полноценным заменителем «Креона». По составу, степени протеолитической активности и лекарственной форме с этим препаратом можно сопоставить лишь два наименования.

Заменители препарата «Креон»:

1. «Микразим» отечественного производителя «АВВА РУС». Препарат имеет соответствующие дозировки 10, 25 и 40 тыс. ЕД. Все дозы — по 20 или 50 капсул в упаковке.

Панкреатин содержится здесь в виде кислотоустойчивых микрогранул внутри желатиновой капсулы. Механизм высвобождения сопоставим с оригинальным брендом. Цена при этом ниже на 25 – 30%.

Ферментная активность уступает, но не сильно (сравнение для дозы 10000 ЕД): 10000 ЕД липазы, 7500 ЕД амилазы, 520 ЕД протеазы.

2. «Эрмиталь» немецкой фирмы «Нордмарк». Выпускается в дозах 10000, 25000 и 36000 ЕД (последняя отличается от таковой у «Креона»), 20 и 50 капсул.

Панкреатин в этом варианте содержится в виде устойчивых к желудочному соку микротаблеток, несколько сотен которых содержится в капсуле препарата.

Для самой распространённой дозы 1000 ЕД ферментная активность распределяется так: 10000 ЕД липазы, 9000 ЕД амилазы (это даже больше, чем у «Креона») и 500 ЕД общей протеолитической активности. Цена на «Эрмиталь» на 40% ниже оригинального бренда.

Эти препараты можно назвать адекватными заменителями «Креона», но ни в одном из них не присутствует дозировка «Микро» 5000 ЕД в форме гранул, удобная для применения у малышей и взрослых, испытывающих трудности с проглатыванием капсул. Поэтому в каждой конкретной ситуации следует решать индивидуально, что же лучше — «Креон», «Микразим» или «Эрмиталь».

Источник: https://zaporamnet.ru/lechenie/lekarstva/kreon.html

Креон® 10000 №20 (150 мг)

Креон состав инструкция по применению

Капсулы, содержащие минимикросферы, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 150 мг

Состав

Одна капсула содержит

активное вещество – панкреатин 150 мг, с минимальной ферментативной активностью: амилазы – 8000 Ед Евр. Ф., липазы – 10000 Ед Евр. Ф., протеазы – 600 Ед Евр. Ф.,

вспомогательные вещества

ядро пеллет: макрогол 4000,

оболочка пеллет: гипромеллозы фталат, цетиловый спирт, триэтилцитрат, диметикон 1000,

оболочка капсулы: желатин, железа оксид безводный III (Е 172), железа оксид гидратированный III (Е 172), железа оксид II, III (Е 172), титана диоксид (Е 171), натрия лаурилсульфат.

Описание

Твердые, желатиновые капсулы, размером № 2, с темно-коричневой крышечкой и бесцветным корпусом, заполненные коричневыми минимикросферами (пеллетами)

Фармакотерапевтическая группа

Препараты, способствующие пищеварению (включая ферментные препараты). Пищеварительные ферментные препараты. Панкреатин

Код АТХ А09AA02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Известно, что интактные энзимы не всасываются, поэтому классические исследования по фармакокинетике Креон® 10000 не проводились. Для осуществления действия панкреатических энзимов не требуется их абсорбции.

Напротив, полное терапевтическое действие осуществляется в просвете желудочно-кишечного тракта.

Так как они представляют собой белковые молекулы, энзимы в дальнейшем подвергаются протеолитическому перевариванию по мере продвижения по желудочно-кишечному тракту, пока не абсорбируются в виде пептидов или аминокислот.

Фармакодинамика

Креон® 10000 капсулы содержат панкреатин свиного происхождения в форме минимикросфер, покрытых кишечнорастворимой (кислотоустойчивой) оболочкой. Оболочка капсул быстро растворяется в желудке, высвобождая сотни минимикросфер. При этом минимикросферы перемешиваются с химусом уже в желудке, что значительно увеличивает площадь контакта пищевого комка и панкреатических ферментов.

Когда минимикросферы достигают тонкой кишки, их кишечнорастворимая оболочка быстро разрушается (при рН > 5,5) с последующим высвобождением ферментов с липолитической, амилолитической и протеолитической активностью, что в результате приводит к дезинтеграции молекул жиров, крахмалов и белков.

Затем продукты панкреатического переваривания подвергаются абсорбции или последующему гидролизу кишечными энзимами.

Результаты клинических исследований

Всего было проведено 30 клинических исследований эффективности Креона® у пациентов с экзокринной недостаточностью поджелудочной железы.

При этом 10 из них были плацебо-контролируемые или исследования, оценивавшие эффективность лечения относительно исходного состояния, с участием больных муковисцидозом, хроническим панкреатитом или после хи­рургических вмешательств.

Во всех рандомизированных плацебо-контролируемых исследованиях первичной конечной точкой было преимущество Креона® перед плацебо по первичному параметру эффективности – коэффициенту поглощения жира (КПЖ). КПЖ рассчитывается в виде процентного соотношения количества поглощенного жира к количеству выведенного из организма жира с фекалиями.

В плацебо-контролируемых исследованиях с участием пациентов с экзокринной недостаточностью поджелудочной железы (ЭНПЖ) среднее значение КПЖ (%) при лечении Креоном® было выше (83.0%), чем при приеме плацебо (62.6%). В других исследованиях, независимо от дизайна, среднее значение КПЖ в конце лечения Креоном было таким же, как и в плацебо-контролируемых исследованиях.

Во всех исследованиях, вне зависимо­сти от этиологии заболевания, было показано улучшение специ­фичных симптомов (частота и консистенция стула, метеоризм).

Дети

Эффективность препарата Креон® у больных муковисцидозом была продемонстрирована у 288 пациентов в возрасте от новорожденных до подростков. Во всех исследованиях средний показатель КВЖ у детей к концу лечения препаратом Креон® превышал 80% вне зависимости от возраста.

Показания к применению

Заместительная терапия экзокринной недостаточности поджелудочной железы у детей и взрослых, связанной с, но не ограниченной только нижеперечисленными состояниями:

  • муковисцидоз
  • хронический панкреатит
  • состояние после панкреатэктомии
  • состояние после полной или частичной резекции желудка (гастроэнтеростома по Бильрот-II)
  • обструкция протоков поджелудочной железы или общего желчного протока (в том числе, вследствие новообразования)
  • синдром Швахмана–Даймонда
  • состояние после атаки острого панкреатита в период восстановления энтерального питания

Способ применения и дозы

Дозы препарата подбирают индивидуально в зависимости от тяжести заболевания и состава диеты.

Креон® 10000 капсулы принимают внутрь во время приема пищи или сразу после него. При необходимости приема более 1 капсулы Креон® 10000 1 капсулу принимают до, остальные – во время приема пищи. Капсулы следует проглатывать целиком, не разламывая их и не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости.

При затрудненном глотании (например, у детей или больных старческого возраста) капсулы осторожно вскрывают, а минимикросферы добавляют к мягкой пище, не требующей пережевывания, или принимают с напитком.

При этом пища или напиток, с которой перемешивают минимикросферы, должны быть с кислым вкусом, чтобы не произошло преждевременного высвобождения и разрушения ферментов (pH < 5.5). Это может быть яблочное пюре, йогурт или фруктовый сок, например, ананасовый, яблочный или апельсиновый.

Любая смесь минимикросфер с пищей или с жидкостью не подлежит хранению и ее следует принимать сразу же после приготовления.

Разжевывание или повреждение минимикросфер может нарушить защитную кишечнорастворимую оболочку, в результате чего преждевременное высвобождение энзимов может вызвать раздражение слизистой полости рта и/или снизить терапевтический эффект препарата. Также необходимо следить, чтобы минимикросферы не оставались в полости рта после приема пищи.

Важно постоянно принимать достаточное количество жидкости, особенно при усиленной ее потере. Недостаточный прием жидкости может стать причиной запора.

Если пациент забыл принять Креон® вовремя, можно принять пропущенную дозу непосредственно после приема пищи. Гораздо более поздний прием не целесообразен. Во время следующего приема пищи необходимо принять обычную дозу препарата. Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Выбор дозы для детей и взрослых при муковисцидозе

При муковисцидозе дозировку препарата подбирает лечащий врач.

Согласно рекомендациям Американского Фонда Муковисцидоза, дозу препарата Креон® рассчитывают следующим образом:

– Дозирование должно быть основано на массе тела и рассчитываться в количестве 1000 единиц липазы на 1 кг массы тела на один прием пищи для детей в возрасте до 4 лет и в количестве 500 единиц липазы на 1 кг массы тела на один прием для возрастной категории старше 4 лет.

Возраст ребенкаРекомендации
До 4 лет1000 ед. липазы на 1 кг массы тела
Старше 4 лет500 ед. липазы на 1 кг массы тела

– Дозировку и продолжительность лечения определяют в зависимости от тяжести заболевания, результатов контроля стеатореи и поддержания хорошего статуса питания.

– У большинства пациентов доза не должна превышать 10 000 единиц липазы/кг массы тела в сутки или 4000 единиц липазы на 1 грамм жира в пище.

Дозировка при других состояниях, сопровождающихся экзокринной недостаточностью поджелудочной железы.

Дозировку и продолжительность лечения следует устанавливать с учетом индивидуальных особенностей пациента, к которым относится степень нарушения пищеварения и содержание жира в пище.

Доза, которая требуется пациенту вместе с основными приемами пищи (обед, завтрак или ужин), может варьировать от 25000 до 80000 Ед. липазы (Евр. Ф.

), что составляет от 3 до 8 капсул Креон® 10000, а во время приема легкой закуски между основными приемами пищи доза составляет приблизительно половину индивидуальной дозировки, или 1-4 капсулы.

Побочные действия

Очень часто

– боль в животе*

Часто

  • тошнота, рвота, метеоризм, диарея, запор*

Нечасто

Частота неизвестна

  • реакции гиперчувствительности (анафилактические реакции), кожные аллергические реакции: крапивница, зуд, фиброзирующая колонопатия**

*Желудочно-кишечные расстройства связаны с основным заболеванием. Частота боли в животе и диареи сходна или ниже, чем в группе, принимавшей плацебо.

**Фиброзирующая колонопатия описана у больных муковисцидозом, принимавших высокие дозы препаратов, содержащих панкреатин (см. «Особые указания»).

В клинических исследованиях с участием пациентов детского возраста не выявлено дополнительных побочных реакций.

Лекарственные взаимодействия

Сообщений о взаимодействии с другими лекарственными средствами или об иных формах взаимодействия не существует.

Особые указания

Стриктуры илеоцекального угла и толстого кишечника (фибрози­рующая колонопатия) описаны у больных муковисцидозом, принимавших высокие дозы панкреатина.

В качестве меры предосторожности рекомендуется все необычные симптомы или изменения со стороны желудочно-кишеч­ного тракта подвергать тщательной медицинской оценке с целью исключения пораже­ния толстой кишки.

Особенно в том случае, если пациент принимает более 10000 еди­ниц липазы/кг массы тела в сутки.

Беременность и период лактации

Креон® 10000 во время беременности назначают с осторожностью.

Ввиду отсутствия системного всасывания панкреатических ферментов, в период грудного вскармливания Креон® 10000 назначают в дозах, необходимых для обеспечения достаточного статуса питания.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Креон® 10000 не влияет на способность к вождению автомобиля и управлению машинами и механизмами.

Передозировка

Симптомы: дозы Креон® 10000, намного превышающие терапевтические, могут вызывать гиперурикозурию и гиперурикемию.

Лечение: отмена препарата, достаточное потребление жидкости, поддерживающие мероприятия.

Форма выпуска и упаковка

По 20, 50, 100 капсул во флаконах из полиэтилена высокой плотности белого цвета, укупоренных закручивающейся крышкой с устройством контроля вскрытия. На флаконы наклеивают этикетки из бумаги самоклеющейся. Каждый флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона коробочного.

Для фасовки 20 капсул (альтернативная упаковка).

По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную коробку.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°С в плотно закрытой упаковке.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Не применять по истечении срока годности.

Не применять по истечении 6 месяцев после вскрытия флакона.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Наименование и страна организации-производителя

Абботт Лабораториз ГмбХ, Германия.

31535, Нойштадт ам Рюбенберге, Юстус-фон Либих Штрасе, 33.

Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения 

Абботт Лабораториз ГмбХ, Германия

Наименование и страна организации-упаковщика

Абботт Лабораториз ГмбХ, Германия

31535, Нойштадт ам Рюбенберге, Юстус-фон Либих Штрасе, 33.

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции:

Представительство компании «Абботт Лабораториз С.А.» в Республике Казахстан, пр. Достык 117/6, Бизнес-центр «Хан Тенгри-2», 050059, г. Алматы, Республика Казахстан. Тел.: +77272447544, факс: +77272447644.

e-mail: pv.kazakhstan@abbott.com

base-lbl-00160512 v 2.0

Источник: https://drugs.medelement.com/drug/%D0%BA%D1%80%D0%B5%D0%BE%D0%BD-10000-20-%D0%B8%D0%BD%D1%81%D1%82%D1%80%D1%83%D0%BA%D1%86%D0%B8%D1%8F/816434101477650965?instruction_lang=RU

Креон 10000

Креон состав инструкция по применению

Капсулы кишечнорастворимые твердые желатиновые, размер №2, с бесцветным прозрачным корпусом и коричневой непрозрачной крышечкой; содержимое капсул – минимикросферы светло-коричневого цвета.

1 капс.
панкреатин150 мг,
 что соответствует содержанию:
 липазы10 000 ЕД Ph.Eur.
 амилазы8000 ЕД Ph.Eur.
 протеазы600 ЕД Ph.Eur.

Вспомогательные вещества: макрогол 4000 – 37.5 мг, гипромеллозы фталат – 56.34 мг, диметикон 1000 – 1.35 мг, цетиловый спирт – 1.18 мг, триэтилцитрат – 3.13 мг.

Состав твердой желатиновой капсулы: желатин – 60.44 мг, краситель железа оксид красный (Е172) – 0.23 мг, краситель железа оксид желтый (Е172) – 0.05 мг, краситель железа оксид черный (Е172) – 0.09 мг, титана диоксид (Е171) – 0.07 мг, натрия лаурилсульфат – 0.12 мг.

20 шт. – флаконы из полиэтилена высокой плотности белого цвета с навинчивающейся крышкой из полипропилена (1) – пачки картонные.50 шт. – флаконы из полиэтилена высокой плотности белого цвета с навинчивающейся крышкой из полипропилена (1) – пачки картонные.

100 шт. – флаконы из полиэтилена высокой плотности белого цвета с навинчивающейся крышкой из полипропилена (1) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Ферментное средство. Содержит панкреатические ферменты – амилазу, липазу и протеазы, которые облегчают переваривание углеводов, жиров и белков, что способствует их более полному всасыванию в тонкой кишке. При заболеваниях поджелудочной железы компенсирует недостаточность ее внешнесекреторной функции и способствует улучшению процесса пищеварения.

Фармакокинетика

Фармакокинетика панкреатина не изучена.

Показания

Недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы (в т.ч. при хроническом панкреатите, муковисцидозе).

Хронические воспалительно-дистрофические заболевания желудка, кишечника, печени, желчного пузыря; состояния после резекции или облучения этих органов, сопровождающиеся нарушениями переваривания пищи, метеоризмом, диареей (в составе комбинированной терапии).

Для улучшения переваривания пищи у пациентов с нормальной функцией ЖКТ в случае погрешностей в питании, а также при нарушениях жевательной функции, вынужденной длительной иммобилизации, малоподвижном образе жизни.

Подготовка к рентгенологическому и ультразвуковому исследованию органов брюшной полости.

Дозировка

Доза (в пересчете на липазу) зависит от возраста и степени недостаточности функции поджелудочной железы. Средняя доза для взрослых – 150 000 ЕД/сут. При полной недостаточности внешнесекреторной функции поджелудочной железы – 400 000 ЕД/сут, что соответствует суточной потребности взрослого человека в липазе.

Максимальная суточная доза составляет 15 000 ЕД/кг.

Детям в возрасте до 1.5 лет – 50 000 ЕД/cут; старше 1.5 лет – 100 000 ЕД/сут.

Продолжительность лечения может варьировать от нескольких дней (при нарушении процесса пищеварения вследствие погрешностей в диете) до нескольких месяцев и даже лет (при необходимости постоянной заместительной терапии).

При применении в средних терапевтических дозах побочное действие наблюдается менее, чем в 1%.

Со стороны пищеварительной системы: в отдельных случаях – диарея, запор, ощущение дискомфорта в области желудка, тошнота. Причинно-следственная связь развития этих реакций с действием панкреатина не установлена, т.к. указанные явления относятся к симптомам внешнесекреторной недостаточности поджелудочной железы.

Аллергические реакции: в отдельных случаях – кожные проявления.

Со стороны обмена веществ: при длительном применении в высоких дозах возможно развитие гиперурикозурии, в чрезмерно высоких дозах – повышение уровня мочевой кислоты в плазме крови.

Прочие: при применении панкреатина в высоких дозах у детей возможно возникновение перианального раздражения.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с антацидами, содержащими кальция карбонат и/или магния гидроксид, возможно уменьшение эффективности панкреатина.

При одновременном применении теоретически возможно уменьшение клинической эффективности акарбозы.

При одновременном применении с препаратами железа возможно уменьшение абсорбции железа.

Беременность и лактация

Безопасность применения панкреатина при беременности изучена недостаточно. Применение возможно в случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

В экспериментальных исследованиях установлено, что панкреатин не оказывает тератогенного действия.

Применение в детском возрасте

Применение возможно согласно режиму дозирования. При высокой активности липазы, содержащейся в панкреатине, повышается вероятность развития запоров у детей.

Описание препарата Креон 10000 основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.

Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.

Источник: https://health.mail.ru/drug/kreon_10000/

Креон 10000 – официальная инструкция по применению, аналоги, цена, наличие в аптеках

Креон состав инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

П N 015581/01

Торговое название: Креон® 10000

Международное непатентованное название или группировочное название:

панкреатин

Лекарственная форма:

капсулы кишечнорастворимые

Состав:

1 капсула содержит:

Активное вещество: панкреатин – 150 мг, что соответствует: 10000 ЕД Евр.Ф. липазы, 8000 ЕД Евр.Ф. амилазы, 600 ЕД Евр.Ф. протеазы.

Вспомогательные вещества: макрогол 4000 – 37,50 мг, гипромеллозы фталат – 56,34 мг, диметикон 1000 – 1,35 мг, цетиловый спирт – 1,18 мг, триэтилцитрат – 3,13 мг.

Твердая желатиновая капсула: желатин – 60,44 мг, краситель железа оксид красный (E 172) – 0,23 мг, краситель железа оксид желтый (E 172) – 0,05 мг, краситель железа оксид черный (E 172) – 0,09 мг, титана диоксид (Е 171) – 0,07 мг, натрия лаурилсульфат -0,12 мг.

Описание: твердые желатиновые капсулы №2, состоящие из коричневой непрозрачной

крышечки и прозрачного бесцветного корпуса.

Содержимое капсул – минимикросферы светло-коричневого цвета.

Фармакотерапевтическая группа:

пищеварительное ферментное средство

Код АТХ: А09АА02

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Ферментный препарат, улучшающий процессы пищеварения. Панкреатические ферменты, входящие в состав препарата, облегчают расщепление белков, жиров, углеводов, что приводит к их полной абсорбции в тонкой кишке.

Креон® 10000 содержит свиной панкреатин в форме минимикросфер, покрытых кишечнорастворимой (кислотоустойчивой) оболочкой, в желатиновых капсулах. Капсулы быстро растворяются в желудке, высвобождая сотни минимикросфер.

Данный принцип разработан с целью тщательного перемешивания минимикросфер с кишечным содержимым, и, в конечном счете, лучшего распределения ферментов после их высвобождения внутри содержимого кишечника.

Когда минимикросферы достигают тонкой кишки, кишечнорастворимая оболочка быстро разрушается (при pH > 5,5), происходит высвобождение ферментов с липолитической, амилолитической и протеолитической активностью, что приводит к расщеплению жиров, углеводов и белков.

Полученные в результате расщепления вещества затем либо абсорбируются напрямую, либо подвергаются дальнейшему гидролизу кишечными ферментами.

Фармакокинетика

В исследованиях на животных было продемонстрировано отсутствие абсорбции интактных (нерасщепленных) ферментов, вследствие чего классические фармакокинетические исследования не проводились. Препаратам, содержащим ферменты поджелудочной железы, не требуется абсорбция для проявления своих эффектов.

Наоборот, терапевтическая активность указанных препаратов в полной мере реализуется в просвете желудочно-кишечного тракта.

По своей химической структуре они являются белками и, в связи с этим, при прохождении через желудочно-кишечный тракт подвергаются протеолитическому расщеплению до тех пор, пока они не абсорбируются в виде пептидов и аминокислот.

Показания к применению

Заместительная терапия недостаточности экзокринной функции поджелудочной железы у детей и взрослых. Недостаточность экзокринной функции поджелудочной железы связана с разнообразными заболеваниями желудочно-кишечного тракта и наиболее часто встречается при:

• муковисцидозе,

• хроническом панкреатите,

• после операции на поджелудочной железе,

• после гастрэктомии,

• раке поджелудочной железы,

• частичной резекции желудка (например, Бильрот II),

• обструкции протоков поджелудочной железы или общего желчного протока (например, вследствие новообразования),

• синдроме Швахмана-Даймонда.

Во избежание осложнений применять только после консультации с врачом.

Противопоказания

• повышенная чувствительность к панкреатину свиного происхождения или к одному из вспомогательных веществ,

• острый панкреатит,

• обострение хронического панкреатита.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Беременность

Клинические данные о лечении беременных женщин препаратами, содержащими ферменты поджелудочной железы, отсутствуют. В ходе исследований на животных не выявлено абсорбции ферментов поджелудочной железы свиного происхождения, поэтому токсического воздействия на репродуктивную функцию и развитие плода не предполагается.

Назначать препарат беременным женщинам следует с осторожностью, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Период грудного вскармливания

Исходя из исследований на животных, во время которых не выявлено систематического негативного влияния ферментов поджелудочной железы, не ожидается никакого вредного влияния препарата на грудного ребенка через грудное молоко.

Во время кормления грудью можно принимать ферменты поджелудочной железы.

При необходимости приема во время беременности или кормления грудью, препарат следует принимать в дозах, достаточных для поддержания адекватного нутритивного статуса.

Способ применения и дозы

Внутрь.

Дозы препарата подбирают индивидуально в зависимости от тяжести заболевания и состава диеты.

Капсулы следует принимать во время или сразу после каждого приема пищи (в т. ч. легкой закуски), проглатывать целиком, не разламывать и не разжевывать, запивая достаточным количеством жидкости.

При затрудненном глотании (например, у маленьких детей или пациентов пожилого возраста) капсулы осторожно вскрывают, а минимикросферы добавляют к жидкой пище, не требующей пережевывания и имеющей кислый вкус, например, яблочному пюре или фруктовому соку (pH < 5,5). Не рекомендуется добавлять содержимое капсул в горячую пищу. Любая смесь минимикросфер с пищей или жидкостью не подлежит хранению, и ее следует принимать сразу же после приготовления.

Важно обеспечить достаточный постоянный прием жидкости пациентом, особенно при повышенной потере жидкости. Неадекватное потребление жидкости может приводить к возникновению или усилению запора.

Доза для взрослых и детей при муковисцидозе

• Доза зависит от массы тела и должна составлять в начале лечения 1000 липазных единиц/кг на каждый приём пищи для детей младше четырёх лет, и 500 липазных единиц/кг во время приёма пищи для детей старше четырёх лет.

• Дозу следует определять в зависимости от выраженности симптомов заболевания, результатов контроля за стеатореей и поддержания адекватного нутритивного статуса.

• У большинства пациентов доза должна оставаться меньше или не превышать 10000 липазных единиц/кг массы тела в сутки или 4000 липазных единиц/г потребленного жира.

Доза при других состояниях, сопровождающихся экзокринной недостаточностью поджелудочной железы

Дозу следует устанавливать с учетом индивидуальных особенностей пациента, к которым относятся степень недостаточности пищеварения и содержание жира в пище. Доза, которая требуется пациенту вместе с основным приемом пищи, варьируется от 25000 до 80000 ЕД липазы, а во время приема легкой закуски – половина индивидуальной дозы.

Побочные действия

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Часто (> 1/100, 1/100, 1/10).

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей Нечасто (>1/1000,

Источник: https://medi.ru/instrukciya/kreon-10000_7985/

Лечим просто
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: