Клинические показания это

Содержание
  1. Рекомендации по лечению пациентов на ЭКМО с COVID-19
  2. Сердечная недостаточность у пациентов сCOVID-19
  3. Противопоказания для применения ЭКМО
  4. Защитные меры для персонала
  5. Ведение пациентов сCOVID-19 на ЭКМО
  6. Литература
  7. Чем отличается общий анализ крови от клинического – предназначение анализов, показания
  8. Почему существует несколько анализов?
  9. Что это за исследование?
  10. Какая разница между КАК и ОАК?
  11. Чем отличается ОАК от других исследований?
  12. Что изучается в общем ОАК?
  13. Какова норма показателей в анализе?
  14. Как подготовиться к сдаче ОАК?
  15. Доклинические исследования лекарств: что это?
  16. Как проходят доклинические испытания?
  17. Что конкретно проверяют ученые?
  18. Когда заканчиваются исследования?
  19. Клинические показания это
  20. I. Симптомы, свидетельствующие о высокой вероятности заражения ВИЧ-инфекцией:
  21. II. Наличие заболеваний, свидетельствующих о вероятности заражения ВИЧ-инфекцией:
  22. III. Диагнозы (подтверждённые, или подозрение на них), свидетельствующие о вероятности заражения ВИЧ-инфекцией:
  23. 8 thoughts on “ Клинические показания для обследования на ВИЧ ”
  24. Клинические показания к госпитализации в ОИТР

Рекомендации по лечению пациентов на ЭКМО с COVID-19

Клинические показания это

Российская межрегиональная общественная организация специалистов по экстракорпоральной мембранной оксигенации (РосЭКМО) подготовила этот документ для своевременного и безопасного применения ЭКМО у пациентов с COVID-19 в условиях пандемии на основе имеющихся на данный момент времени данных. Это согласованные рекомендации ведущих российских центров ЭКМО.

COVID-19 является новым заболеванием, вызванным новым вирусом SARS-CoV-2, появившемся в декабре 2019 года и вызвавшим всемирную пандемию. Поэтому эти рекомендации основаны на ограниченном опыте и будут обновляться по мере поступления новой информации. Актуальная информация размещена на сайте РосЭКМО.

Лишь у небольшой части пациентов с COVID-19 (по имеющимся оценкам из Китая и Италии – от 2 до 5%) развивается тяжелая дыхательная недостаточность и острый респираторный дистресс-синдром (ОРДС), требующие интенсивной терапии. Но при этом смертность у пациентов с потребностью в искусственной вентиляции легких очень высока.

ЭКМО может быть средством спасения жизни у пациентов COVID-19 с тяжелыми формами ОРДС или рефрактерной сердечной недостаточностью. Первоначальный опыт работы с ЭКМО в Японии и Южной Корее (более 50 случаев), Европе (более 150 случаев) показывает возможность выживания таких пациентов.

В обзоре в The Lancet Respiratory Medicine рассматривается роль ЭКМО и центров ЭКМО во время пандемии COVID-19 и рекомендуется использовать ЭКМО при наличии опытных центров, ресурсов и возможностей (1).

В текущих рекомендациях ВОЗ применение вено-венозной (ВВ) ЭКМО показано пациентам с COVID-19 и тяжелым ОРДС в опытных центрах с достаточным количеством случаев для клинического опыта. Рекомендации ведущих мировых экспертов описывают общие требования к организации центра ЭКМО для лечения ОРДС (2).

Общие рекомендации по показаниям и ведению пациентов на ЭКМО размещены на сайте международной организации экстракорпоральной поддержки жизни – ELSO (3). Society of Critical Care Medicine также опубликовало рекомендации по ведению пациентов с COVID-19 и рекомендует использовать ЭКМО в случае неэффективности обычного лечения (4).

Потребность в ЭКМО при COVID-19 пока неясна, для справки при эпидемии гриппа H1N1 в Австралии и Новой Зеландии в 2009 году частота использования ЭКМО составляла 2,6 случая на миллион населения или 1% от общего количества госпитализированных, при MERS ЭКМО использовалась у 5,8% пациентов.

Но в связи с интенсивным использованием ресурсов медицинских учреждений в период пандемии, а также необходимостью дополнительной подготовки персонала и отработки навыков взаимодействия междисциплинарной команды при инициировании программы ЭКМО РосЭКМО не рекомендует запускать новые центры ЭКМО, не имеющие опыта, с единственной целью лечения пациентов с COVID-19 . Во время вспышки эпидемии COVID-19 для наибольшего шанса получения пользы от применения ЭКМО целесообразно сконцентрировать пациентов с тяжелыми (жизнеугрожающими) формами COVID-19 в больницы, где уже имеется опыт применения ЭКМО (не менее 10 случаев).

ЭКМО показана пациентам с высоким риском летального исхода. Существует несколько критериев измерения риска смертности при ОРДС, но большинство включают PaO2/FiO2 ниже 100, несмотря на оптимальную терапию.

В недавнем многоцентровом проспективном исследовании EOLIA имеются три показания, которые определяют тяжелый ОРДС, когда ЭКМО может быть полезна (5). Следует использовать стандартизированные алгоритмы для лечения ОРДС – рисунок 1 (6).

Если пациенты соответствуют показаниям, то ЭКМО следует начинать немедленно в опытном центре (7).

Рис. 1. Алгоритм лечения тяжелого острого респираторного дистресс-синдрома

PEEP – положительное давление в конце выдоха

PaO 2 / FiO 2 – отношение парциального давления кислорода в артериальной крови к фракциональной концентрации кислорода во вдыхаемой газовой смеси

PaCO 2 – парциальное давление углекислого газа в артериальной крови

ЭКМО – экстракорпоральная мембранная оксигенация

* – частота дыхания увеличена до 35 в минуту и давление плато < 32 см H 2 O

# – неизлечимые заболевания с плохим прогнозом жизни менее 6 месяцев, тяжелые повреждения мозга, возраст >70 лет

Следует учитывать, что использование ECMO для COVID-19 происходит во время пандемии, которая может перегрузить имеющиеся ресурсы больницы!

Решение о применении ЭКМО у пациентов с COVID-19 принимается на местном уровне, исходя из критериев клинической целесообразности и ресурсной обеспеченности учреждения здравоохранения.

Это индивидуальное решение для каждого конкретного случая, которое следует принимать на основе общей нагрузки больницы пациентами, укомплектованности персоналом и другими ограниченными ресурсами, наличия технических возможностей, а также рекомендаций органов власти, регулирующих органов или руководства больницы.

Если медицинскому учреждению требуется направить все ресурсы на других пациентов, ЭКМО не следует рассматривать до тех пор, пока ресурсы не стабилизируются. Если медицинское учреждение может осуществлять ЭКМО безопасно и без перегрузки персонала, то ее следует предлагать пациентам с хорошим прогнозом при использовании ЭКМО.

Использование ЭКМО у пациентов с сочетанием пожилого возраста, множественных сопутствующих заболеваний или полиорганной недостаточности (большинство пациентов с тяжелым ОРДС при COVID-19) имеет плохой прогноз и должно проводиться в исключительных случаях.

Из-за сложности и длительного обучения команды для выполнения экстракорпоральной поддержки при сердечно-легочной реанимации (ECPR), центры, которые в настоящее время не предоставляют такую поддержку, не должны инициировать эту программу в условиях ограниченных ресурсов.

Неопытным центрам ЭКМО не следует использовать ECPR для пациентов с COVID-19 на период пандемии в условиях ограниченности ресурсов.

В опытных центрах ECPR может рассматриваться как опция при внутрибольничной остановке сердца у пациента с COVID-19 в зависимости от наличия ресурсов.

Тем не менее, у пациентов с COVID-19 должно приниматься во внимание соотношение рисков и выгод при использовании ECPR, учитывая потенциал перекрестной контаминации персонала и использование защитных средств многочисленными участниками процедуры в условиях ограниченных ресурсов .

Молодые пациенты с незначительными или отсутствующими сопутствующими заболеваниями имеют наивысший приоритет для использования ЭКМО во время пандемии COVID-19. Также приоритетом является медицинский персонал.

Следует понимать, что это динамическая расстановка приоритетов. По мере изменения ресурсов приоритеты должны меняться в зависимости от того, что можно безопасно и успешно делать в условиях конкретной больницы.

Сердечная недостаточность у пациентов с COVID-19

У пациентов с COVID-19 возможно развитие тяжелой сердечной недостаточности (миокардит, гипоксическая кардиомиопатия и др). Сердечная недостаточность должна подтверждаться и оцениваться эхокардиографией.

При невозможности поддержания адекватной гемодинамики обычной терапией (включая кардиотоники, вазопрессоры, инфузионную терапию) показана Вено-Артериальная (ВА) ЭКМО, предпочтительно в виде Вено-Артерио-Венозной (ВАВ) ЭКМО с учетом поражения легких и риска развития синдрома Арлекина.

Своевременное эхокардиографическое обследование показано при наличии любого клинического подозрения на сердечную дисфункцию или признаки нарушения кровообращения.

Использование ЭКМО по другим показаниям во время пандемии возможно при наличии соответствующих ресурсов больницы (в первую очередь персонала).

Противопоказания для применения ЭКМО

Стандартные противопоказания остаются в силе: неизлечимое заболевание с плохим краткосрочным прогнозом (менее 6 месяцев), серьезное повреждение центральной нервной системы.

  • Исключения для COVID-19 при ограниченных ресурсах должны определяться конкретными больницами или регионами.
  • Поскольку прогноз при полиорганной недостаточности хуже, пациентов с тяжелыми сопутствующими заболеваниями следует исключать.Не рекомендуется подключать ЭКМО с оценкой по SOFA >12 баллов.
  • Так как прогноз ухудшается с возрастом, следует учитывать возраст с балансом наличия ресурсов и возможностей для улучшения результатов. Мы не рекомендуем использовать ЭКМО у пациентов старше 70 лет.
  • Так как прогноз при длительной механической искусственной вентиляции легких ухудшается, не рекомендуется подключать ЭКМО пациентам с длительностью механической ИВЛ более 10 дней.
  • Почечная недостаточность не является противопоказанием при возможности почечно-заместительной терапии.

Защитные меры для персонала

Следует использовать стандартные меры предосторожности по COVID-19, рекомендованные ВОЗ и национальными организациями здравоохранения.

Из-за высокой контагиозности COVID-19 ЭКМО сопряжена с риском инфицирования персонала в связи с выделением пациентами инфицированных жидкостей и аэрозолей (мокрота из дыхательных путей, кровь и другое).

Чтобы свести к минимуму риск перекрестного инфицирования медицинского персонала и уменьшить осложнения, связанные с ЭКМО, мы рекомендуем следующие меры предосторожности при проведении ЭКМО у пациентов с COVID-19:

  1. Пациенты должны размещаться в изолированной зоне (бокс) с отрицательным давлением; в качестве альтернативы, должна быть обеспечена адекватная вентиляция помещения (12-тикратный воздухообмен/час), если отрицательное давление не может быть применено
  2. Чтобы избежать ненужных входов/выходов из изолированной зоны, ненужного перемещения потенциально инфицированного персонала/материалов/оборудования, все материальные ресурсы, включая аппаратуру, хирургические инструменты, расходные материалы, лекарства, препараты крови, должны быть тщательно подготовлены и перемещены в эту зону
  3. Количество персонала в изолированной зоне должно быть ограничено до необходимого минимума
  4. Весь персонал должен быть обеспечен средствами индивидуальной защиты не ниже FFP2/N95
  5. Аппарат ультразвукового исследования (УЗИ) должен находиться у кровати пациента и использоваться для визуализации сосудов перед и во время канюляции, мониторинга сердца и проводников по время канюляции, мониторинга сердечной деятельности и гемодинамики.
  6. Кровать с пациентом должна быть поднята на оптимальный уровень для облегчения канюляции
  7. Оптимальным выбором для ВВ ЭКМО является канюляция дренажной канюлей правой бедренной вены, возвратной канюлей – правой яремной вены, с обязательной эхокардиографической оценкой при проведении канюль и их правильном позиционировании в правом предсердии. Канюляция должна осуществляться по методу Сельдингера для уменьшения риска кровотечения и инфекции.

Ведение пациентов с COVID-19 на ЭКМО

Для пациентов без кровотечения или высокого риска кровотечения (количество тромбоцитов >50×109) доза гепарина перед канюляцией составляет 50 Ед/кг, для пациентов с кровотечением или высоким риском кровотечения (тромбоцитопения 7,3, PaCO2 40-45 mm Hg (допустима гиперкапния до 60 mm Hg у пациентов с ХОБЛ).

Требуется больше информации о эффективном лечении пациентов с COVID-19 с использованием ЭКМО. Поэтому информация о применении ЭКМО при тяжелом течении COVID-19 должна собираться и анализироваться.

Пожалуйста, внесите вашего пациента в Регистр РосЭКМО в тот момент, когда он будет подключен (и позже, когда выписан).

Ранняя запись в Регистре позволит РосЭКМО предоставить оперативные и актуальные данные о результатах и осложнениях ЭКМО при COVID-19 в России!

Литература

  1. Ramanathan K, Antognini D, Combes A et al. Planning and provision of ECMO services for severe ARDS during the COVID-19 pandemic and other outbreaks of emerging infectious diseases. Lancet Respir Med. 2020
  2. Combes A, Brodie D, Bartlett R et al. Position Paper for the Organization of Extracorporeal Membrane Oxygenation Programs for Acute Respiratory Failure in Adult Patients. American Journal of Respiratory and Critical Care Medicine, 190/5. 2014
  3. https://www.elso.org/Resources/Guidelines.aspx
  4. https://sccm.org/SurvivingSepsisCampaign/Guidelines/COVID-19
  5. Combes A, Hajage D, Capellier G et al. Extracorporeal Membrane Oxygenation for Severe Acute Respiratory Distress Syndrome. N Engl J Med 378;21, 2018
  6. Abrams D, Ferguson N, Brochard L et al. ECMO for ARDS: from salvage to standard of care? The Lancet Respiratory Medicine. 2019
  7. Li M, Gu S-Ch, Wu X-C et al. Extracorporeal membrane oxygenation support in 2019 novel coronavirus disease: indications, timing, and implementation. Chinese Medical Journal, 2020

Источник: https://xn--j1aeg1d.xn--p1ai/rekomendatsii/ekmo-s-covid-19

Чем отличается общий анализ крови от клинического – предназначение анализов, показания

Клинические показания это

Приходя на прием к врачу, пациент часто не понимает, зачем доктор назначает тот или иной анализ. Так как исследование крови проводится часто, вопрос, чем отличается общий анализ крови от клинического, беспокоит многих.  Разберемся, что означает каждый из них и в чем между ними разница.

Почему существует несколько анализов?

Читая показатели клинического анализа крови и общего анализа, разницу или сходство понять несложно. Почему нет единого исследования, которое бы охватывало все аспекты?

Кровь – многополярная жидкость, индикатор состояния организма. Это транспортная и защитная система, поэтому в ней присутствуют клетки, отвечающие за иммунитет и здоровье человека.

Там же гормоны, которые «руководят» работой органов, продукты жизнедеятельности клеток, кислород, полезные вещества, которыми они питаются.

Кровь, кроме основы – плазмы, включает сотни элементов, которые обслуживают или выводятся из организма.

Чтобы получить информацию о конкретном параметре, например: количестве инсулина, свидетельствующем о работе поджелудочной железы, нужен анализ для изучения этого параметра, нет смысла изучать всю кровь. Каждое направление или подозрение на заболевание требует исследования только в нужной области. Результаты общего анализа крови или клинического анализа крови относятся к одному виду исследований.

Что это за исследование?

Что такое клинический анализ крови и общий анализ крови? Ответ прост – самые распространенные исследования, которые охватывают параметры, которые позволяют врачу судить о состоянии организма.

В крови присутствуют «форменные элементы», которые и выполняют основные функции. Каждой частицы должно быть количество, зависящее от возраста и пола человека. Если они выходят за пределы, то это свидетельствует, что что-то в организме происходит не так, как должно.

Такой анализ незаменим при лечении простудных заболеваний.

Часто при появлении характерных признаков человек не идет в больницу, а отправляется в аптеку, покупает противовирусное и пьет ненужные таблетки, зарабатывает осложнения и отправляется в больницу с «букетом неприятностей», которые вылечить непросто. ОАК определит, бактерии или вирусы виноваты в недомогании. Так в чем же разница между клиническим и общим анализами крови?

Какая разница между КАК и ОАК?

Общий анализ крови и клинический анализ одно и то же. Изучают один набор параметров форменных элементов. Кровь для обоих исследований берется и из вены, и из пальца.

Направление на анализ выдается почти при каждом появлении человека в больнице, так как он позволяет собрать исчерпывающую базовую информацию о работе организма, а потом, в случае обнаружения неприятности, направить пациента к узкому специалисту. Обычно общее исследование назначает врач-терапевт.

Отличие общего анализа крови от клинического в названии. Первым появился – клинический анализ, однако из-за неблагозвучной аббревиатуры – КАК, со временем его вытеснило ОАК, которое звучит приличнее.

Чем отличается ОАК от других исследований?

Разобравшись, что входит в общий анализ крови и каковы его отличия от клинического, стоит сказать, что ОАК значительно проще других исследований, например: биохимического.

Разница существенна:

  • Если общее исследование «потерпит» и капиллярную кровь, взятую из пальца, то биохимический анализ требует только венозную, причем в большом количестве.
  • ОАК исследует кровь на установленное количество параметров, биохимия изучает гормональный фон и гораздо большее количество нюансов, учитывает состояние больного, его возраст и другие показатели.
  • Биохимическое исследование назначают при подозрении на серьезные заболевания. Позволяет изучить работу организма и выявить мельчайшие отклонения, локализовать болезнь и назначить лечение. ОАК только очерчивает грани заболевания – указывает на направление, а не на проблему.

Биохимия делается долго, поэтому ждать результатов на следующий день не стоит. Такое возможно, только если больной поступил в острой форме, и существует подозрение на болезнь, которую возможно быстро вычислить с помощью анализа или при большом ожоге, или внутреннем кровотечении.

Что изучается в общем ОАК?

ОАК включает изучение следующих параметров:

  1. Уровень гемоглобина. Отвечает за насыщения тела кислородом и переносит его из легких в остальные клетки тела, питая их. Если показатель низкий без очевидной причины, то у пациента анемия, или малокровие.
  2. Эритроциты – красные кровяные тельца, которые гемоглобин. Если их количество меньше нормы, возможна анемия.
  3. Цветовой показатель – способ определить количество гемоглобина в эритроцитах. Он делает их красными, поэтому насыщенность должна быть определенного оттенка, свидетельствующего, что гемоглобина достаточно.
  4. Ретикулоциты – «зародыши» эритроцитов. «Подрастая», заменяют «отработавшие свое» клетки для полноценного функционирования  системы.
  5. Тромбоциты – форменные клетки, отвечающие за то, чтобы в нужный момент кровь сворачивалась. Если их недостаточно, это свидетельствует о нарушении свертываемости крови. Показатель может падать при менструации или в период вынашивания женщиной ребенка. Повышается после интенсивных занятий спортом.
  6. СОЭ – аббревиатура, которая обозначает скорость оседания эритроцитов. Если показатель завышен, то у пациента присутствует инфекция, острое воспаление или он  отравился.
  7. Лейкоциты известны как белые кровяные тельца. «Представляют» иммунитет, так как противодействуют вирусам и бактериям. Если  уровень повышен, то в теле воспалительный процесс, на который реагирует иммунная система.
  8. Проверяются палочкоядерные и сегментоядерные нейтрофилы.
  9. Эозинофилы – форменные элементы из «отряда» лейкоцитов. Увеличение количества свидетельствует либо о наличии паразитов, либо об аллергической реакции.
  10. Базофилы – подвид лейкоцитов, указывающий увеличением количества в крови на воспалительный процесс.
  11. Лимфоциты – элементы, представляющие приобретенную иммунную систему.
  12. Моноциты – крупные лейкоциты – основная «армия» иммунной системы, борющаяся с крупными и простыми инфекциями общего спектра. Принимают на себя основной удар при возникновении воспалительного процесса.

Врач-терапевт, изучая показатели общего, или клинического, анализ крови, поймет примерную локализацию проблемы и направит пациента на обследование к узкому специалисту.

Какова норма показателей в анализе?

Чтобы понять, в порядке ли все или нет, нужно знать  норму по каждому показателю. Существует различие между показателями для пациентов разных возрастов и полов, поэтому они учитываются. Речь пойдет о мужчинах и женщинах среднего возраста и о детях от 7 до 12 лет.

  1. Гемоглобин у мужчин находится в границах от 130 до 160 г/л, у детей от 110 до 145, а у представительниц женского пола – от 120 до 140.
  2. Показатель эритроцитов 4,0 – 5,1×1012 для мужского пола, 3,5 4,7×1012 для детского возраста и 3,7 4,7×1012 для женщин.
  3. Цвет крови  0,85 – 1,15.
  4. Ретикулоциты у детей, так как их организм растет, – от 3 до 12%. С возрастом норма падает, и человек среднего возраста любого пола имеет их 0,2-1,2%.
  5. Тромбоциты в рамках 180 320×109, а у младшего поколения они меньше 160 380×109.
  6. Скорость оседания эритроцитов разная. Детская норма 4 12 мм⁄ч, для женщин – 2-15 мм⁄ч, у мужчин – 1 10 мм⁄ч.
  7. Лейкоциты – 4,0 9,0×109.
  8. Палочкоядерные в крови взрослых  1-6 %. Дети имеют маленькие рамки – от 0,5 до 5%.
  9. Сегментоядерные в крови от 47 до 72%, а у детей рамки ниже – от 35 до 65%.
  10. Эозинофилов в здоровом взрослом организме от 0 до 5%. У детей показатель в норме – от 0,5 до 7%.
  11. Базофилы не должен превышать 1%, нормой будет, если в бланке указан 0 в графе показателя.
  12. Лимфоциты в детском организме – 24-54%. У взрослых показатель ниже – от 18 до 40%.
  13. Моноциты и у мужчин, и у женщин любого возраста не должны падать ниже 2% или повышаться выше 9%.

Разница в показателях зависит и от веса, и от хронических заболеваний, поэтому диагноз и проблему обозначит врач. Домыслы и попытки самостоятельного лечения, особенно при подозрении на серьезное заболевание, закончится тяжелыми последствиями и осложнениями.

Как подготовиться к сдаче ОАК?

Перед проведением ОАК нужно не кушать 12 часов до сдачи крови. Не чистить зубы или потреблять чай, кофе или другие напитки. Это влияет на внутренние органы и на результаты анализа. Единственное, что стоит потреблять в разумных количествах – чистую воду.

https://www.youtube.com/watch?v=9L2fgTdUUSg

Общий анализ крови и клинический, в чем разница? Это одно и то же исследование, которое определит причину заболеваний и указать направление для выявление сложных «поломок» организма.

Загрузка…

Источник: https://dlja-pohudenija.ru/serdcze/analiz-krovi/v-chem-zaklyuchayutsya-otlichiya-obshhego-analiza-krovi-ot-klinicheskogo-rasshifrovka-dannyh

Доклинические исследования лекарств: что это?

Клинические показания это

Прежде чем лекарственный препарат попадает на полки аптек, он проходит долгий и тернистый путь. Изначально его выбирают из сотен, а иногда и тысяч сходных веществ. Этот процесс является первичным скринингом, который проводят в культуре клеток в так называемых экспериментах in vitro.

Из сотни потенциальных кандидатов отбирают несколько, которые продолжают исследовать уже не только в культуре клеток, но и в экспериментах на животных.

Целью данных исследований является выбор перспективного лекарственного препарата, который бы обладал высокими показателями эффективности, при этом был безопасен.

С момента выбора потенциального перспективного препарата до аптеки проходит несколько лет, в течение которых отобранное лекарственное средство тщательно изучают.

Соответственно, доклинические исследования являются одним из важнейших этапов, через который проходит абсолютно любой лекарственный препарат.

Они нацелены на комплексную оценку эффективности, безопасности лекарственного препарата, изучение механизма его действия, поведения в организме (изучение фармакокинетики), включая такие процессы как всасывание, распределение, метаболизм и выведение.

Именно на стадии доклинических исследований определяется начальная доза препарата для первого назначения человеку во время I фазы клинических исследований. Понятно, почему доклинические испытания лекарственных препаратов на животных являются обязательными и регулируются на законодательном уровне.

Иными словами, в ходе этих исследований перед учеными стоит задача убедиться в том, что изучаемый препарат может приносить максимум пользы при минимальных побочных эффектах. И только при наличии положительных результатов, при подтверждении прогноза безопасности для человека препарат допускается к I фазе клинических исследований на людях!

Как проходят доклинические испытания?

В среднем доклинические исследования нового лекарства проходят в течение 1,5-3 лет, однако эти цифры могут меняться в зависимости от типа исследуемого препарата. Сроки отдельных экспериментов на животных также зависят от вида исследований и варьируются от нескольких недель до нескольких лет.

К наиболее длительным экспериментам относятся токсикологические исследования – например, изучение хронической токсичности (то есть длительного влияния препарата на организм). В ходе этих испытаний животные получают исследуемый препарат ежедневно как в терапевтических дозах, так и в дозах, превышающих норму в десятки раз, а ученые оценивают основные показатели всех систем организма.

Длительность такого эксперимента зависит от продолжительности предполагаемого курса применения этого препарата у человека. Например, в случае проведения хронического токсикологического эксперимента для противовирусного средства, которое будет применяться у людей курсом 4-5 дней, минимальная длительность введения лекарства животным составит не менее 30 дней.

Каждое испытание проводится строго по протоколу исследования – документу, в котором детально прописаны все оцениваемые показатели и указан дизайн испытания.

Кроме того, в России действует программа добровольной аккредитации испытательных центров доклинических исследований, обязательным элементом которой является оценка соответствия содержания лабораторных животных и проводимых исследований высоким международным стандартам.

Что конкретно проверяют ученые?

Основным результатом доклинических исследований нового лекарственного препарата является прогноз его безопасности для человека. Для всесторонней оценки безопасности лекарственного средства проводятся эксперименты, нацеленные на выявление возможного негативного влияния лекарства на все системы организма, причем как на физиологическом уровне, так и морфологическом.

Оценка безопасности любого лекарственного препарата состоит из комплекса исследований, в которых каждый эксперимент имеет совершенно четкие цели и решает определенные задачи.

В ходе изучения длительного хронического воздействия препарата на организм животных специалисты оценивают показатели всех основных систем организма: нервной, мочевыделительной, сердечно-сосудистой и т.д.

Некоторые системы и случаи рассматриваются отдельно.

Например, во время изучения влияния препарата на репродуктивную систему отслеживают не только эффект, оказанный на организм самого животного, но и то, как его потомство отреагировало на препарат. К тому же, в ходе эксперимента обязательно проводятся специальные исследования крови, а также всех органов и тканей животного.

В зависимости от задачи того или иного эксперимента используются либо абсолютно здоровые животные, либо животные с соответствующей экспериментальной патологией.

Например, для оценки противовирусного действия у животных сначала моделируют экспериментальную вирусную инфекцию, а затем проводят исследования на предмет эффективности исследуемого противовирусного препарата.

Препараты, успешно прошедшие доклинические исследования, допускаются до клинических исследований.

Важно отметить, что к препаратам, предназначенным для детей, уже на стадии доклинических исследований предъявляются повышенные требования по безопасности.

В частности, обязательным является использование в испытаниях неполовозрелых животных. Очень важно правильно рассчитать дозы для тестирования с учетом возрастного диапазона детей.

При этом трактовка полученных результатов должна учитывать особенности функционирования детского организма.

Когда заканчиваются исследования?

На первый взгляд, кажется, что исследования на животных завершаются в момент регистрации препарата – ведь все необходимые экспериментальные работы на предмет безопасности, эффективности и фармакокинетики уже проведены. Однако такие исследования могут проводиться в течение всего жизненного цикла препарата.

Это необходимо по разным причинам:

  • появляются новые методы и приемы исследований;
  • возникает возможность изучения препарата с использованием более сложных критериев оценки по дополнительным параметрам;
  • открываются более современные методики исследования.

Иногда проведение дополнительных исследований требуется для того, чтобы внести изменения в инструкцию по медицинскому применению препарата и, например, расширить показания к применению для детской возрастной группы. Для этого снова запускают в том числе и доклинические исследования, которые проверяют действие лекарственного средства и его безопасность на неполовозрелых животных.

Кроме того, в настоящее время многие фармацевтические компании обновляют досье своих продуктов и актуализируют данные в соответствии с требованиями Евразийского экономического союза.

Для этого они проводят дополнительные доклинические исследования уже с использованием самых современных методов – часто это тесты, которые появились совсем недавно и не существовали на момент регистрации препарата.

Например, у противовирусного препарата Кагоцел все доклинические и клинические исследования, необходимые для подтверждения действия и безопасности препарата, проведены в полном объеме, согласно требованиям Минздрава РФ.

Однако компания «Ниармедик» продолжает заниматься дополнительными пострегистрационными доклиническими исследованиями, в ходе которых учитываются накопленные за прошедшие годы научные знания, новые методические приемы, расширяющие информацию о препарате.

В частности, были проведены дополнительные исследования на животных в соответствии с международными биоэтическими нормами и в строгом соответствии с требованиями Всемирной организации здравоохранения, а также с отечественными методическими рекомендациями по проведению данных видов исследований, призванных еще раз проверить его безопасность в отношении репродуктивной системы организма детей и подростков.

Особенности проведенных исследований заключались в схемах приема препарата и возрасте экспериментальных животных. Противовирусное средство вводили животным как самого раннего возраста, так и особям, близким к половой зрелости (что соответствует по возрасту подростковому периоду у людей).

При этом препарат применяли как по лечебной схеме, так и профилактическими курсами.

Оценивали практически все показатели репродуктивного здоровья, включая влияние на генеративные функции у самцов, то есть другими словами на возможность оплодотворения и зачатия, спермограмму (состав семенной жидкости), влияние на потомство и многие другие показатели.

Особенно важным представляются исследования безопасности применения препарата профилактическими курсами, что значимо для часто болеющих детей.

Препарат вводили животным, начиная с самого раннего возраста (соответствующего 3-х летнему возрасту у детей) вплоть до половой зрелости, профилактическими курсами в соответствии с инструкцией по медицинскому применению и оценивали все показатели репродуктивной функции.

Важно, что в ходе исследований Кагоцел применяли в терапевтических дозах и дозах, превышающих норму в десятки раз, что дает возможность тестировать препарат в наиболее жестких условиях, невозможных в случае приема у людей. Пострегистрационные эксперименты в очередной раз подтвердили отсутствие неблагоприятных воздействий препарата Кагоцел на организм, в том числе на репродуктивную систему, и отсутствие негативного влияния на потомство!

27 сентября 2018

Источник: https://www.woman.ru/health/medley7/article/222606/

Клинические показания это

Клинические показания это
в Атеросклероз

  • Бактериальные инфекции (41)
  • Биохимия (5)
  • Вирусные гепатиты (12)
  • Вирусные инфекции (43)
  • ВИЧ-СПИД (28)
  • Диагностика (30)
  • Зооантропонозные инфекции (19)
  • Иммунитет (16)
  • Инфекционные заболевания кожи (33)
  • Лечение (38)
  • Общие знания об инфекциях (36)
  • Паразитарные заболевания (8)
  • Правильное питание (41)
  • Профилактика (23)
  • Разное (3)
  • Сепсис (7)
  • Стандарты медицинской помощи (26)

Перечень клинических показаний для обследования на ВИЧ/СПИД в целях улучшения диагностики ВИЧ- инфекции

  • Инфекции человека
  • Рубрики
  • Клинические показания для обследования на ВИЧ
  • I. Симптомы, свидетельствующие о высокой вероятности заражения ВИЧ-инфекцией:
  • II. Наличие заболеваний, свидетельствующих о вероятности заражения ВИЧ-инфекцией:
  • III. Диагнозы (подтверждённые, или подозрение на них), свидетельствующие о вероятности заражения ВИЧ-инфекцией:
  • 8 thoughts on “ Клинические показания для обследования на ВИЧ ”
  • Клинические показания к госпитализации в ОИТР
  • назначаемый, когда имеются клинические показания
  • Смотреть что такое «назначаемый, когда имеются клинические показания» в других словарях:
  • ссылкой на выделенное
  • Прямая ссылка:
  • Общий анализ крови
  • Для чего нужен?
  • Показания к назначению
  • Как сдавать?
  • Норма показателей, исследование и расшифровка
  • RBC — эритроциты
  • Референсные (нормальные) значения уровня эритроцитов представлены в таблице
  • GHB — гемоглобин
  • Референсные (нормальные) значения уровня уровня гемоглобина представлены в таблице
  • HCT — гематокрит
  • Референсные (нормальные) значения гематокрита представлены в таблице
  • RDWC — ширина распределения RBC
  • MCV — средний объём RBC
  • MCH — содержание GHB в RBC
  • MCHC — концентрация GHB в RBC
  • PLT — тромбоциты
  • WBC — лейкоциты
  • Референсные (нормальные) значения уровня лейкоцитов представлены в таблице
  • LYM — лимфоциты
  • MID/MXD — смесь базофилов, моноцитов, незрелых клеток и эозинофилов
  • GRAN — гранулоциты
  • MON — моноциты
  • ESR/СОЭ — скорость оседания RBC
  • Референсные (нормальные) значения скорости оседания эритроцитов представлены в таблице
  • Таблица с нормами
  • Передача «Жить здорово!», посвящённая различным анализам
  • Доктор Комаровский о клиническом анализе крови
  • Вместо послесловия
  • Вопрос-ответ
  • Что такое биохимический анализ крови? И зачем его делают?
  • 18.1. Клинические показания г
  • 18.2. Показания к искусственной вентиляции лёгких на основании данных j
  • Кардиолог — сайт о заболеваниях сердца и сосудов
  • Кардиохирург онлайн
  • Экстракорпоральная мембранная оксигенация (ЭКМО)
  • История экстракорпоральной мембранной оксигенации
  • Основные отличия экстракорпоральной мембранной оксигенации от стандартного искусственного кровообращения
  • Экстракорпоральное кровообращение
  • Оборудование необходимое для ЭКМО
  • Система безопасности
  • Показания
  • Противопоказания
  • Абсолютные
  • Относительные
  • Критерии отбора для новорожденных
  • Критерии для ЭКМО
  • Респираторные
  • Критерии для ЭКМО
  • Кардиальные
  • Подключение ЭКМО (способы канюляции)
  • Начало ЭКМО
  • Объемные скорости при ЭКМО
  • Ведение пациента при ЭКМО
  • Дыхательная система
  • Гемодинамика
  • Аналгезия и седация
  • Лабораторные тесты
  • Препараты крови
  • Инфузия и питание
  • Водный баланс и диурез
  • Антибиотики
  • Ампициллин
  • Оксациллин
  • Цефотаксим
  • Оценка ЦНС
  • Уход за кожными покровами
  • Отлучение от ЭКМО
  • Осложнения при ЭКМО
  • Механические
  • Неврологические
  • Геморрагические
  • Сердечно-сосудистые
  • Легочные
  • Ренальные
  • Септические осложнения
  • Водно-электролитные расстройства
  • Жизнь после ЭКМО
  • Для сравнения

I. Симптомы, свидетельствующие о высокой вероятности заражения ВИЧ-инфекцией:

  • Лихорадка, длящаяся более одного месяца;
  • Увеличение лимфатических узлов двух и более групп свыше одного месяца;
  • Хроническая диарея, длящаяся более одного месяца;
  • Упорный кашель свыше одного месяца;
  • Необъяснимая потеря массы тела на 10% и более.

II. Наличие заболеваний, свидетельствующих о вероятности заражения ВИЧ-инфекцией:

  • — Подострый энцефалит и слабоумие у ранее здоровых лиц;
  • — Волосистая лейкоплакия языка;
  • — Рецидивирующая пиодермия;
  • — Затяжная и рецидивирующая пневмонии и пневмония, не поддающаяся обычной терапии;
  • — Затяжные и рецидивирующие гнойно-бактериальные, паразитарные заболевания, сепсис;
  • — Хронические воспалительные заболевания репродуктивной системы неясной этиологии.

III. Диагнозы (подтверждённые, или подозрение на них), свидетельствующие о вероятности заражения ВИЧ-инфекцией:

  • — Наркомания и токсикомания (1 раз в полгода до снятия с учёта);
  • — Лица с подозрением на наркоманию;
  • — Наркопотребители при обращении за медицинской помощью в лечебно-профилактические учреждения различного профиля;
  • — Лица без определённого места жительства, обратившиеся за наркологической помощью;
  • — Заболевания, передающиеся половым путём ( при каждом сероконтроле в случае сифилиса и при снятии с учёта);
  • — При половых контактах с больными вензаболеваниями и заболеваниями, передающимися половым путём (однократно и в дальнейшем по показаниям).
  • — Саркома Капоши – злокачественная опухоль нижних конечностей;
  • — Лимфома мозга (злокачественная опухоль лимфатических узлов, распространяющаяся за пределы лимфатической системы – в костный мозг, спинномозговую жидкость);
  • — Т-клеточный лейкоз (опухолевое заболевание кроветворной ткани с поражением клеток иммунной системы, сопровождается увеличением лимфатических узлов, поражением кожи, внутренних органов и костной ткани);
  • — Лёгочный и внелёгочный туберкулёз;
  • — Вирусные гепатиты B,C,D,G;
  • — Заболевания, обусловленные цитомегаловирусом ;
  • — Генерализованная или хроническая герпетическая инфекция ;
  • — Опоясывающий лишай ;
  • — Мононуклеоз (острое вирусное заболевание с поражением лимфатических узлов, печени, селезёнки);
  • — Пневмоцистоз (пневмония, вызываемая простейшим организмом пневмоцистой);
  • — Токсоплазмоз (заболевание, вызываемое простейшими токсоплазмами с поражением лимфатических узлов, глаз, центральной нервной системы);
  • — Криптококкоз (заболевание, вызываемое дрожжевыми грибками с поражением лёгких, кожи, подкожной клетчатки, слизистых оболочек, центральной нервной системы);
  • — Криптоспоридиоз (инфекционное заболевание желудочно-кишечного тракта, вызываемое простейшими паразитами кокцидиями с тошнотой, рвотой, лихорадкой, снижением веса);
  • — Изоспороз (инфекционное заболевание желудочно-кишечного тракта, вызываемое паразитическими простейшими изоспорами с лихорадкой, болями в животе, диареей, снижением веса);
  • — Гистоплазмоз (заболевание, вызываемое грибком гистоплазма, поражает лёгкие, кожу и другие органы);
  • — Стронгилоидоз (заболевание, вызываемое гельминтом кишечной угрицей, протекает с поражением желудочно-кишечного тракта и аллергическими проялениями);
  • — Кандидоз пищевода, бронхов, трахеи и лёгких (грибковое заболевание, вызываемое грибками рода Кандида);
  • — Глубокие микозы (общее название грибковых заболеваний, протекающих с поражением внутренних органов, нервной системы, опорно-двигательного аппарата);
  • — Атипичные микобактериозы (общее название инфекционных заболеваний, вызываемых патогенными нетуберкулёзными микобактериями);
  • — Прогрессирующая многоочаговая лейкоэнцефалопатия (заболевание центральной нервной системы с нарушением высших мозговых функций и расстройством сознания);
  • Анемии различного происхождения.

Вам также может быть интересно

8 thoughts on “ Клинические показания для обследования на ВИЧ ”

В интернете пишут о том, что СПИДа нет. Ваше мнение по поводу этих утверждений?

Никаких других случаев обязательного освидетельствования на ВИЧ-инфекцию быть не может, в частности, не существует обязательного тестирования по клиническим показаниям для находящихся на свободе граждан. Соответственно, не должно быть и какого бы то либо ограничения прав тех, кто отказывается подвергнуться такому освидетельствованию.

Дополнительным основанием для обследования на ВИЧ являются клинические показания, перечень которых устанавливается Министерством здравоохранения. Однако даже наличие клинических показаний не дает права обследовать пациента без его согласия. Врач обязан предложить пациенту обследование, объяснив его значение и возможные последствия.

Перечень категорий больных, подлежащих обследованию на наличие антител к ВИЧ по клиническим показаниям

Примерно 20 человек из 21 на моей памяти после слов «СПИДа не существует» или более деликатных «а может СПИДа не существует?» крутили пальцем у виска. Или, что еще более характерно, говорили, что «бред даже о таком думать»

Здесь есть перечень категорий больных, подлежащих обследованию на наличие антител к вич по клиническим показаниям

Приведены все заболевания и диагнозы, свидетельствующие о вероятности заражения ВИЧ-инфекцией.

Источник: http://infection-net.ru/vich-spid/klinicheskie-pokazaniya-dlya-obsledovaniya-na-vich

Клинические показания к госпитализации в ОИТР

А. Сердечно-сосудистая система:

• острый период крупноочагового инфаркта миокарда;

• аритмии, сопровождающиеся гемодинамической нестабильностью (систолическое АД

Источник: http://aragon-geizer.ru/klinicheskie-pokazanija-jeto/

Лечим просто
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: