Дротаверин состав таблетки

Содержание
  1. Дротаверин
  2. Форма выпуска и состав
  3. Противопоказания
  4. Побочные действия
  5. Особые указания
  6. Аналоги
  7. Сроки и условия хранения
  8. Инструкция по применению Дротаверин-УБФ таблетки 40мг
  9. Группа
  10. Показания к применению Дротаверин-УБФ таблетки 40мг
  11. Способ применения и дозировка Дротаверин-УБФ таблетки 40мг
  12. Противопоказания Дротаверин-УБФ таблетки 40мг
  13. Фармакологическое действие
  14. Побочное действие Дротаверин-УБФ таблетки 40мг
  15. Передозировка
  16. Взаимодействие Дротаверин-УБФ таблетки 40мг
  17. Условия хранения
  18. ДРОТАВЕРИН
  19. Форма выпуска, состав и упаковка
  20. Фармакокинетика
  21. Показания
  22. Дозировка
  23. Лекарственное взаимодействие
  24. Беременность и лактация
  25. Применение в детском возрасте
  26. При нарушениях функции почек
  27. При нарушениях функции печени
  28. Условия отпуска из аптек
  29. Условия и сроки хранения
  30. Дротаверин – официальная инструкция по применению, аналоги, цена, наличие в аптеках
  31. Показания к применению
  32. Противопоказания
  33. Способ применения и дозы
  34. Побочное действие
  35. Взаимодействие с другими лекарственными средствами
  36. Дротаверина гидрохлорид (40 мг)
  37. Описание
  38. Фармакологические свойства
  39. Показания к применению
  40. Способ применения и дозы
  41. Лекарственные взаимодействия
  42. Срок хранения
  43. Производитель
  44. Владелец регистрационного удостоверения
  45. Дротаверин инструкция по применению (таблетки)
  46. Фармакодинамика
  47. Продолжительность лечения без консультации с врачом
  48. Метод оценки эффективности
  49. Беременность
  50. Лактация

Дротаверин

Дротаверин состав таблетки

Дротаверин – лекарственное средство, применяемое при функциональных расстройствах желудочно-кишечного тракта.

Форма выпуска и состав

Выпускают Дротаверин в виде прозрачного бесцветного с зеленоватым оттенком раствора, в ампулах по 2 и 4 мл.

В состав одного мл средства входит 20 мг дротаверина гидрохлорида и такие вспомогательные вещества, как:

  • 66 мг этанола 96%;
  • 1 мг натрия дисульфида;
  • До 1 мл воды для инъекций.

Также Дротаверин выпускают в виде желтых с зеленоватым оттенком плоскоцилиндрических с риской и фаской таблеток, в контурных ячейковых упаковках по 10 и 25 шт., а также в полимерных банках по 20 и 50 шт. Производителем допускается наличие легкой мраморности.

В состав одной таблетки входит 40 мг дротаверина гидрохлорида и вспомогательные вещества – 4,2 мг повидона, 2,1 мг талька, 62,9 мг лактозы моногидрата, 28 мг картофельного крахмала, по 1,4 мг магния стеарата и кросповидона.

Дротаверин используют для снятия спазмов гладкой мускулатуры, возникающих на фоне заболеваний желчевыводящих или мочевыводящих путей, а именно в случаях:

  • Пиелита;
  • Холецистолитиаза;
  • Цистита;
  • Холангиолитиаза;
  • Уретеролитиаза;
  • Холецистита;
  • Нефроуролитиаза;
  • Холангита;
  • Перихолецистита;
  • Спазма мочевого пузыря;
  • Воспаления сосочка двенадцатиперстной кишки.

Препарат используют при проведении некоторых инструментальных исследований (при холецистографии и др.).

Дротаверин назначают пациентам со спазмами гладкой мускулатуры желудочно-кишечного тракта при гастрите, язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, энтерите, спастическом колите с запором, спазме привратника и кардии, синдроме раздраженного кишечника с метеоризмом.

Также лекарственное средство применяют в случаях тензорной головной боли, затяжного раскрытия зева, угрожающих преждевременных родов, альгодисменореи, послеродовых схваток, спазма зева матки во время родов и при угрожающем выкидыше.

Противопоказания

Применение Дротаверина противопоказано детям младше 3 лет и в случаях повышенной чувствительности к активным и вспомогательным компонентам, входящим в состав средства.

Также препарат не назначают пациентам с тяжелой хронической сердечной недостаточностью, в течение периода грудного вскармливания, при выраженной почечной и печеночной недостаточности.

С осторожностью Дротаверин применяют в случаях артериальной гипотензии.

При беременности использование лекарственного средства допустимо лишь в тех случаях, когда ожидаемый эффект от терапии для матери значительно превышает возможный риск для развивающегося плода.

Таблетки принимают внутрь, запивая небольшим количеством воды. Дозировка Дротаверина для взрослых составляет 1-2 таблетки трижды в день. Детям в возрасте от 3 до 6 лет назначают по 40-120 мг препарата, разделенные на два или три приема, 6-18 лет – по 2-5 таблеток в несколько приемов (2-5).

Раствор вводят подкожно или внутримышечно в дозе, равной 40-80 мг 1-3 раза в день. Для купирования почечной и печеночной колики раствор применяют внутривенно медленно (по 40-80 мг).

Побочные действия

В инструкции к Дротаверину указано, что лекарственное средство может вызывать побочные эффекты со стороны некоторых систем организма, а именно:

  • Головную боль, бессонницу и головокружение (центральная нервная система);
  • Запоры и тошноту (пищеварительная система);
  • Коллапс, тахикардию и снижение артериального давления (сердечно-сосудистая система).

Также Дротаверин может вызывать аллергические реакции – зуд, сыпь, крапивницу и ангионевротический отек.

Симптомами передозировки лекарственного средства являются нарушение предсердно-желудочковой проводимости, снижение возбудимости сердечной мышцы, паралич дыхательного центра и остановка сердца.

В таких случаях требуется назначение симптоматической терапии.

Особые указания

При внутривенном введении препарата в форме раствора для исключения риска развития коллапса пациентам следует находиться в горизонтальном положении.

В период применения Дротаверина в форме раствора пациентам необходимо воздерживаться от ведения потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций в течение не менее 1 ч после инъекции.

При терапии язвенной болезни двенадцатиперстной кишки и желудка препарат следует использовать в сочетании с иными противоязвенными средствами.

Следует учитывать, что при одновременном применении фенобарбитала с Дротаверином усиливается спазмолитическое действие второго.

Лекарственное средство ослабляет противопаркинсонический эффект леводопы, снижает спазмогенную активность морфина и усиливает спазмолитическое действие бендазола, папаверина и иных спазмолитиков.

Аналоги

Синонимами препарата являются Спазмол, Биошпа, Нош-Бра, Веро-Дротаверин, Спаковин, Но-шпа, Дроверин и Пле-Спа. К аналогам Дротаверина относятся Платифиллин с папаверином, Никоверин, Папаверина гидрохлорид МС, Папазол и Папаверин.

Сроки и условия хранения

В соответствии с инструкцией, Дротаверин необходимо хранить в хорошо проветриваемом, защищенном от света, сухом и недоступном для детей месте, при температуре, не превышающей 25 ºС.

Из аптек лекарственное средство в форме таблеток отпускают без рецепта врача, раствор – по рецепту. Срок хранения препарата, при соблюдении основных рекомендаций производителя, составляет три года.

Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.

Источник: https://spravka03.net/drotaverin.html

Инструкция по применению Дротаверин-УБФ таблетки 40мг

Дротаверин состав таблетки
Действующее вещество: Дротаверина гидрохлорид (в пересчете на 100% вещество) – 0,04 г. Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный), крахмал картофельный, повидон К17, кросповидон, магния стеарат, тальк.

Группа

? Спазмолитические средства – производные изохинолина

Показания к применению Дротаверин-УБФ таблетки 40мг

Спазм гладкой мускулатуры при заболеваниях желчевыводящих путей: холецистолитиаз, холангиолитиаз, холецистит, перихолецистит, холангит, воспаление сосочка 12-перстной кишки. Спазм гладкой мускулатуры при заболеваниях мочевыводящих путей: нефроуролитиаз; уретролитиаз, пиелит, цистит, спазм мочевого пузыря. В качестве вспомогательной терапии: при спазмах гладкой мускулатуры желудочно-кишечного тракта: язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки, гастрит, спазм кардии и привратника, энтерит, колит, спастический колит с запором и синдром раздраженного кишечника, с метеоризмом; тензорная головная боль, альгодисменорея, угрожающий выкидыш, угрожающие преждевременные роды; спазм зева матки во время родов, затяжное раскрытие зева, послеродовые схватки. При проведении некоторых инструментальных исследований, в том числе холецистографии.

Способ применения и дозировка Дротаверин-УБФ таблетки 40мг

Взрослым назначают внутрь по 40 – 80 мг (1-2 таблетки) 2-3 раза в сутки. Детям старше 12 лет препарата назначают по 40 мг (1 таблетка) 1-3 раза в сутки.

Противопоказания Дротаверин-УБФ таблетки 40мг

Гиперчувствительность, выраженная печеночная и почечная недостаточность, тяжелая хроническая сердечная недостаточность, дефицит лактозы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция. Лекарственная форма в данной дозировке не применяется у детей в возрасте до 12 лет. С осторожностью назначают препарат – пациентам с выраженным атеросклерозом коронарных артерий, гиперплазия предстательной железы, глаукомой. Применение при беременности и в период грудного вскармливания: препарат противопоказан при беременности и в период лактации.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика. Дротаверин – производное изохинолина, по химической структуре и фармакологическим свойствам близок к папаверину, но оказывает более выраженное и продолжительное действие. Дротаверин обладает выраженным спазмолитическим действием на гладкие мышцы за счет ингибирования фосфодиэстеразы- 4 (ФДЭ-4). ФДЭ-4 гидролизует аденозинмонофосфат (цАМФ) до аденозинмонофосфата (АМФ). Ингибирование ФДЭ-4 приводит к повышению концентрации цАМФ, который активируют цАМФ-зависимое фосфорилирование киназы легких цепей миозина (КЛЦМ). Фосфорилирование КЛЦМ приводит к снижению ее аффинности к Са2+ -кальмодулиновому комплексу, в результате чего инактивированная форма КЛЦМ поддерживает мышечное расслабление цАМФ, кроме этого, влияет на цитозольную концентрацию ионов кальция, благодаря стимулированию транспорта ионов кальция в экстрацеллюлярное пространство и саркоплазматический ретикулум. In vitro дротаверин ингибирует изофермент ФДЭ-4 без ингибирования изоферментов ФДЭ-3 и ФДЭ-5, поэтому эффективность дротаверина зависит от активности ФДЭ-4, содержание которой в разных тканях различное. Высокое содержание ФДЭ-4 отмечается в желче- и мочевыводящих путях, матке, желудочно-кишечном тракте. Гидролиз цАМФ в миокарде и гладких мышцах кровеносных сосудов происходит, главным образом, с помощью ФДЭ-3, поэтому дротаверин меньше влияет на сердечно-сосудистую систему. Дротаверин эффективен при спазмах гладкой мускулатуры как нейрогенного, так и мышечного происхождения. Фармакокинетика. Быстро и хорошо абсорбируется в желудочно-кишечный тракт. Абсорбция – 100%. Однако в системный кровоток поступает 65% принятой дозы (эффект “первого прохождения” через печень). Время достижения максимальной концентрации (ТСmах) – 45-60 мин. Связь с белками плазмы – 95-97%, преимущественно с альбумином, гамма и бета-глобуминами, а также липопротеины высокой плотности. Равномерно распределяется по тканям, проникает в гладкомышечные клетки. Не проникает через гематоэнцефалический барьер. Дротаверин и/или его метаболиты могут незначительно проникать через плацентарный барьер. Почти полностью метаболизируется в печени путем О-дезэтилирования. Метаболиты быстро конъюгируют с глюкуроновой кислотой. Главный метаболит – 4-дезэтилдротаверин, другие метаболииты – 6-дезэтилдротаверини и 4-дезэтилдротавералдин. Период полувыведения (Т1/2) 8-10 ч. За 72 ч практически полностью выводится из организма, более 50% почками (преимущественно в виде метаболитов) и около 30% кишечником. Неизмененный дротаверин в моче не обнаруживается.

Побочное действие Дротаверин-УБФ таблетки 40мг

Частота побочных реакций: очень часто – более 1/10, часто – более 1/100 и менее 1/10, нечасто – более 1/1000 и менее 1/100, редко – более 1/10000 и менее 1/1000, очень редко – более 1/10000, включая отдельные сообщения. Со стороны центральной нервной системы: нечасто – головная боль, головокружение, бессонница. Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто – тахикардия, снижение артериального давления. Аллергические реакции: нечасто – ангионевротический отек, крапивница, сыпь, зуд.

Передозировка

В больших дозах нарушает предсердно-желудочковую проводимость, снижает возбудимость сердечной мышцы, может вызвать остановку сердца и паралич дыхательного центра. Лечение: отмена препарата, проведение симптоматической терапии.

Взаимодействие Дротаверин-УБФ таблетки 40мг

Ослабляет противопаркинсонический эффект леводопы (усиление ригидности и тремора). Усиливает спазмолитическое действие папаверина, бендазола, и других спазмолитиков, включая м-холиноблокаторы. Снижает спазмогенную активность морфина. Фенобарбитал усиливает спазмолитическое действие дротаверина.

Условия хранения

Хранить в сухом защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °С.

Информация о лекарственных препаратах, размещенная на AptekaMos.ru, не должна использоваться неспециалистами для самостоятельного принятия решения об их покупке и применении без консультации врача.

Свидетельство о регистрации средства массовой информации ЭЛ № ФС77-44705 выдано Федеральной службой по надзору в сфере связи, информационных технологий и массовых коммуникаций (Роскомнадзор) 21 апреля 2011 года.

• Инструкция по применению Дротаверин-УБФ таблетки 40мг.

• Способ применения и дозировка, состав, побочное действие и взаимодействие Дротаверин-УБФ таблетки 40мг

Источник: https://aptekamos.ru/tovary/lekarstva/drotaverin-319/drotaverin-ubf-tabletki-40mg-28123/instrukciya

ДРОТАВЕРИН

Дротаверин состав таблетки

– дротаверина гидрохлорид (drotaverine)

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки желтого с зеленоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрические, с фаской.

1 таб.
дротаверина гидрохлорид40 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 70 мг, крахмал картофельный 21.6 мг, повидон К-30 4.2 мг, кросповидон 1.4 мг, тальк 1.4 мг, магния стеарат 1.4 мг.

10 шт. – упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (1) – пачки картонные.10 шт. – упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (2) – пачки картонные.10 шт. – упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (5) – пачки картонные.10 шт.

– упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (20) – пачки картонные.10 шт. – упаковки ячейковые контурные (ПВХ/бум) (1) – пачки картонные.10 шт. – упаковки ячейковые контурные (ПВХ/бум) (2) – пачки картонные.10 шт. – упаковки ячейковые контурные (ПВХ/бум) (5) – пачки картонные.

10 шт.

– упаковки ячейковые контурные (ПВХ/бум) (20) – пачки картонные.

Фармакокинетика

При пероральном приеме абсорбция – высокая, период полуабсорбции – 12 мин. Биодоступность – 100%. Равномерно распределяется по тканям, проникает в гладкомышечные клетки. Cmax в плазме крови – 2 ч. Связь с белками плазмы – 95-98%. В основном выводится почками, в меньшей степени – с желчью. Не проникает через гематоэнцефалический барьер.

Показания

Спазм гладкой мускулатуры при заболеваниях желчевыводящих путей: холецистолитиаз, холангиолитиаз, холецистит, перихолецистит, холангит, воспаление сосочка 12-перстной кишки.

Спазм гладкой мускулатуры при заболеваниях мочевыводящих путей: нефроуролитиаз, уретролитиаз, пиелит, цистит, спазм мочевого пузыря.

В качестве вспомогательной терапии: при спазмах гладкой мускулатуры желудочно-кишечного тракта: язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки, гастрит, спазм кардии и привратника, энтерит, колит, спастический колит с запором и синдром раздраженного кишечника с метеоризмом; тензорная головная боль; альгодисменорея, угрожающий выкидыш, угрожающие преждевременные роды; спазм зева матки во время родов, затяжное раскрытие зева, послеродовые схватки.

При проведении некоторых инструментальных исследований, в т.ч. холецистографии.

Дозировка

Взрослым, внутрь по 40-80 мг (1-2 таблетки) 2-3 раза в сут.

Детям, внутрь в возрасте 3-6 лет – 40-120 мг в 2-3- приема, максимальная суточная доза – 120 мг; 6-18 лет – 80-200 мг в 2-5 приемов, максимальная суточная доза – 240 мг.

Головокружение, головная боль, бессонница, сердцебиение, тахикардия, ощущение жара, повышенная потливость, тошнота, запор, снижение артериального давления, аллергические кожные реакции, ангионевротический отек, крапивница, сыпь, зуд.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении дротаверин может ослабить противопаркинсонический эффект леводопы. Усиливает действие папаверина, бендазола и других спазмолитиков (в т.ч. м-холиноблокаторов), снижение артериального давления, вызываемое трициклическими антидепрессантами, хинидином и прокаинамидом.

Фенобарбитал повышает выраженность спазмолитического действия дротаверина. Уменьшает спазмогенную активность морфина.

Беременность и лактация

Контролируемые исследования у беременных не проводились, но потенциальная польза может оправдывать применение дротаверина для матери, несмотря на возможный риск для плода. Противопоказан в период грудного вскармливания.

Применение в детском возрасте

Противопоказан в детском возрасте до 3 лет.

При нарушениях функции почек

Противопоказан при выраженной почечной недостаточности.

При нарушениях функции печени

Противопоказан при выраженной печеночной недостаточности.

Условия отпуска из аптек

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Условия и сроки хранения

Препарат хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности – 3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Описание препарата ДРОТАВЕРИН основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.

Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.

Источник: https://health.mail.ru/drug/drotaverin_1/

Дротаверин – официальная инструкция по применению, аналоги, цена, наличие в аптеках

Дротаверин состав таблетки

Торговое название: Дротаверин

Международное (непатентованное) название: дротаверин

Химическое рациональное название: 1-(3,4-диэтоксифенил)-метилен-6,7-диэтокси-1,2,3,4-тетрагидроизохинолин (в виде гидрохлорида).

Лекарственная форма: таблетки

Состав

Одна таблетка содержит:

активное вещество: дротаверина гидрохлорид 40 мг;

вспомогательные вещества: крахмал картофельный, лактозы моногидрат (сахар молочный), повидон (поливинилпирролидон), тальк, магния стеарат.

Описание

Круглые таблетки желтого с зеленоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрической формы с фаской и риской.

Фармакотерапевтическая группа: спазмолитическое средство.

Код АТХ: А03АD02

Фармакологические свойства

Миотропный спазмолитик, производное изохинолина. Ингибирует фосфодиэстеразу (ФДЭ) IV, что приводит к накоплению внутриклеточного циклического аденозинмонофосфата (цАМФ) и как следствие к инактивации легкой цепи киназы миозина, в результате чего происходит расслабление гладкой мускулатуры.

Независимо от типа вегетативной иннервации, дротаверин действует на гладкие мышцы в желудочно-кишечном тракте, желчевыводящей, мочеполовой и сосудистой системах.

В миокарде и сосудах ферментом, гидролизующим цАМФ, является ФДЭ III, что объясняет отсутствие серьезных побочных эффектов со стороны сердечно-сосудистой системы (ССС) и невыраженное терапевтическое действие в отношении ССС.

Наличие непосредственного влияния на гладкую мускулатуру позволяет использовать в качестве спазмолитика в случаях, когда противопоказаны препараты из группы м-холиноблокаторов (закрытоугольная глаукома, гиперплазия предстательной железы).

Фармакокинетика. При пероральном приеме абсорбция – высокая, период полуабсорбции – 12 мин. Биодоступность – 100 %.

Равномерно распределяется в тканях, проникает в гладкомышечные клетки. Время достижения максимальной концентрации в крови -2 ч. Связь с белками плазмы – 95-98 %.

В основном выводится почками, в меньшей степени – с желчью. Не проникает через гематоэнцефалический барьер.

Показания к применению

• Спазм гладких мышц моче- и желчевыводящих органов (почечная колика, пиелит, тенезмы, желчная колика, кишечная колика, дискинезия желчевыводящих путей и желчного пузыря по гиперкинетическому типу, холецистит, постхолецистэктомический синдром).

• Спазм гладких мышц желудочно-кишечного тракта (как правило, в составе комбинированной терапии): пилороспазм, гастродуоденит, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, спастические запоры, спастический колит, проктит.

• Тензорная головная боль.

• Дисменорея, угрожающий выкидыш, угрожающие преждевременные роды, послеродовые схватки.

• При проведении некоторых инструментальных исследований, холецистографии.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, выраженные печеночная и почечная недостаточность, тяжелая сердечная недостаточность (синдром низкого сердечного выброса), период лактации.

Данная лекарственная форма не применяется у детей младше 3 лет. В связи с наличием в составе препарата лактозы моногидрата (молочного сахара), его прием противопоказан при врожденной непереносимости лактозы, лактазной недостаточности, глюкозо-галактозной мальабсорбции.

С осторожностью

Дротаверин следует с осторожностью применять при артериальной гипотензии, выраженном атеросклерозе коронарных артерий, гиперплазии предстательной железы, закрытоугольной глаукоме, в период беременности.

Способ применения и дозы

Взрослым назначают внутрь по 40-80 мг (1-2 таблетки) 2-3 раза в сутки. Максимальная суточная доза – 240 мг.

Детям в возрасте от 3 до 6 лет – в разовой дозе 20 мг, максимальная суточная доза -120 мг (в 2-3 приема); в возрасте от 6 до 12 лет разовая – 40 мг, максимальная суточная доза – 200 мг; кратность применения – 2-5 раза в сутки.

Побочное действие

Головокружение, головная боль, бессонница, ощущение сердцебиения, снижение артериального давления, аллергические реакции, тошнота, запор, ощущение жара, потливость.

Передозировка

Данных по передозировке в отношении препарата нет.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При одновременном применении может ослабить противопаркинсонический эффект леводопы. Усиливает действие папаверина, бендазола и других спазмолитиков (в т. ч. М-холиноблокаторов), снижение артериального давления, вызываемое трициклическими антидепрессантами, хинидином и прокаинамидом. Уменьшает спазмогенную активность морфина.

Фенобарбитал повышает выраженность спазмолитического действия дротаверина гидрохлорида.

Источник: https://medi.ru/instrukciya/drotaverin_2677/

Дротаверина гидрохлорид (40 мг)

Дротаверин состав таблетки

Одна таблетка содержит

активное вещество – дротаверина гидрохлорид 40 мг,

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал картофельный, тальк, кислота стеариновая.

Описание

Таблетки желтого или желтого с зеленоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрические, с фаской.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения функциональных расстройств кишечника . Папаверин и его производные.

Код АТХ A03AD02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После приема внутрь дротаверин всасывается быстро и практически полностью. В крови обратимо связывается с белками плазмы (около 95-98%), главным образом с альбумином, -глобулинами и -глобулинами.

Максимальная концентрация (Cmax) при приеме внутрь в дозе 120 мг достигается через 45-60 мин и составляет 1,430,49 мкг/мл. При многократном применении препарата его фармакокинетика не изменяется.

Кумуляция препарата не отмечается.

Дротаверин равномерно распределяется по организму, хорошо проникает в ткани. Через гематоэнцефалический барьер не проникает.

Метаболизм дротаверина протекает в печени. Период полуэлиминации (T½) составляет 8-10 ч. За 72 ч практически полностью выводится из организма, более 50% почками (в виде метаболитов) и 30% кишечником.

Фармакодинамика

Спазмолитическое средство из группы производных изохинолина, оказывает выраженное расслабляющее воздействие на гладкую мускулатуру внутренних органов и сосудов.

Механизм действия связан с ингибированием фермента фосфодиэстеразы IV типа (ФДЭ IV). Ингибирование ФДЭ IV приводит к прекращению разрушения цАМФ и его накоплению внутри гладкомышечной клетки. Повышение концентрации цАМФ инактивирует миозинкиназу легких цепей миозина, что, в свою очередь, ведет к расслаблению гладкой мускулатуры.

В клетках гладкой мускулатуры миокарда и сосудов, гидролиз цАМФ происходит в основном при участии изоэнзима ФДЭ III, что объясняет высокую избирательность действия дротаверина как спазмолитика при отсутствии выраженного терапевтического действия на сердечно-сосудистую систему и развития серьезных сердечно-сосудистых нежелательных явлений.

Препарат эффективен при спазмах гладкой мускулатуры как нервного, так и мышечного генеза. Дротаверин оказывает расслабляющее действие на мускулатуру сосудов, благодаря которому улучшает кровоснабжение тканей.

Показания к применению

  • спазмы гладкой мускулатуры, связанные с заболеваниями желчевыводящих путей: желчнокаменная болезнь, холецистит, перихолецистит, холангит, папиллит
  • спазмы гладкой мускулатуры мочевыделительной системы: мочекаменная болезнь, пиелит, цистит, тенезмы мочевого пузыря
  • при спазмах гладкой мускулатуры ЖКТ (как средство вспомогательной терапии): язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, гастрит, спазмы кардии и привратника, спастический энтерит и колит, сопровождающиеся запорами и метеоризмом
  • гинекологические заболевания (альгодисменорея).

Способ применения и дозы

Взрослым: внутрь – суточная доза составляет 120-240 мг (в 2-3 приема).

Для детей в возрасте от 6 до 12 лет: максимальная суточная доза составляет 80 мг, (в 2 приема),

Для детей в возрасте старше 12 лет: максимальная суточная доза составляет 160 мг, (в 2-4 приема).

Лекарственные взаимодействия

При одновременном применении дротаверин может уменьшить антипаркинсонический эффект леводопы.

При одновременном применении усиливает действие папаверина, бендазола и других спазмолитиков (в т.ч. м-холиноблокаторов).

При одновременном применении с дротаверином трициклических антидепрессантов, хинидина и прокаинамида усиливается их гипотензивное действие.

Срок хранения

2 года

Не использовать по истечении срока годности.

Производитель

Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов» Республика Беларусь, Минская обл., г. Борисов ул. Чапаева 64, тел/факс 8-(10375177)734043.

Владелец регистрационного удостоверения

Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов» Республика Беларусь

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов»

Республика Беларусь, Минская обл., г. Борисов, ул. Чапаева, 64, тел/факс

8-(10375177) 734043, адрес электронной почты market@borimed.com

4

Источник: https://drugs.medelement.com/drug/%D0%B4%D1%80%D0%BE%D1%82%D0%B0%D0%B2%D0%B5%D1%80%D0%B8%D0%BD%D0%B0-%D0%B3%D0%B8%D0%B4%D1%80%D0%BE%D1%85%D0%BB%D0%BE%D1%80%D0%B8%D0%B4-40-%D0%B8%D0%BD%D1%81%D1%82%D1%80%D1%83%D0%BA%D1%86%D0%B8%D1%8F/324016731477650975?instruction_lang=RU

Дротаверин инструкция по применению (таблетки)

Дротаверин состав таблетки

Дротаверин инструкция по применению лекарственного средства

Торговое название: Дротаверин
Международное непатентованное название: Дротаверин  (Drotaverin)
Лекарственная форма: Таблетки 0,04 г.

Дротаверин (Drotaverine) — лекарственное средство, обладающее спазмолитическим, миотропным, сосудорасширяющим, гипотензивным действием.
Википедия

Одна таблетка содержит:

  • активное вещество: дротаверина гидрохлорид (в пересчете на 100% вещество) — 0,04 г,
  • вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный), крахмал картофельный, повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский), магния стеарат, тальк.

Описание: Таблетки желтого с зеленоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрические с фаской.

Фармакотерапевтическая группа: Препараты для лечения функциональных расстройств кишечника. Папаверин и его производные. Дротаверин.

Код ATX: A03AD02

При пероральном приеме абсорбция — высокая, период полу-абсорбции — 12 мин.

Биодоступность — 100%.

Равномерно распределяется в тканях, проникает в гладкомышечные клетки.

Время достижения максимальной концентрации (ТСmax) — 2 ч.

Связь с белками плазмы крови — 95 — 98 %.

Период полураспада — 2.4 ч.

В основном выводится почками, в меньшей степени — с желчью.

Не проникает через гематоэнцефалический барьер.

Фармакодинамика

Спазмолитическое средство из группы производных изохинолина, оказывает выраженное расслабляющее воздействие на гладкую мускулатуру внутренних органов и сосудов.

Механизм действия связан с ингибированием фермента фосфодиэстеразы IV типа (ФДЭ IV).

Ингибирование ФДЭ IV приводит к прекращению разрушения цАМФ и его накоплению внутри гладкомышечной клетки.

По химической структуре и фармакологическим свойствам близок к папаверину, но обладает более сильным и продолжительным действием.

Снижает тонус и двигательную активность гладкой мускулатуры внутренних органов, расширяет кровеносные сосуды.

В клетках гладкой мускулатуры миокарда и сосудов, гидролиз цАМФ происходит в основном при участии изоэнзима ФДЭ III, что объясняет высокую избирательность действия дротаверина как спазмолитика при отсутствии выраженного терапевтического действия на сердечно-сосудистую систему и развития серьезных сердечно-сосудистых нежелательных явлений.

  • спазмы гладкой мускулатуры при заболеваниях желчевыво-дящих путей: холецистолитиаз, холангиолитиаз, холецистит, перихолецистит, холангит, папиллит;
  • спазмы гладкой мускулатуры мочевыводящих путей: нефролитиаз, уретеролитиаз, пиелит, цистит, тенезмы мочевого пузыря.
  • при спазмах гладкой мускулатуры желудочно-кишечного тракта: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, гастрит, спазмы кардии и привратника, энтерит, колит, спастический колит с запором и метеоризм при синдроме раздраженного кишечника;
  • при головных болях напряжения;
  • при гинекологических заболеваниях: дисменорея (болезненные менструации).

Взрослым назначают внутрь по 0,04 — 0,08 г (1 — 2 таблетки) 2 — 3 раза в сутки.

Детям старше 12 лет препарат назначают по 0,04 г (1 таблетка) 1 — 3 раза в сутки.

Продолжительность лечения без консультации с врачом

При приеме препарата без консультации с врачом рекомендованная продолжительность приема препарата обычно составляет 1 — 2 дня.

Если в течение этого периода болевой синдром не уменьшается, пациенту следует обратиться к врачу для уточнения диагноза и при необходимости изменить терапию.

В случаях, когда дротаверин используется в качестве вспомогательной терапии, продолжительность лечения без консультации с врачом может быть больше (2 — 3 дня).

Метод оценки эффективности

Если пациент может легко самостоятельно диагностировать симптомы своего заболевания, так как они являются для него хорошо известными, то эффективность лечения, а именно исчезновение болей, также легко поддается оценке пациентом.

В случае если в течение нескольких часов после приема максимальной разовой дозы наблюдается умеренное уменьшение боли или отсутствие уменьшения боли, или если боль существенно не уменьшается после приема максимальной суточной дозы, рекомендуется обратиться к врачу.

Возможны:

  • головокружение, головная боль, бессонница;
  • сердцебиение, артериальная гипотензия;
  • чувство жара, потливость;
  • тошнота, запор;
  • аллергические реакции: нечасто ангионевротический отек, крапивница, сыпь, зуд.
  • повышенная чувствительность к дротаверину или к любому вспомогательному веществу препарата;
  • тяжелая почечная или печеночная недостаточность;
  • тяжелая сердечная недостаточность (синдром низкого сердечного выброса), AV блокада II-III степени;
  • период лактации;
  • дефицит лактозы;
  • галактоземия;
  • синдром нарушенной абсорбции глюкозы/галактозы;
  • детский возраст до 12 лет.
  • при артериальной гипотензии;
  • у детей (недостаточность клинического опыта применения);
  • в период беременности.

При одновременном применении усиливает действие папаверина, бендазола и других спазмолитиков (в т.ч. м-холиноблокаторов).

При одновременном применении с дротаверином трициклических антидепрессантов, хинидина и прокаинамида усиливается их гипотензивное действие.

Ингибиторы фосфодиэстеразы (такие как, папаверин, дротаверин) снижают противопаркинсонический эффект леводопы.

При одновременном их применении с леводопой противопаркинсонический эффект последней снижается, т.е. возможно усиление тремора и ригидности.

Следует соблюдать осторожность при назначении пациентам с патологией коронарных сосудов, пониженном артериальном давлении и доброкачественной гиперплазией предстательной железы, глаукомой.

Препарат содержит лактозу.

Пациентам с редко встречающимися заболеваниями наследственной непереносимости галактозы, дефицитом лактазы Лаппа или нарушением всасывания глюкозы-галактозы прием препарата не рекомендуется.

Беременность

Дротаверин не обладает тератогенным и эмбриотоксическим действием.

Однако применение препарата рекомендуется только после тщательного взвешивания соотношения польза-риск у матери и плода.

Лактация

Вследствие отсутствия данных клинических исследований назначать препарат в период грудного вскармливания не рекомендуется.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Учитывая побочные эффекты, следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и потенциально опасными механизмами.

Симптомы: в больших дозах нарушает предсердно-желудочковую проводимость, снижает возбудимость сердечной мышцы, может вызвать остановку сердца и паралич дыхательного центра.

Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия, направленная на устранение возникших нарушений.

Специфического антидота не существует.

Форма выпуска и упаковкаПо 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки ПВХ и фольги алюминиевой печатной лакированной.
2 или 5 контурных ячейковых упаковок с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.
Условия храненияХранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения4 года. Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
ПроизводительОАО «Ирбитский химфармзавод», Россия

Скачайте скан-версию официальной инструкции по медицинскому применению лекарственного средства Дротаверин, производителя «Ирбитский химфармзавод».

Дротаверин инструкция по применению

Источник: https://WebApteka.info/drotaverin-instrukciya-po-primeneniyu/

Лечим просто
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: